伦敦主要创伤中心肋骨骨折疼痛管理的回顾性研究
2024年11月9日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
伦敦主要创伤中心对肋骨骨折疼痛管理的回顾性研究，比较竖脊肌平面阻滞、前锯肌平面阻滞和硬膜外麻醉
胸段硬膜外镇痛 (TEA) 被广泛认为是目前治疗肋骨骨折疼痛的金标准，并用于肋骨骨折的 Imperial 侵入性治疗途径。
然而，由于其他伤害或使用抗凝药物，TEA 通常是禁忌的，这也禁忌其他侵入性神经阻滞技术，例如
椎旁导管。
许多病例报告报告了替代技术的安全使用，例如前锯肌阻滞 (SAPB) 和竖脊肌阻滞 (ESPB)，并且麻醉界已基于这些相对有限的证据广泛采用这些技术。
鉴于此，Womack 等人最近发表了一项大型回顾性综述，研究了超声引导椎旁导管镇痛技术在肋骨骨折治疗中的安全性和有效性以及少量 ESPB。
然而，该数据没有报告镇痛效果、患者报告的疼痛缓解或呼吸系统并发症。目标是通过审查我们关于使用 TEA 和替代区域技术（如 ESPB 和 SAPB）的更大数据集来推进这一证据体系。
这项全面的审查将通过记录这些技术对临床医生管理肋骨骨折患者的有效性和安全性来使患者受益。
研究概览
详细说明
主要目标 主要目标是检查是否有新的筋膜平面阻滞，例如 SAPB 和 ESPB 是肋骨骨折患者有效的镇痛方式——疼痛减轻的患者比例。
次要目标
研究人员审查了 TEA 和替代镇痛技术（例如 ESPB 和 SAPB）在我们创伤中心用于肋骨骨折管理的安全性和并发症。 特别是区域麻醉技术对以下方面的影响：
- 阿片类药物的使用
- 恶心，呕吐
- 呼吸系统并发症
- 插管和无创通气 (NIV)
- 因呼吸系统并发症入住ICU
研究人员将评估区域麻醉技术的使用持续时间和并发症情况，包括感染、镇痛失败和插入过程中对其他结构的损伤，例如肺。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
389
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W2 1NY
- Imperiial Collge Healthcare NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 过去 5 年在主要创伤中心出现创伤性肋骨骨折的年龄 > 18 岁的患者
- 符合帝国理工学院医疗保健 NHS 信托“侵入性肋骨骨折管理途径”的标准（见附录 A）
描述
纳入标准：
- 过去 5 年在主要创伤中心出现创伤性肋骨骨折的年龄 > 18 岁的患者
- 符合帝国理工学院医疗保健 NHS 信托“侵入性肋骨骨折管理途径”的标准
排除标准：
- 18岁以下
- 犯人
- 孕
- 私人病人
- 符合帝国理工学院医疗保健 NHS 信托“非侵入性肋骨骨折管理途径”的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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用于肋骨骨折治疗的胸椎硬膜外麻醉
过去 5 年在大型创伤中心出现创伤性肋骨骨折且符合帝国理工学院医疗国民健康服务 (NHS) 信托“侵入性肋骨骨折管理途径”标准的年龄 > 18 岁的患者
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胸段硬膜外/竖脊肌阻滞/前锯肌阻滞
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用于肋骨骨折管理的竖脊肌阻滞
在过去 5 年内在主要创伤中心出现创伤性肋骨骨折且符合帝国理工学院医疗保健 NHS 信托“侵入性肋骨骨折管理途径”标准的年龄 > 18 岁的患者
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胸段硬膜外/竖脊肌阻滞/前锯肌阻滞
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用于肋骨骨折治疗的前锯肌阻滞
在过去 5 年内在主要创伤中心出现创伤性肋骨骨折且符合帝国理工学院医疗保健 NHS 信托“侵入性肋骨骨折管理途径”标准的年龄 > 18 岁的患者
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胸段硬膜外/竖脊肌阻滞/前锯肌阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛减轻的患者比例
大体时间：72小时
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研究人员将审查临床工作人员在 72 小时内记录的疼痛评分，以评估疼痛缓解效果。来自急性疼痛轮记录的帝国数据使用了将疼痛分为轻度、中度或重度的口头评级量表，还将提供有关呼吸舒适度的详细信息患者的水平、咳嗽能力和深吸气力度。
这些被记录为是/否答案，团队将评估疼痛评分下降的患者比例。
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消耗量（毫克/24 小时）
大体时间：72小时
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有关阿片类药物使用类型的数据
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72小时
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恶心和呕吐
大体时间：封锁后 72 小时
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记录阻断后 72 小时内恶心的发生率以及每位患者的发作次数
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封锁后 72 小时
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患有呼吸道并发症的患者人数
大体时间：停留时间长达 8 周
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下呼吸道感染：定义为 CRP/白细胞计数升高、临床医生酌情开始新的 CXR 巩固或抗生素治疗。 脓胸或肺炎旁胸腔积液：定义为胸膜腔内积液的放射学证据以及治疗所需的治疗干预措施，例如胸膜腔积液。 抽吸和引流。 |
停留时间长达 8 周
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重症监护入院
大体时间：停留时间最长可达 8 周（以天计算）
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因呼吸系统并发症入住 ICU，机械通气天数。
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停留时间最长可达 8 周（以天计算）
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重症监护入院
大体时间：停留时间最长可达 8 周（以天计算）
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需要插管和通气的患者人数
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停留时间最长可达 8 周（以天计算）
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机械通气天数
大体时间：停留时间最长可达 8 周（以天计算）
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重症监护机械通气患者的机械通气天数
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停留时间最长可达 8 周（以天计算）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boyne Bellew、Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Ahn Y, Gorlinger K, Alam HB, Eikermann M. Pain-associated respiratory failure in chest trauma. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):701-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318283996b. No abstract available.
- Jones KM, Reed RL 2nd, Luchette FA. The ribs or not the ribs: which influences mortality? Am J Surg. 2011 Nov;202(5):598-604. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.029. Epub 2011 Aug 26.
- Barnea Y, Kashtan H, Skornick Y, Werbin N. Isolated rib fractures in elderly patients: mortality and morbidity. Can J Surg. 2002 Feb;45(1):43-6.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Womack J, Pearson JD, Walker IA, Stephens NM, Goodman BA. Safety, complications and clinical outcome after ultrasound-guided paravertebral catheter insertion for rib fracture analgesia: a single-centre retrospective observational study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):594-601. doi: 10.1111/anae.14580. Epub 2019 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月11日
初级完成 (实际的)
2021年3月4日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月9日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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