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Una revisione retrospettiva della gestione del dolore da frattura costale presso un centro traumatologico maggiore di Londra

9 novembre 2024 aggiornato da: Imperial College Healthcare NHS Trust

Una revisione retrospettiva della gestione del dolore da frattura costale presso un centro traumatologico maggiore di Londra che confronta i blocchi del piano erettore spinale, i blocchi del piano anteriore del serrato e l'epidurale

L'analgesia epidurale toracica (TEA) è ampiamente considerata l'attuale trattamento gold standard per il dolore da frattura costale ed è utilizzata nel percorso di trattamento invasivo imperiale per le fratture costali. Tuttavia, i TEA sono spesso controindicati a causa di altre lesioni o dell'uso di farmaci anticoagulanti, che controindicano anche altre tecniche invasive di blocco nervoso, ad es. cateteri paravertebrali. Un certo numero di case report ha segnalato l'uso sicuro di tecniche alternative come Serratus Anterior Blocks (SAPB) e Erector Spinae Blocks (ESPB) e la comunità di anestesisti le ha ampiamente accolte sulla base di queste prove relativamente limitate. In considerazione di ciò, Womack et al hanno recentemente pubblicato un'ampia revisione retrospettiva che esamina la sicurezza e l'efficacia delle tecniche di analgesia con catetere paravertebrale guidate da ultrasuoni nella gestione delle fratture costali insieme a un piccolo numero di ESPB. Tuttavia, questi dati non hanno riportato l'efficacia analgesica, il sollievo dal dolore riportato dal paziente o le complicanze respiratorie. Questa revisione completa andrà a beneficio dei pazienti documentando l'efficacia e la sicurezza di queste tecniche per i medici che gestiscono i pazienti con fratture costali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario L'obiettivo primario è esaminare se i nuovi blocchi del piano fasciale, ad es. SAPB ed ESPB sono modalità efficaci di sollievo dal dolore nei pazienti con fratture costali - la percentuale di pazienti con una riduzione del dolore.

Obiettivi secondari

Gli investigatori esaminano il profilo di sicurezza e le complicanze del TEA e delle tecniche analgesiche alternative come ESPB e SAPB utilizzate per la gestione delle fratture costali nel nostro centro traumatologico. In particolare gli effetti delle tecniche di anestesia regionale su:

  1. Uso di oppioidi
  2. Nausea
  3. Complicanze respiratorie
  4. Intubazione e ventilazione non invasiva (NIV)
  5. Ricovero in terapia intensiva per complicanze respiratorie

Gli investigatori valuteranno la durata dell'uso e il profilo di complicanze delle tecniche di anestesia regionale, tra cui infezione, fallimento analgesico e danni ad altre strutture durante l'inserimento, ad es. il polmone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

389

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Imperiial Collge Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti di età > 18 anni che presentano fratture costali traumatiche in un centro traumatologico maggiore negli ultimi 5 anni
  • Soddisfare i criteri per l'Imperial College Healthcare NHS Trust "Percorso di gestione delle fratture costali invasive" (vedere Appendice A)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni che presentano fratture costali traumatiche in un centro traumatologico maggiore negli ultimi 5 anni
  • Soddisfare i criteri per l'Imperial College Healthcare NHS Trust "Percorso di gestione delle fratture costali invasive"

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Prigionieri
  • Incinta
  • Pazienti privati
  • Soddisfare i criteri per l'Imperial College Healthcare NHS Trust "Percorso di gestione delle fratture costali non invasivo"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epidurale toracica per la gestione delle fratture costali
Pazienti di età > 18 anni che presentano fratture costali traumatiche in un importante centro traumatologico negli ultimi 5 anni che soddisfano i criteri dell'Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust "Percorso di gestione delle fratture costali invasive"
Procedura: Anestesia regionale
Epidurale toracica/Blocco erettore spinale/Blocco dentato anteriore
Blocco Erector Spinae per la gestione delle fratture costali
Pazienti di età > 18 anni che presentano fratture costali traumatiche in un importante centro traumatologico negli ultimi 5 anni che soddisfano i criteri dell'Imperial College Healthcare NHS Trust "Percorso di gestione delle fratture costali invasive"
Procedura: Anestesia regionale
Epidurale toracica/Blocco erettore spinale/Blocco dentato anteriore
Serratus Anterior block per la gestione delle fratture costali
Pazienti di età > 18 anni che presentano fratture costali traumatiche in un importante centro traumatologico negli ultimi 5 anni che soddisfano i criteri dell'Imperial College Healthcare NHS Trust "Percorso di gestione delle fratture costali invasive"
Procedura: Anestesia regionale
Epidurale toracica/Blocco erettore spinale/Blocco dentato anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con una riduzione del dolore
Lasso di tempo: 72 ore
Gli investigatori esamineranno i punteggi del dolore registrati dal personale clinico nell'arco di 72 ore per valutare l'efficacia del sollievo dal dolore. Una scala di valutazione verbale che classifica il dolore come lieve, moderato o grave viene utilizzata presso Imperial Data dai registri del dolore acuto fornirà anche dettagli relativi al comfort respiratorio livelli del paziente, capacità di tosse e sforzo inspiratorio profondo. Queste vengono registrate come risposte sì/no e il team valuterà la percentuale di pazienti che mostrano una riduzione dei punteggi del dolore.
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi (mg/24 ore)
Lasso di tempo: 72 ore
Dati relativi al tipo di consumo di oppiacei
72 ore
Nausea e vomito
Lasso di tempo: 72 ore dopo il blocco
L'incidenza della nausea nelle 72 ore successive al blocco verrà registrata con il numero di episodi in ciascun paziente
72 ore dopo il blocco
Numero di pazienti con complicanze respiratorie'
Lasso di tempo: Durata del soggiorno fino a 8 settimane

Infezioni del tratto respiratorio inferiore: definite come aumento della PCR/conta dei globuli bianchi, nuovo consolidamento su CXR o antibiotici avviati a discrezione del medico.

Empiema o versamenti parapneumonici: definiti come evidenza radiologica di raccolte di liquidi all'interno dello spazio pleurico e interventi terapeutici necessari per il trattamento, ad es. aspirazione e drenaggio.
Durata del soggiorno fino a 8 settimane
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durata del soggiorno fino a 8 settimane in giorni
Ricovero in terapia intensiva per complicanze respiratorie, numero di giorni di ventilazione meccanica.
Durata del soggiorno fino a 8 settimane in giorni
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durata del soggiorno fino a 8 settimane in giorni
Numero di pazienti che necessitano di intubazione e ventilazione
Durata del soggiorno fino a 8 settimane in giorni
Numero di giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durata del soggiorno fino a 8 settimane in giorni
Numero di giorni di ventilazione meccanica per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica di terapia intensiva
Durata del soggiorno fino a 8 settimane in giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19SM5668
  • 276933 (Altro identificatore: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su Anestesia regionale

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Ritirato
    UM CRMC RecuR Score Pilot
    Arresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controllo
    Stati Uniti

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