Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd leczenia bólu związanego ze złamaniem żeber w londyńskim głównym ośrodku urazowym

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust

Retrospektywny przegląd leczenia bólu związanego ze złamaniem żeber w londyńskim głównym ośrodku urazowym, porównujący bloki płaszczyzny prostownika kręgosłupa, bloki płaszczyzny przedniej Serratus i znieczulenia zewnątrzoponowe

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) jest powszechnie uważane za obecny złoty standard leczenia bólu związanego ze złamaniami żeber i jest stosowane w imperialnej inwazyjnej ścieżce leczenia złamań żeber. TEA są jednak często przeciwwskazane ze względu na inne urazy lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych, co jest przeciwwskazaniem także do innych inwazyjnych technik blokowania nerwów, np. cewniki przykręgosłupowe. W wielu opisach przypadków opisano bezpieczne stosowanie technik alternatywnych, takich jak blokada przednia zęba Serratus (SAPB) i blokada prostownika kręgosłupa (ESPB), a społeczność anestezjologiczna szeroko je przyjęła, opierając się na tych stosunkowo ograniczonych dowodach. W związku z tym Womack i wsp. niedawno opublikowali obszerną retrospektywną recenzję oceniającą bezpieczeństwo i skuteczność technik znieczulenia przez cewnik przykręgowy pod kontrolą USG w leczeniu złamań żeber wraz z niewielką liczbą ESPB. Jednak dane te nie przedstawiały skuteczności przeciwbólowej, zgłaszanego przez pacjentów łagodzenia bólu ani powikłań oddechowych. Celem jest poszerzenie tego zbioru dowodów poprzez przegląd naszego większego zbioru danych dotyczących stosowania TEA i alternatywnych technik regionalnych, takich jak ESPB i SAPB. Ten kompleksowy przegląd przyniesie korzyści pacjentom poprzez udokumentowanie skuteczności i bezpieczeństwa tych technik dla klinicystów zajmujących się pacjentami ze złamaniami żeber.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel Głównym celem jest zbadanie, czy nowe bloki płaszczyzny powięziowej, np. SAPB i ESPB są skutecznymi metodami łagodzenia bólu u pacjentów ze złamaniami żeber – odsetek pacjentów ze zmniejszeniem bólu.

Cele drugorzędne

Badacze dokonują przeglądu profilu bezpieczeństwa i powikłań TEA oraz alternatywnych technik przeciwbólowych, takich jak ESPB i SAPB, stosowanych w leczeniu złamań żeber w naszym centrum urazowym. W szczególności wpływ technik znieczulenia regionalnego na:

  1. Używanie opioidów
  2. Nudności wymioty
  3. Powikłania oddechowe
  4. Intubacja i wentylacja nieinwazyjna (NIV)
  5. Przyjęcie na OIOM z powodu powikłań ze strony układu oddechowego

Badacze ocenią czas stosowania i profil powikłań technik znieczulenia regionalnego, w tym infekcję, niepowodzenie działania przeciwbólowego i uszkodzenie innych struktur podczas zakładania, m.in. płuco.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

389

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci w wieku > 18 lat z urazowymi złamaniami żeber w dużym ośrodku urazowym w ciągu ostatnich 5 lat
  • Spełniają kryteria Imperial College Healthcare NHS Trust „Ścieżka leczenia inwazyjnego złamania żebra” (patrz Załącznik A)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat z urazowymi złamaniami żeber w dużym ośrodku urazowym w ciągu ostatnich 5 lat
  • Spełnij kryteria Imperial College Healthcare NHS Trust „Ścieżka leczenia inwazyjnego złamania żebra”

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Więźniowie
  • W ciąży
  • Prywatni pacjenci
  • Spełnij kryteria Imperial College Healthcare NHS Trust „Nieinwazyjna ścieżka leczenia złamań żeber”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej do leczenia złamań żeber
Pacjenci w wieku > 18 lat z urazowymi złamaniami żeber w dużym ośrodku urazowym w ciągu ostatnich 5 lat, którzy spełniają kryteria Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust „Inwazyjna ścieżka leczenia złamań żeber”
Procedura: Znieczulenie regionalne
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej/blokada prostownika kręgosłupa/blokada przedniego zęba zębatego
Blokada Erector Spinae do leczenia złamań żeber
Pacjenci w wieku > 18 lat z urazowymi złamaniami żeber w dużym ośrodku urazowym w ciągu ostatnich 5 lat, którzy spełniają kryteria Imperial College Healthcare NHS Trust „Inwazyjna ścieżka leczenia złamań żeber”
Procedura: Znieczulenie regionalne
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej/blokada prostownika kręgosłupa/blokada przedniego zęba zębatego
Blok Serratus Anterior do leczenia złamań żeber
Pacjenci w wieku > 18 lat z urazowymi złamaniami żeber w dużym ośrodku urazowym w ciągu ostatnich 5 lat, którzy spełniają kryteria Imperial College Healthcare NHS Trust „Inwazyjna ścieżka leczenia złamań żeber”
Procedura: Znieczulenie regionalne
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej/blokada prostownika kręgosłupa/blokada przedniego zęba zębatego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem bólu
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacze dokonają przeglądu wyników bólu zarejestrowanych przez personel kliniczny w ciągu 72 godzin, aby ocenić skuteczność uśmierzania bólu. W firmie Imperial Data stosowana jest werbalna skala oceny bólu jako łagodny, umiarkowany lub silny, pochodząca z rejestrów dotyczących bólu ostrego, która również dostarczy szczegółowych informacji dotyczących komfortu oddychania poziom pacjenta, zdolność kaszlu i głęboki wysiłek wdechowy. Są one rejestrowane jako odpowiedzi tak/nie, a zespół oceni odsetek pacjentów wykazujących zmniejszenie punktacji bólu.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów (mg/24h)
Ramy czasowe: 72 godziny
Dane dotyczące rodzaju zażywania opiatów
72 godziny
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 72 godziny po bloku
Częstość występowania nudności w ciągu 72 godzin po bloku będzie rejestrowana wraz z liczbą epizodów u każdego pacjenta
72 godziny po bloku
Liczba pacjentów z powikłaniami ze strony układu oddechowego”
Ramy czasowe: Długość pobytu do 8 tygodni

Infekcje dolnych dróg oddechowych: definiowane jako podwyższony poziom CRP/liczby białych krwinek, nowa konsolidacja na CXR lub rozpoczęcie antybiotykoterapii według uznania lekarza.

Ropniak lub wysięk parapłucny: definiowany jako radiologiczny dowód gromadzenia się płynu w przestrzeni opłucnej i interwencji terapeutycznych wymaganych w celu leczenia, np. zapalenia płuc. aspiracja i drenaż.
Długość pobytu do 8 tygodni
Przyjęcie na intensywną terapię
Ramy czasowe: Długość pobytu do 8 tygodni w dniach
Przyjęcie na OIOM z powodu powikłań ze strony układu oddechowego, liczba dni wentylacji mechanicznej.
Długość pobytu do 8 tygodni w dniach
Przyjęcie na intensywną terapię
Ramy czasowe: Długość pobytu do 8 tygodni w dniach
Liczba pacjentów wymagających intubacji i wentylacji
Długość pobytu do 8 tygodni w dniach
Liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Długość pobytu do 8 tygodni w dniach
Liczba dni wentylacji mechanicznej u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na intensywnej terapii
Długość pobytu do 8 tygodni w dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19SM5668
  • 276933 (Inny identyfikator: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Znieczulenie regionalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj