Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv granskning av smärtbehandling av revbensfraktur vid ett London Major Trauma Center

9 november 2024 uppdaterad av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En retrospektiv granskning av smärtbehandling av revbensfraktur vid ett London Major Trauma Center där man jämför Erector Spinae Plane Blocks, Serratus Anterior Plane Blocks och Epidurals

Thoracic epidural analgesi (TEA) anses allmänt vara den nuvarande guldstandarden för behandling av revbensfraktursmärta och används i den imperialistiska invasiva behandlingsvägen för revbensfrakturer. TEA är dock ofta kontraindicerat på grund av andra skador eller användning av antikoagulerande mediciner, vilket även kontraindicerar andra invasiva nervblockeringstekniker t.ex. paravertebrala katetrar. Ett antal fallrapporter har rapporterat säker användning av alternativa tekniker som Serratus Anterior Blocks (SAPB) och Erector Spinae Blocks (ESPB) och anestesigemenskapen har tagit upp dem i stor utsträckning baserat på detta relativt begränsade bevis. Med tanke på detta publicerade Womack et al nyligen en stor retrospektiv granskning som undersökte säkerheten och effekten av ultraljudsstyrda paravertebrala kateteranalgesitekniker vid revbensfrakturhantering tillsammans med ett litet antal ESPB. Dessa data rapporterade dock inte den analgetiska effekten, patienten rapporterade smärtlindring eller respiratoriska komplikationer. Målet är att främja denna mängd bevis genom att granska vår större datauppsättning om användningen av TEA och alternativa regionala tekniker som ESPB och SAPB. Denna omfattande genomgång kommer att gynna patienter genom att dokumentera effektiviteten och säkerheten hos dessa tekniker för läkare som hanterar revbensfrakturpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål Det primära målet är att undersöka om nya fasciaplanblock, t.ex. SAPB och ESPB, är effektiva smärtlindringsmodaliteter hos patienter med revbensfrakturer - andelen patienter med minskad smärta.

Sekundära mål

Utredarna granskar säkerhetsprofilen och komplikationerna av TEA och alternativa analgetiska tekniker som ESPB och SAPB som används för hantering av revbensfraktur i vårt traumacenter. I synnerhet effekterna av regionala anestesitekniker på:

  1. Opioidanvändning
  2. Illamående & kräkningar
  3. Respiratoriska komplikationer
  4. Intubation och icke-invasiv ventilation (NIV)
  5. ICU-inläggning för luftvägskomplikationer

Utredarna kommer att bedöma användningstiden och komplikationsprofilen för regionala anestesitekniker, inklusive infektion, smärtstillande misslyckande och skador på andra strukturer under införandet, t.ex. lungan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

389

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, W2 1NY
        • Imperiial Collge Healthcare NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter över 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett större traumacenter under de senaste 5 åren
  • Uppfylla kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasiv revbensfrakturhanteringsväg' (se bilaga A)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett större traumacenter under de senaste 5 åren
  • Uppfylla kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasiv revbensfrakturhanteringsväg'

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Fångar
  • Gravid
  • Privata patienter
  • Uppfylla kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Icke-invasiv hanteringsväg för revbensfraktur'

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Thorax epidural för hantering av revbensfraktur
Patienter i åldern > 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett stort traumacenter under de senaste 5 åren som uppfyller kriterierna för Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust "Invasiv revbensfrakturhanteringsväg"
Thoracic epidural/Erector Spinae block/Serratus Anterior block
Erector Spinae block för hantering av revbensfraktur
Patienter i åldern > 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett stort traumacenter under de senaste 5 åren som uppfyller kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Thoracic epidural/Erector Spinae block/Serratus Anterior block
Serratus främre block för revbensfrakturhantering
Patienter i åldern > 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett stort traumacenter under de senaste 5 åren som uppfyller kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Thoracic epidural/Erector Spinae block/Serratus Anterior block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med minskad smärta
Tidsram: 72 timmar
Utredarna kommer att granska smärtpoäng som registrerats av klinisk personal under 72 timmar för att bedöma smärtlindrande effekt. En verbal betygsskala som klassificerar smärta som mild, måttlig eller svår används vid Imperial Data från de akuta smärtomgångarna kommer också att ge detaljer om andningskomfort patientens nivåer, hostförmåga och djup inandningsansträngning. Dessa registreras som ja/nej-svar och teamet kommer att bedöma andelen patienter som visar en minskning av smärtpoäng.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (mg/24h)
Tidsram: 72 timmar
Uppgifter om typ av opiatanvändning
72 timmar
Illamående och kräkningar
Tidsram: 72 timmar efter blockering
Förekomsten av illamående 72 timmar efter blockeringen kommer att registreras med antalet episoder hos varje patient
72 timmar efter blockering
Antal patienter med respiratoriska komplikationer'
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor

Nedre luftvägsinfektioner: definieras som förhöjt antal CRP/vita blodkroppar, ny konsolidering av CXR eller antibiotika som påbörjas efter läkarens gottfinnande.

Empyem eller parapneumoniska utgjutningar: definieras som radiologiska bevis på vätskeansamlingar inom pleurautrymmet och terapeutiska ingrepp som krävs för behandling t.ex. aspiration och dränering.

Vistelselängd upp till 8 veckor
Intensivvårdsinläggning
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
ICU-inläggning för luftvägskomplikationer, antal dagars mekanisk ventilation.
Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
Intensivvårdsinläggning
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
Antal patienter som behöver intubation och ventilation
Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
Antal dagar med mekanisk ventilation
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
Antal dagar med mekanisk ventilation för patienter som genomgår mekanisk ventilation för intensivvård
Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19SM5668
  • 276933 (Annan identifierare: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera