Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnaktivitet under gång vid Parkinsons (BARC-PD)

23 april 2021 uppdaterad av: Northumbria University

Hjärnaktivitetsrespons på signaler under gång vid Parkinsons

Lågsammanfattning:

Gåproblem, som långsamma och korta steg, är mycket vanliga vid Parkinsons sjukdom och leder till ökad fallrisk, samt nedsatt rörlighet och livskvalitet. Gåproblem är svåra att behandla eftersom medicinering inte återställer gångförmågan hos personer med Parkinsons sjukdom, därför används fysioterapimetoder för att förbättra gång. Olika fysioterapistrategier har använts, såsom interna (tänker på större steg) eller externa uppmaningar. Externa uppmaningar inkluderar auditiva (ett metronomslag att gå i takt till), visuella (linjer att kliva över på golvet) och taktila (metronomliknande vibrationer att stega med) uppmaningar som är mycket vanliga för att förbättra gång vid Parkinsons sjukdom. Anledningen till att promenader förbättras hos personer med Parkinsons sjukdom med dessa fysioterapistrategier är dock okänd, vilket har lett till att inte alla patienter gynnats och att endast kortsiktiga gångförbättringar har setts.

Huvudproblemen är att det är oklart om dessa olika interna eller externa promptstrategier är effektiva med utvecklingen av Parkinsons sjukdom, och det är okänt vilken typ av strategi som är mest effektiv vid olika sjukdomsstadier eller med svårare gångstörningar, som frysning (oförmågan att gå framåt under korta perioder trots att man vill göra det). Att kunna använda specifika hjärnregioner för att uppmärksamma olika interna eller externa uppmaningar har föreslagits vara orsaken till att personer med Parkinsons kan övervinna sina gångproblem, men detta har inte testats. Därför kommer denna studie att använda den senaste digitala tekniken för att mäta gång- och hjärnaktivitetsförändringar med olika interna och externa uppmaningar. Forskarna tror att gångförbättringen med olika snabba strategier beror på förmågan att aktivera specifika hjärnregioner, och att hjärnregionens aktivitet som svar på interna eller externa uppmaningar kommer att förändras i olika stadier av Parkinsons sjukdom.

I slutändan kommer att förstå orsakerna till varför människor drar nytta av dessa fysioterapistrategier och vem som drar mest nytta av specifika strategier göra det möjligt för läkare att ge mer aktuell och effektiv behandling för personer med Parkinsons, och att utveckla mer effektiva strategier för att ytterligare förbättra gång.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att involvera 80 deltagare med PD, som kommer att delas in i grupper beroende på svårighetsgraden av deras sjukdom (klassificerade med Hoehn och Yahr (H&Y)-skalan); n=20 H&Y stadium I (tidig sjukdom, minimala symtom); n=30 H&Y stadium II (lindrig sjukdom, inga balansproblem); n=30 H&Y stadium III (måttlig sjukdom, balansproblem).

Inom H&Y steg II och III-grupperna kommer vi också att säkerställa rekrytering av en undergrupp på n=15 individer som självrapporterar FOG inom varje grupp (n=30 totalt med FOG), vilket kommer att tillhandahålla en undergrupp för ytterligare dataanalys. Vi kommer att begränsa FOG-undergruppsrekryteringen till dessa grupper eftersom vi inte förväntar oss att några individer med FOG ska vara i H&Y-stadie I.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Parkinsons av en specialist på rörelsestörningar enligt brittiska (UK) hjärnbankskriterier
  • Hoehn & Yahr (H&Y) steg I-III
  • Ålder >50 år
  • Kan gå och stå utan hjälp
  • Tillräcklig hörsel (som utvärderas av viskningstestet; stå 2 m bakom försökspersonen och viska ett ord med två stavelser, försökspersonen upprepar ord) och synförmåga (uppmätt med ett Snellen-diagram - 6/18-6/12).
  • Stabil medicinering under den senaste 1 månaden och förväntad under en period av 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk samsjuklighet (t.ex. allvarlig depressiv sjukdom som bestäms av Geriatric Depression Scale - kortform (GDS-15); <10 [26])
  • Klinisk diagnos av demens eller annan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (Montreal kognitiv bedömning <21 [27])
  • Historik av stroke, traumatisk hjärnskada eller andra neurologiska störningar (andra än PD, för PD-gruppen)
  • Akut smärta i nedre delen av ryggen eller nedre extremiteterna, perifer neuropati, reumatiska och ortopediska sjukdomar
  • Instabilt medicinskt tillstånd inklusive kardiovaskulär instabilitet under de senaste 6 månaderna
  • Kan inte följa testprotokollet eller deltar för närvarande i ett annat störande forskningsprojekt
  • Störande terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hoehn & Yahr steg I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr stadium I (tidig sjukdom, minimala symtom)
Metronombeat att gå i takt med
Linjer på golvet att kliva över
Vibration att gå i takt med (metronomliknande)
Hoehn & Yahr steg II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr stadium II (lindrig sjukdom, inga balansproblem)
Metronombeat att gå i takt med
Linjer på golvet att kliva över
Vibration att gå i takt med (metronomliknande)
Hoehn & Yahr steg III (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr stadium III (måttlig sjukdom, balansproblem)
Metronombeat att gå i takt med
Linjer på golvet att kliva över
Vibration att gå i takt med (metronomliknande)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kortikalt syresatt hemoglobin (HbO2) signal under gång
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Förändring i kortikalt syresatt hemoglobin (HbO2) uppmätt när man går med cueing, vilket kommer att kvantifieras med ett trådlöst funktionellt nära infrarött spektroskopi (fNIRS) system
omedelbart efter ingripandet
Förändring i kortikala kraftspektrala tätheter under gång
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Förändring i kortikala kraftspektrala tätheter av EEG-signaler från cortex med cueing, som kommer att kvantifieras med ett mobilt elektroencefalografi (EEG) system
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av steglängd (m)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Ändra steglängd med cueing
omedelbart efter ingripandet
Förändring i gånghastighet (m/s)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Förändring i gånghastighet med cueing
omedelbart efter ingripandet
Ändring i stegtid (s)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Ändring i tid det tar att slutföra ett steg när man går med ledtrådar
omedelbart efter ingripandet
Förändring i gångvariabilitet (SD)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Förändring i variabilitet (standardavvikelse; SD) av gång när man går med ledtrådar
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Tillgång till datamängderna kan erhållas genom att kontakta huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Auditiv Cueing

3
Prenumerera