- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04863807
En retrospektiv granskning av smärtbehandling av revbensfraktur vid ett London Major Trauma Center
En retrospektiv granskning av smärtbehandling av revbensfraktur vid ett London Major Trauma Center där man jämför Erector Spinae Plane Blocks, Serratus Anterior Plane Blocks och Epidurals
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål Det primära målet är att undersöka om nya fasciaplanblock, t.ex. SAPB och ESPB, är effektiva smärtlindringsmodaliteter hos patienter med revbensfrakturer - andelen patienter med minskad smärta.
Sekundära mål
Utredarna granskar säkerhetsprofilen och komplikationerna av TEA och alternativa analgetiska tekniker som ESPB och SAPB som används för hantering av revbensfraktur i vårt traumacenter. I synnerhet effekterna av regionala anestesitekniker på:
- Opioidanvändning
- Illamående & kräkningar
- Respiratoriska komplikationer
- Intubation och icke-invasiv ventilation (NIV)
- ICU-inläggning för luftvägskomplikationer
Utredarna kommer att bedöma användningstiden och komplikationsprofilen för regionala anestesitekniker, inklusive infektion, smärtstillande misslyckande och skador på andra strukturer under införandet, t.ex. lungan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Imperiial Collge Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter över 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett större traumacenter under de senaste 5 åren
- Uppfylla kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasiv revbensfrakturhanteringsväg' (se bilaga A)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett större traumacenter under de senaste 5 åren
- Uppfylla kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasiv revbensfrakturhanteringsväg'
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Fångar
- Gravid
- Privata patienter
- Uppfylla kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Icke-invasiv hanteringsväg för revbensfraktur'
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thorax epidural för hantering av revbensfraktur
Patienter i åldern > 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett stort traumacenter under de senaste 5 åren som uppfyller kriterierna för Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust "Invasiv revbensfrakturhanteringsväg"
|
Thoracic epidural/Erector Spinae block/Serratus Anterior block
|
|
Erector Spinae block för hantering av revbensfraktur
Patienter i åldern > 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett stort traumacenter under de senaste 5 åren som uppfyller kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
|
Thoracic epidural/Erector Spinae block/Serratus Anterior block
|
|
Serratus främre block för revbensfrakturhantering
Patienter i åldern > 18 år som uppvisar traumatiska revbensfrakturer på ett stort traumacenter under de senaste 5 åren som uppfyller kriterierna för Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
|
Thoracic epidural/Erector Spinae block/Serratus Anterior block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med minskad smärta
Tidsram: 72 timmar
|
Utredarna kommer att granska smärtpoäng som registrerats av klinisk personal under 72 timmar för att bedöma smärtlindrande effekt. En verbal betygsskala som klassificerar smärta som mild, måttlig eller svår används vid Imperial Data från de akuta smärtomgångarna kommer också att ge detaljer om andningskomfort patientens nivåer, hostförmåga och djup inandningsansträngning.
Dessa registreras som ja/nej-svar och teamet kommer att bedöma andelen patienter som visar en minskning av smärtpoäng.
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion (mg/24h)
Tidsram: 72 timmar
|
Uppgifter om typ av opiatanvändning
|
72 timmar
|
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: 72 timmar efter blockering
|
Förekomsten av illamående 72 timmar efter blockeringen kommer att registreras med antalet episoder hos varje patient
|
72 timmar efter blockering
|
|
Antal patienter med respiratoriska komplikationer'
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor
|
Nedre luftvägsinfektioner: definieras som förhöjt antal CRP/vita blodkroppar, ny konsolidering av CXR eller antibiotika som påbörjas efter läkarens gottfinnande. Empyem eller parapneumoniska utgjutningar: definieras som radiologiska bevis på vätskeansamlingar inom pleurautrymmet och terapeutiska ingrepp som krävs för behandling t.ex. aspiration och dränering. |
Vistelselängd upp till 8 veckor
|
|
Intensivvårdsinläggning
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
|
ICU-inläggning för luftvägskomplikationer, antal dagars mekanisk ventilation.
|
Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
|
|
Intensivvårdsinläggning
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
|
Antal patienter som behöver intubation och ventilation
|
Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
|
|
Antal dagar med mekanisk ventilation
Tidsram: Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
|
Antal dagar med mekanisk ventilation för patienter som genomgår mekanisk ventilation för intensivvård
|
Vistelselängd upp till 8 veckor i dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Ahn Y, Gorlinger K, Alam HB, Eikermann M. Pain-associated respiratory failure in chest trauma. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):701-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318283996b. No abstract available.
- Jones KM, Reed RL 2nd, Luchette FA. The ribs or not the ribs: which influences mortality? Am J Surg. 2011 Nov;202(5):598-604. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.029. Epub 2011 Aug 26.
- Barnea Y, Kashtan H, Skornick Y, Werbin N. Isolated rib fractures in elderly patients: mortality and morbidity. Can J Surg. 2002 Feb;45(1):43-6.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Womack J, Pearson JD, Walker IA, Stephens NM, Goodman BA. Safety, complications and clinical outcome after ultrasound-guided paravertebral catheter insertion for rib fracture analgesia: a single-centre retrospective observational study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):594-601. doi: 10.1111/anae.14580. Epub 2019 Jan 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19SM5668
- 276933 (Annan identifierare: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .