Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv gennemgang af smertebehandling af ribbenbrud på et London Major Trauma Center

9. november 2024 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust

En retrospektiv gennemgang af smertebehandling af ribbenbrud på et London Major Trauma Center, der sammenligner Erector Spinae Plane Blocks, Serratus Anterior Plane Blocks og Epidurals

Thorax epidural analgesi (TEA) anses i vid udstrækning for at være den nuværende guldstandardbehandling for smerter i ribbenfraktur og bruges i den imperiale invasive behandlingsvej for ribbensbrud. TEA er dog ofte kontraindiceret på grund af andre skader eller brug af antikoagulerende medicin, hvilket også kontraindikerer andre invasive nerveblokeringsteknikker f.eks. paravertebrale katetre. En række case-rapporter har rapporteret sikker brug af alternative teknikker såsom Serratus Anterior Blocks (SAPB) og Erector Spinae Blocks (ESPB), og anæstesisamfundet har taget dem op bredt baseret på dette relativt begrænsede bevis. I lyset af dette publicerede Womack et al for nylig en stor retrospektiv gennemgang, der undersøgte sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralydsstyrede paravertebrale kateteranalgesiteknikker i håndtering af ribbensfraktur sammen med et lille antal ESPB'er. Disse data rapporterede imidlertid ikke den analgetiske effekt, patienten rapporterede smertelindring eller respiratoriske komplikationer. Målet er at fremme dette bevismateriale ved at gennemgå vores større datasæt vedrørende brugen af ​​TEA og alternative regionale teknikker såsom ESPB og SAPB. Denne omfattende gennemgang vil gavne patienterne ved at dokumentere effektiviteten og sikkerheden af ​​disse teknikker for klinikere, der behandler patienter med ribbensbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Det primære formål er at undersøge, om nye fascieplanblokke, f.eks. SAPB og ESPB, er effektive smertelindrende modaliteter hos patienter med ribbensbrud - andelen af ​​patienter med smertereduktion.

Sekundære mål

Efterforskerne gennemgår sikkerhedsprofilen og komplikationerne af TEA og alternative analgetiske teknikker såsom ESPB og SAPB, der anvendes til behandling af ribbensbrud i vores traumecenter. Især virkningerne af regionale anæstesiteknikker på:

  1. Opioidbrug
  2. Kvalme & opkastning
  3. Respiratoriske komplikationer
  4. Intubation og non-invasiv ventilation (NIV)
  5. ICU indlæggelse for respiratoriske komplikationer

Efterforskerne vil vurdere brugsvarigheden og komplikationsprofilen af ​​regionale anæstesiteknikker, herunder infektion, smertestillende svigt og beskadigelse af andre strukturer under indsættelse, f.eks. lungen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

389

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter i alderen > 18 år med traumatiske ribbensbrud på et større traumecenter i løbet af de sidste 5 år
  • Opfyld kriterierne for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway' (se appendiks A)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen > 18 år med traumatiske ribbensbrud på et større traumecenter i løbet af de sidste 5 år
  • Opfyld kriterierne for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive rib fraktur management pathway'

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fanger
  • Gravid
  • Private patienter
  • Opfyld kriterierne for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Non-invasive rib fraktur management pathway'

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Thorax epidural til behandling af ribbensbrud
Patienter i alderen > 18 år med traumatiske ribbensbrud i et større traumecenter i løbet af de sidste 5 år, der opfylder kriterierne for Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Procedure: Regional anæstesi
Thorax epidural/Erector Spinae blok/Serratus Anterior blok
Erector Spinae-blok til behandling af ribbensbrud
Patienter i alderen > 18 år med traumatiske ribbensfrakturer i et større traumecenter i løbet af de sidste 5 år, som opfylder kriterierne for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Procedure: Regional anæstesi
Thorax epidural/Erector Spinae blok/Serratus Anterior blok
Serratus anterior blok til håndtering af ribbensbrud
Patienter i alderen > 18 år med traumatiske ribbensfrakturer i et større traumecenter i løbet af de sidste 5 år, som opfylder kriterierne for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Procedure: Regional anæstesi
Thorax epidural/Erector Spinae blok/Serratus Anterior blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med nedsat smerte
Tidsramme: 72 timer
Efterforskerne vil gennemgå smertescore som registreret af klinisk personale i løbet af 72 timer for at vurdere smertelindringseffektiviteten. En verbal vurderingsskala, der klassificerer smerte som mild, moderat eller svær, bliver brugt på Imperial Data fra de akutte smerte runde poster vil også give detaljer vedrørende åndedrætskomfort patientniveauer, hosteevne og dyb inspiratorisk indsats. Disse registreres som ja/nej-svar, og teamet vil vurdere andelen af ​​patienter, der viser en reduktion i smertescore.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (mg/24 timer)
Tidsramme: 72 timer
Data vedrørende typen af ​​opiatbrug
72 timer
Kvalme og opkastning
Tidsramme: 72 timer efter blokering
Forekomsten af ​​kvalme i de 72 timer efter blokering vil blive registreret med antallet af episoder i hver patient
72 timer efter blokering
Antal patienter med respiratoriske komplikationer'
Tidsramme: Opholdslængde op til 8 uger

Nedre luftvejsinfektioner: defineret som forhøjet CRP/hvide blodlegemer, ny konsolidering på CXR eller antibiotika, der startes efter klinikerens skøn.

Empyem eller parapneumoniske effusioner: defineret som radiologiske beviser for væskeansamlinger i pleurarummet og terapeutiske indgreb, der kræves til behandling, f.eks. aspiration og dræning.
Opholdslængde op til 8 uger
Intensiv indlæggelse
Tidsramme: Opholdslængde op til 8 uger i dage
ICU indlæggelse for respiratoriske komplikationer, antal dage med mekanisk ventilation.
Opholdslængde op til 8 uger i dage
Intensiv indlæggelse
Tidsramme: Opholdslængde op til 8 uger i dage
Antal patienter med behov for intubation og ventilation
Opholdslængde op til 8 uger i dage
Antal dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: Opholdslængde op til 8 uger i dage
Antal dage med mekanisk ventilation for patienter i intensiv mekanisk ventilation
Opholdslængde op til 8 uger i dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19SM5668
  • 276933 (Anden identifikator: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner