Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgu podczas chodu w chorobie Parkinsona (BARC-PD)

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Northumbria University

Reakcja aktywności mózgu na sygnały podczas chodu w chorobie Parkinsona

Podsumowanie lajków:

Problemy z chodzeniem, takie jak powolne i krótkie kroki, są bardzo częste w chorobie Parkinsona i prowadzą do zwiększonego ryzyka upadków, a także do zmniejszenia mobilności i jakości życia. Problemy z chodzeniem są trudne do leczenia, ponieważ interwencje lekowe nie przywracają zdolności chodzenia u osób z chorobą Parkinsona, dlatego w celu poprawy chodzenia stosuje się metody fizjoterapeutyczne. Zastosowano różne strategie fizjoterapeutyczne, takie jak zachęty wewnętrzne (myślenie o większych krokach) lub zewnętrzne. Zewnętrzne zachęty obejmują wskazówki dźwiękowe (uderzenia metronomu do wkroczenia w rytm), wizualne (linie do przejścia na podłodze) i dotykowe (wibracje podobne do metronomu do wkroczenia), które są bardzo często stosowane w celu poprawy chodzenia w chorobie Parkinsona. Jednak powód, dla którego chodzenie poprawia się u osób z chorobą Parkinsona dzięki tym strategiom fizjoterapeutycznym, jest nieznany, co doprowadziło do tego, że nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści i widać tylko krótkotrwałą poprawę chodzenia.

Główne problemy polegają na tym, że nie jest jasne, czy te różne wewnętrzne lub zewnętrzne strategie podpowiedzi są skuteczne w przypadku postępu choroby Parkinsona i nie wiadomo, który rodzaj strategii jest najskuteczniejszy w różnych stadiach choroby lub przy cięższych zaburzeniach chodu, takich jak zamrożenie (niezdolność do chodzenia przez krótki czas pomimo chęci). Sugerowano, że możliwość wykorzystania określonych obszarów mózgu do zwracania uwagi na różne wewnętrzne lub zewnętrzne podpowiedzi jest powodem, dla którego osoby z chorobą Parkinsona mogą przezwyciężyć problemy z chodzeniem, ale nie zostało to przetestowane. Dlatego w tym badaniu wykorzystana zostanie najnowocześniejsza technologia cyfrowa do pomiaru zmian w chodzeniu i aktywności mózgu za pomocą różnych wewnętrznych i zewnętrznych podpowiedzi. Badacze sądzą, że poprawa chodzenia przy różnych strategiach podpowiedzi zależy od zdolności do aktywacji określonych obszarów mózgu, a aktywność regionu mózgu w odpowiedzi na wewnętrzne lub zewnętrzne podpowiedzi będzie się zmieniać na różnych etapach choroby Parkinsona.

Ostatecznie zrozumienie powodów, dla których ludzie odnoszą korzyści z tych strategii fizjoterapeutycznych i kto odnosi największe korzyści z określonych strategii, umożliwi klinicystom zapewnienie szybszego i skuteczniejszego leczenia osób z chorobą Parkinsona oraz opracowanie skuteczniejszych strategii dalszej poprawy chodzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 80 uczestników z PD, którzy zostaną podzieleni na grupy w zależności od ciężkości ich choroby (sklasyfikowanej według skali Hoehna i Yahra (H&Y)); n=20 I stopień H&Y (choroba wczesna, objawy minimalne); n=30 H&Y stadium II (łagodna choroba, brak problemów z równowagą); n=30 H&Y stadium III (umiarkowana choroba, problemy z równowagą).

W ramach grup II i III stopnia H&Y zapewnimy również rekrutację podgrupy n=15 osób, które samodzielnie zgłoszą FOG w ramach każdej grupy (n=30 razem z FOG), co zapewni podgrupę do dalszych analiza danych. Ograniczymy rekrutację podgrup FOG do tych grup, ponieważ nie spodziewamy się, aby osoby z FOG były na I etapie H&Y.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna diagnoza choroby Parkinsona przeprowadzona przez specjalistę od zaburzeń ruchowych zgodnie z brytyjskimi kryteriami banku mózgów
  • Hoehn & Yahr (H&Y) etap I-III
  • Wiek >50 lat
  • Potrafi samodzielnie chodzić i stać
  • Odpowiedni słuch (oceniony w teście szeptu; stań 2 m za badanym i szepnij 2-sylabowe słowo, badany powtarza słowo) i zdolności widzenia (mierzone za pomocą tablicy Snellena - 6/18-6/12).
  • Stabilny lek przez ostatni miesiąc i przewidywany w okresie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie chorób psychicznych (np. duże zaburzenie depresyjne określone na podstawie Geriatrycznej Skali Depresji – forma skrócona (GDS-15); <10 [26])
  • Kliniczne rozpoznanie otępienia lub innego ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych (Montrealska ocena funkcji poznawczych <21 [27])
  • Historia udaru, urazowego uszkodzenia mózgu lub innych zaburzeń neurologicznych (innych niż PD, dla grupy PD)
  • Ostry ból dolnego odcinka kręgosłupa lub kończyn dolnych, neuropatia obwodowa, choroby reumatyczne i ortopedyczne
  • Niestabilny stan zdrowia, w tym niestabilność sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolny do przestrzegania protokołu testowego lub obecnie uczestniczący w innym zakłócającym projekcie badawczym
  • Terapia zakłócająca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hoehn & Yahr etap I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr stadium I (wczesna choroba, minimalne objawy)
Inny: Sygnał słuchowy
Metronom bije w rytmie
Inny: Wskazówki wizualne
Linie na podłodze do przejścia
Inny: dotykowe podpowiedzi
Wibracje do wchodzenia w rytm (podobne do metronomu)
Hoehn & Yahr etap II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr etap II (łagodna choroba, brak problemów z równowagą)
Inny: Sygnał słuchowy
Metronom bije w rytmie
Inny: Wskazówki wizualne
Linie na podłodze do przejścia
Inny: dotykowe podpowiedzi
Wibracje do wchodzenia w rytm (podobne do metronomu)
Hoehn & Yahr etap III (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr stadium III (umiarkowana choroba, problemy z równowagą)
Inny: Sygnał słuchowy
Metronom bije w rytmie
Inny: Wskazówki wizualne
Linie na podłodze do przejścia
Inny: dotykowe podpowiedzi
Wibracje do wchodzenia w rytm (podobne do metronomu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sygnału utlenowanej hemoglobiny korowej (HbO2) podczas chodzenia
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zmiana poziomu utlenowanej hemoglobiny korowej (HbO2) mierzona podczas chodzenia z sygnałem, która zostanie określona ilościowo za pomocą bezprzewodowego funkcjonalnego systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
zaraz po interwencji
Zmiana gęstości widmowej mocy korowej podczas chodzenia
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zmiana w korowych gęstościach widmowych mocy sygnałów EEG z kory ze wskazówkami, które zostaną określone ilościowo za pomocą mobilnego systemu elektroencefalografii (EEG)
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku (m)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zmiana długości kroku z cueingiem
zaraz po interwencji
Zmiana prędkości chodu (m/s)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zmiana prędkości chodzenia z cueingiem
zaraz po interwencji
Zmiana czasu kroku (s)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zmiana czasu potrzebnego do wykonania kroku podczas chodzenia ze wskazówkami
zaraz po interwencji
Zmiana zmienności chodu (SD)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zmiana zmienności (odchylenie standardowe; SD) chodu podczas chodzenia ze wskazówkami
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Parkinson's Foundation
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Stuart, PhD, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PF-CRA-2073
  • 286383 (Inny identyfikator: IRAS)
  • 20/LO/1036 (Inny identyfikator: NHS Research Ethics Committee Reference)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dostęp do zbiorów danych można uzyskać, kontaktując się z głównym badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Sygnał słuchowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj