Een retrospectief overzicht van pijnbestrijding bij ribfracturen in een Londens Major Trauma Center
9 november 2024 bijgewerkt door: Imperial College Healthcare NHS Trust
Een retrospectief overzicht van pijnbestrijding bij ribfracturen in een groot traumacentrum in Londen, waarbij erector spinae-vlakblokken, serratus anterieure vlakblokken en epidurals worden vergeleken
Thoracale epidurale analgesie (TEA) wordt algemeen beschouwd als de huidige gouden standaardbehandeling voor ribfractuurpijn en wordt gebruikt in de imperiale invasieve behandelingsroute voor ribfracturen.
TEA is echter vaak gecontra-indiceerd vanwege andere verwondingen of het gebruik van anticoagulantia, wat ook een contra-indicatie is voor andere invasieve zenuwblokkadetechnieken, b.v.
paravertebrale katheters.
Een aantal casusrapporten hebben melding gemaakt van het veilige gebruik van alternatieve technieken zoals Serratus Anterior Blocks (SAPB) en Erector Spinae Blocks (ESPB) en de anesthesiegemeenschap heeft deze op grote schaal overgenomen op basis van dit relatief beperkte bewijs.
Met het oog hierop hebben Womack et al. onlangs een groot retrospectief overzicht gepubliceerd waarin de veiligheid en werkzaamheid van echogeleide paravertebrale katheter-analgesietechnieken bij het beheer van ribfracturen worden onderzocht, samen met een klein aantal ESPB's.
Deze gegevens rapporteerden echter niet de analgetische werkzaamheid, de door de patiënt gerapporteerde pijnverlichting of ademhalingscomplicaties. Het doel is om deze hoeveelheid bewijs te bevorderen door onze grotere dataset over het gebruik van TEA en alternatieve regionale technieken zoals ESPB en SAPB te herzien.
Deze uitgebreide beoordeling zal patiënten ten goede komen door de werkzaamheid en veiligheid van deze technieken te documenteren voor clinici die ribfractuurpatiënten behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel Het primaire doel is om te onderzoeken of nieuwe fasciale vlakblokken, b.v. SAPB en ESPB zijn effectieve pijnverlichtingsmodaliteiten bij patiënten met ribfracturen - het deel van de patiënten met pijnvermindering.
Secundaire doelstellingen
De onderzoekers beoordelen het veiligheidsprofiel en de complicaties van TEA en alternatieve analgetische technieken zoals ESPB en SAPB die worden gebruikt voor het beheer van ribfracturen in ons traumacentrum. In het bijzonder de effecten van regionale anesthesietechnieken op:
- Opioïde gebruik
- Misselijkheid & braken
- Ademhalingscomplicaties
- Intubatie & niet-invasieve beademing (NIV)
- IC-opname voor respiratoire complicaties
De onderzoekers zullen de gebruiksduur en het complicatieprofiel van regionale anesthesietechnieken beoordelen, waaronder infectie, analgetisch falen en schade aan andere structuren tijdens het inbrengen, b.v. de long.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
389
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Imperiial Collge Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten ouder dan 18 jaar met traumatische ribfracturen in een groot traumacentrum in de afgelopen 5 jaar
- Voldoen aan de criteria voor de Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive rib fracture management pathway' (zie bijlage A)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met traumatische ribfracturen in een groot traumacentrum in de afgelopen 5 jaar
- Voldoe aan de criteria voor de Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive Rib Fracture Management Pathway'
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Gevangenen
- Zwanger
- Particuliere patiënten
- Voldoe aan de criteria voor het Imperial College Healthcare NHS Trust 'Niet-invasieve ribfractuurbeheerroute'
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thoracale ruggenprik voor het beheer van ribfracturen
Patiënten ouder dan 18 jaar met traumatische ribfracturen in een groot traumacentrum in de afgelopen 5 jaar die voldoen aan de criteria voor de Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust 'Invasive rib fracture management pathway'
|
Thoracale ruggenprik/Erector Spinae-blok/Serratus Anterior-blok
|
|
Erector Spinae-blok voor beheer van ribfracturen
Patiënten ouder dan 18 jaar met traumatische ribfracturen in een groot traumacentrum in de afgelopen 5 jaar die voldoen aan de criteria voor de Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive Rib Fracture Management Pathway'
|
Thoracale ruggenprik/Erector Spinae-blok/Serratus Anterior-blok
|
|
Serratus Anterior-blok voor beheer van ribfracturen
Patiënten ouder dan 18 jaar met traumatische ribfracturen in een groot traumacentrum in de afgelopen 5 jaar die voldoen aan de criteria voor de Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive Rib Fracture Management Pathway'
|
Thoracale ruggenprik/Erector Spinae-blok/Serratus Anterior-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel patiënten met een vermindering van de pijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoekers zullen de pijnscores beoordelen zoals geregistreerd door klinisch personeel gedurende 72 uur om de werkzaamheid van de pijnverlichting te beoordelen. Bij Imperial wordt een verbale beoordelingsschaal gebruikt die pijn classificeert als mild, matig of ernstig. Gegevens uit de acute pijnronde-records zullen ook details geven over het ademcomfort niveaus van de patiënt, hoestvermogen en diepe inspiratoire inspanning.
Deze worden geregistreerd als ja/nee-antwoorden en het team zal het percentage patiënten beoordelen dat een vermindering van de pijnscores vertoont.
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenconsumptie (mg/24u)
Tijdsspanne: 72 uur
|
Gegevens over het type opiaatgebruik
|
72 uur
|
|
Misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 72 uur na blok
|
De incidentie van misselijkheid in de 72 uur na het blok zal worden geregistreerd met het aantal episoden bij elke patiënt
|
72 uur na blok
|
|
Aantal patiënten met ademhalingscomplicatie(s)'
Tijdsspanne: Verblijfsduur maximaal 8 weken
|
Infecties van de lagere luchtwegen: gedefinieerd als verhoogd CRP/aantal witte bloedcellen, nieuwe consolidatie op CXR of antibiotica die naar goeddunken van de arts worden gestart. Empyeem of parapneumonische effusies: gedefinieerd als radiologisch bewijs van vochtophopingen in de pleurale ruimte en therapeutische interventies die nodig zijn voor de behandeling, bijv. aspiratie en drainage. |
Verblijfsduur maximaal 8 weken
|
|
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: Verblijfsduur maximaal 8 weken in dagen
|
IC-opname vanwege ademhalingscomplicaties, aantal dagen mechanische beademing.
|
Verblijfsduur maximaal 8 weken in dagen
|
|
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: Verblijfsduur maximaal 8 weken in dagen
|
Aantal patiënten dat intubatie en beademing nodig heeft
|
Verblijfsduur maximaal 8 weken in dagen
|
|
Aantal dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Verblijfsduur maximaal 8 weken in dagen
|
Aantal dagen mechanische beademing voor patiënten die mechanische beademing op de intensive care ondergaan
|
Verblijfsduur maximaal 8 weken in dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Ahn Y, Gorlinger K, Alam HB, Eikermann M. Pain-associated respiratory failure in chest trauma. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):701-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318283996b. No abstract available.
- Jones KM, Reed RL 2nd, Luchette FA. The ribs or not the ribs: which influences mortality? Am J Surg. 2011 Nov;202(5):598-604. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.029. Epub 2011 Aug 26.
- Barnea Y, Kashtan H, Skornick Y, Werbin N. Isolated rib fractures in elderly patients: mortality and morbidity. Can J Surg. 2002 Feb;45(1):43-6.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Womack J, Pearson JD, Walker IA, Stephens NM, Goodman BA. Safety, complications and clinical outcome after ultrasound-guided paravertebral catheter insertion for rib fracture analgesia: a single-centre retrospective observational study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):594-601. doi: 10.1111/anae.14580. Epub 2019 Jan 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19SM5668
- 276933 (Andere identificatie: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .