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Uma revisão retrospectiva do tratamento da dor em fraturas de costela em um centro de trauma de Londres

9 de novembro de 2024 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Uma revisão retrospectiva do tratamento da dor em fraturas de costela em um centro de trauma grave em Londres, comparando bloqueios do plano do eretor da espinha, bloqueios do plano serrátil anterior e epidurais

A analgesia peridural torácica (TEA) é amplamente considerada o tratamento padrão-ouro atual para dor de fratura de costela e é usada na via de tratamento invasivo imperial para fraturas de costela. No entanto, os TEA são frequentemente contra-indicados devido a outras lesões ou ao uso de medicamentos anticoagulantes, o que também contra-indica outras técnicas invasivas de bloqueio nervoso, por exemplo. cateteres paravertebrais. Vários relatos de casos relataram o uso seguro de técnicas alternativas, como bloqueios anteriores de Serratus (SAPB) e bloqueios do eretor da espinha (ESPB), e a comunidade anestésica os adotou amplamente com base nessas evidências relativamente limitadas. Em vista disso, Womack et al publicaram recentemente uma grande revisão retrospectiva examinando a segurança e a eficácia das técnicas de analgesia por cateter paravertebral guiadas por ultrassom no tratamento de fraturas de costela, juntamente com um pequeno número de ESPBs. No entanto, esses dados não relataram a eficácia analgésica, o paciente relatou alívio da dor ou complicações respiratórias. O objetivo é avançar nesse corpo de evidências revisando nosso conjunto de dados maior sobre o uso de TEA e técnicas regionais alternativas, como ESPB e SAPB. Esta revisão abrangente beneficiará os pacientes ao documentar a eficácia e a segurança dessas técnicas para os médicos que tratam pacientes com fratura de costela.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário O objetivo primário é examinar se os novos bloqueios do plano fascial, por ex. SAPB e ESPB são modalidades eficazes de alívio da dor em pacientes com fraturas de costela - a proporção de pacientes com redução da dor.

Objetivos Secundários

Os investigadores analisam o perfil de segurança e as complicações do TEA e técnicas analgésicas alternativas, como ESPB e SAPB, usadas para tratamento de fraturas de costela em nosso centro de trauma. Em particular, os efeitos das técnicas de anestesia regional em:

  1. Uso de opioides
  2. Náusea e vômito
  3. Complicações respiratórias
  4. Intubação e ventilação não invasiva (VNI)
  5. Admissão em UTI por complicações respiratórias

Os investigadores avaliarão a duração do uso e o perfil de complicações das técnicas anestésicas regionais, incluindo infecção, falha analgésica e danos a outras estruturas durante a inserção, por ex. o pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

389

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Imperiial Collge Healthcare NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pacientes com idade > 18 anos apresentando fraturas traumáticas de costela em um grande centro de trauma nos últimos 5 anos
  • Atende aos critérios do Imperial College Healthcare NHS Trust 'Caminho de gerenciamento de fratura de costela invasiva' (consulte o Apêndice A)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos apresentando fraturas traumáticas de costela em um grande centro de trauma nos últimos 5 anos
  • Atender aos critérios do Imperial College Healthcare NHS Trust 'Caminho de gerenciamento de fratura de costela invasiva'

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Prisioneiros
  • Grávida
  • pacientes particulares
  • Atender aos critérios do Imperial College Healthcare NHS Trust 'Caminho de gerenciamento de fratura de costela não invasiva'

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epidural torácica para tratamento de fratura de costela
Pacientes com idade > 18 anos apresentando fraturas traumáticas de costela em um grande centro de trauma nos últimos 5 anos que atendem aos critérios do Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust 'Invasive rib fracture management path'
Procedimento: Anestesia Regional
Epidural torácica/bloqueio do eretor da espinha/bloqueio do serrátil anterior
Bloqueio do eretor da espinha para tratamento de fratura de costela
Pacientes com idade > 18 anos apresentando fraturas traumáticas de costela em um grande centro de trauma nos últimos 5 anos que atendem aos critérios do Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive rib fracture management path'
Procedimento: Anestesia Regional
Epidural torácica/bloqueio do eretor da espinha/bloqueio do serrátil anterior
Bloqueio de Serratus Anterior para tratamento de fratura de costela
Pacientes com idade > 18 anos apresentando fraturas traumáticas de costela em um grande centro de trauma nos últimos 5 anos que atendem aos critérios do Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive rib fracture management path'
Procedimento: Anestesia Regional
Epidural torácica/bloqueio do eretor da espinha/bloqueio do serrátil anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com redução da dor
Prazo: 72 horas
Os investigadores revisarão os escores de dor registrados pela equipe clínica ao longo de 72 horas para avaliar a eficácia do alívio da dor. Uma escala de avaliação verbal classificando a dor como leve, moderada ou grave é usada no Imperial Data dos registros da rodada de dor aguda também fornecerá detalhes sobre o conforto respiratório níveis do paciente, capacidade de tosse e esforço inspiratório profundo. Estas são registradas como respostas sim/não e a equipe avaliará a proporção de pacientes que apresentam redução nos escores de dor.
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides (mg/24h)
Prazo: 72 horas
Dados sobre o tipo de uso de opiáceos
72 horas
Náuseas e vômitos
Prazo: 72 horas após bloqueio
A incidência de náusea nas 72 horas pós-bloqueio será registrada com o número de episódios em cada paciente
72 horas após bloqueio
Número de pacientes com complicações respiratórias'
Prazo: Duração da estadia até 8 semanas

Infecções do trato respiratório inferior: definidas como aumento da PCR/contagem de leucócitos, nova consolidação na radiografia torácica ou início de antibióticos a critério do médico.

Empiema ou derrame parapneumônico: definido como evidência radiológica de coleções de fluidos no espaço pleural e intervenções terapêuticas necessárias para o tratamento, por exemplo. aspiração e drenagem.
Duração da estadia até 8 semanas
Admissão em Terapia Intensiva
Prazo: Duração da estadia até 8 semanas em dias
Internação na UTI por complicações respiratórias, número de dias de ventilação mecânica.
Duração da estadia até 8 semanas em dias
Admissão em Terapia Intensiva
Prazo: Duração da estadia até 8 semanas em dias
Número de pacientes que necessitam de intubação e ventilação
Duração da estadia até 8 semanas em dias
Número de dias de ventilação mecânica
Prazo: Duração da estadia até 8 semanas em dias
Número de dias de ventilação mecânica para pacientes submetidos à ventilação mecânica em terapia intensiva
Duração da estadia até 8 semanas em dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College Healthcare NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19SM5668
  • 276933 (Outro identificador: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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