Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled léčby bolesti při zlomenině žeber v londýnském centru pro velké traumaty

9. listopadu 2024 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust

Retrospektivní přehled léčby bolesti při zlomenině žeber v londýnském centru pro velké traumaty Srovnání bloků rovinných bloků erektorové páteře, bloků předních ploch Serratus a epidurálů

Hrudní epidurální analgezie (TEA) je široce považována za současný zlatý standard léčby bolesti při zlomenině žeber a používá se v rámci invazivní léčby zlomenin žeber Imperial. TEA jsou však často kontraindikovány kvůli jiným poraněním nebo použití antikoagulačních léků, což také kontraindikuje jiné techniky invazivních nervových blokád, např. paravertebrální katétry. Řada kazuistik uvádí bezpečné použití alternativních technik, jako jsou Serratus Přední bloky (SAPB) a Erector Spinae Blocks (ESPB), a anesteziologická komunita je široce přijala na základě těchto relativně omezených důkazů. S ohledem na to Womack et al nedávno publikovali velký retrospektivní přehled zkoumající bezpečnost a účinnost technik analgezie paravertebrálním katetrem vedeným ultrazvukem při léčbě zlomenin žeber spolu s malým počtem ESPB. Tato data však neuvádějí analgetickou účinnost, pacient udává úlevu od bolesti nebo respirační komplikace. Cílem je posunout tento soubor důkazů přezkoumáním našeho většího souboru dat týkajících se použití TEA a alternativních regionálních technik, jako jsou ESPB a SAPB. Tento komplexní přehled bude přínosem pro pacienty tím, že dokumentuje účinnost a bezpečnost těchto technik pro klinické lékaře, kteří se starají o pacienty se zlomeninami žeber.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Primárním cílem je prozkoumat, zda nové bloky fasciální roviny, např. SAPB a ESPB jsou účinnými modalitami úlevy od bolesti u pacientů se zlomeninami žeber – podíl pacientů se snížením bolesti.

Sekundární cíle

Vyšetřovatelé posuzují bezpečnostní profil a komplikace TEA a alternativních analgetických technik, jako je ESPB a SAPB, používaných k léčbě zlomenin žeber v našem traumatologickém centru. Zejména účinky technik regionální anestezie na:

  1. Užívání opioidů
  2. Nevolnost a zvracení
  3. Respirační komplikace
  4. Intubace a neinvazivní ventilace (NIV)
  5. Příjem na JIP pro respirační komplikace

Vyšetřovatelé posoudí trvání použití a profil komplikací regionálních anestetických technik, včetně infekce, selhání analgetik a poškození jiných struktur během zavádění, např. plíce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

389

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti ve věku > 18 let s traumatickými zlomeninami žeber ve velkém traumatologickém centru za posledních 5 let
  • Splňujte kritéria pro Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazivní cesta k léčbě zlomenin žeber“ (viz Příloha A)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let s traumatickými zlomeninami žeber ve velkém traumatologickém centru za posledních 5 let
  • Splňujte kritéria pro Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazivní cesta k léčbě zlomenin žeber“

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Vězni
  • Těhotná
  • Soukromí pacienti
  • Splňte kritéria pro Imperial College Healthcare NHS Trust „Neinvazivní cesta k léčbě zlomenin žeber“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hrudní epidurál pro léčbu zlomeniny žeber
Pacienti ve věku > 18 let s traumatickými zlomeninami žeber ve velkém traumatologickém centru za posledních 5 let, kteří splňují kritéria důvěry Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust „Invazivní cesta k léčbě zlomenin žeber“
Postup: Regionální anestezie
Hrudní epidurální/Erector Spinae blok/Serratus Přední blok
Blok Erector Spinae pro léčbu zlomeniny žeber
Pacienti ve věku > 18 let s traumatickými zlomeninami žeber ve velkém traumatologickém centru za posledních 5 let, kteří splňují kritéria pro Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazivní cesta k léčbě zlomenin žeber“
Postup: Regionální anestezie
Hrudní epidurální/Erector Spinae blok/Serratus Přední blok
Serratus Přední blok pro léčbu zlomeniny žeber
Pacienti ve věku > 18 let s traumatickými zlomeninami žeber ve velkém traumatologickém centru za posledních 5 let, kteří splňují kritéria pro Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazivní cesta k léčbě zlomenin žeber“
Postup: Regionální anestezie
Hrudní epidurální/Erector Spinae blok/Serratus Přední blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se snížením bolesti
Časové okno: 72 hodin
Vyšetřovatelé posoudí skóre bolesti zaznamenané klinickým personálem po dobu 72 hodin, aby posoudili účinnost úlevy od bolesti. Ve společnosti Imperial se používá slovní hodnotící stupnice klasifikující bolest jako mírnou, střední nebo závažnou. Data ze záznamů kola akutní bolesti také poskytnou podrobnosti týkající se pohodlí dýchání. úrovně pacienta, schopnost kašlat a hluboké inspirační úsilí. Ty se zaznamenávají jako odpovědi ano/ne a tým posoudí podíl pacientů vykazujících snížení skóre bolesti.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (mg/24h)
Časové okno: 72 hodin
Údaje o typu užívání opiátů
72 hodin
Nevolnost a zvracení
Časové okno: 72 hodin po bloku
Výskyt nevolnosti v 72 hodinách po bloku bude zaznamenán s počtem epizod u každého pacienta
72 hodin po bloku
Počet pacientů s respiračními komplikacemi'
Časové okno: Délka pobytu až 8 týdnů

Infekce dolních cest dýchacích: definovány jako zvýšený počet CRP/bílých krvinek, nová konsolidace na CXR nebo antibiotika zahajovaná podle uvážení lékaře.

Empyém nebo parapneumonické výpotky: definované jako radiologický důkaz nahromadění tekutiny v pleurálním prostoru a terapeutické intervence potřebné pro léčbu, např. aspirace a drenáž.
Délka pobytu až 8 týdnů
Vstup na intenzivní péči
Časové okno: Délka pobytu až 8 týdnů ve dnech
Příjem na JIP pro respirační komplikace, počet dní umělé ventilace.
Délka pobytu až 8 týdnů ve dnech
Vstup na intenzivní péči
Časové okno: Délka pobytu až 8 týdnů ve dnech
Počet pacientů vyžadujících intubaci a ventilaci
Délka pobytu až 8 týdnů ve dnech
Počet dní mechanického větrání
Časové okno: Délka pobytu až 8 týdnů ve dnech
Počet dní mechanické ventilace u pacientů podstupujících intenzivní mechanickou ventilaci
Délka pobytu až 8 týdnů ve dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19SM5668
  • 276933 (Jiný identifikátor: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Regionální anestezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Pilot skóre UM CRMC RecuR
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit