A bordatöréses fájdalom kezelésének retrospektív áttekintése egy londoni súlyos traumatológiai központban
2024. november 9. frissítette: Imperial College Healthcare NHS Trust
A bordatöréses fájdalom kezelésének retrospektív áttekintése egy londoni súlyos traumatológiai központban, összehasonlítva az erector spinae síkblokkokat, a Serratus anterior síkblokkokat és az epidurálisokat
A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást (TEA) széles körben a bordatörési fájdalom jelenlegi arany standard kezelésének tekintik, és a bordatörések Imperial invazív kezelésében használják.
A TEA azonban gyakran ellenjavallt más sérülések vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása miatt, ami szintén ellenjavallt más invazív idegblokkoló technikák, pl.
paravertebrális katéterek.
Számos esetjelentés számolt be az alternatív technikák, például a Serratus Anterior Blocks (SAPB) és az Erector Spinae Blocks (ESPB) biztonságos használatáról, és az anesztéziás közösség széles körben alkalmazta ezeket a viszonylag korlátozott bizonyítékok alapján.
Ennek fényében Womack és munkatársai a közelmúltban nagy retrospektív áttekintést tettek közzé, amelyben az ultrahanggal vezérelt paravertebrális katéteres fájdalomcsillapítási technikák biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálták a bordatörések kezelésében, valamint kis számú ESPB-t.
Ezek az adatok azonban nem számoltak be a fájdalomcsillapító hatékonyságról, a betegek fájdalomcsillapításról vagy légúti szövődményekről számoltak be. A cél az, hogy ezt a bizonyítékhalmazt előmozdítsuk a TEA és az alternatív regionális technikák, például az ESPB és az SAPB használatára vonatkozó nagyobb adatkészletünk áttekintésével.
Ez az átfogó áttekintés a betegek hasznára válik, mivel dokumentálja ezen technikák hatékonyságát és biztonságosságát a bordatöréses betegeket kezelő klinikusok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy vajon újszerű fasciális síkblokkok, pl. Az SAPB és az ESPB hatékony fájdalomcsillapító módszerek a bordatörésben szenvedő betegeknél – a fájdalom csökkenő betegek aránya.
Másodlagos célok
A kutatók áttekintik a TEA és az olyan alternatív fájdalomcsillapító technikák biztonsági profilját és szövődményeit, mint az ESPB és a SAPB, amelyeket traumaközpontunkban a bordatörések kezelésére alkalmaznak. Különösen a regionális érzéstelenítési technikák hatásai a következőkre:
- Opioid-használat
- Hányinger és hányás
- Légúti szövődmények
- Intubáció és nem invazív lélegeztetés (NIV)
- ICC felvétel légúti szövődmények miatt
A kutatók felmérik a regionális érzéstelenítési technikák használatának időtartamát és szövődményprofilját, beleértve a fertőzést, a fájdalomcsillapítás kudarcát és más struktúrák károsodását a behelyezés során, pl. a tüdő.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
389
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Imperiial Collge Healthcare NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 18 év feletti betegek, akiknél az elmúlt 5 év során traumás bordatörést szenvedtek jelentős traumatológiai központban
- Teljesítse az Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazív bordatörés kezelési út” kritériumait (lásd az A. függeléket)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél az elmúlt 5 év során traumás bordatörést szenvedtek jelentős traumatológiai központban
- Teljesítse az Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazív bordatörés kezelési út” kritériumait
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Foglyok
- Terhes
- Magánbetegek
- Teljesítse az Imperial College Healthcare NHS Trust „nem invazív bordatörés kezelési út” kritériumait
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellkasi epidurális bordatörés kezelésére
18 év feletti betegek, akiknél az elmúlt 5 év során traumás bordatörést szenvedtek egy nagy traumatológiai központban, és megfelelnek az Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust „Invazív bordatörés kezelési út” kritériumainak.
|
Mellkasi epidurális/Erector Spinae blokk/Serratus Anterior blokk
|
|
Erector Spinae blokk bordatörés kezelésére
18 év feletti betegek, akik az elmúlt 5 év során traumás bordatörést szenvedtek egy jelentős traumatológiai központban, és megfelelnek az Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazív bordatörés kezelési út” kritériumainak.
|
Mellkasi epidurális/Erector Spinae blokk/Serratus Anterior blokk
|
|
Serratus Anterior blokk bordatörés kezelésére
18 év feletti betegek, akik az elmúlt 5 év során traumás bordatörést szenvedtek egy jelentős traumatológiai központban, és megfelelnek az Imperial College Healthcare NHS Trust „Invazív bordatörés kezelési út” kritériumainak.
|
Mellkasi epidurális/Erector Spinae blokk/Serratus Anterior blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csökkent fájdalomban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 72 óra
|
A nyomozók felülvizsgálják a klinikai személyzet által 72 órán keresztül rögzített fájdalompontszámokat a fájdalomcsillapítás hatékonyságának felmérése érdekében. A birodalmi oldalon a fájdalmat enyhe, közepes vagy súlyos besorolású verbális értékelési skála használják. a beteg szintje, a köhögési képesség és a mély belégzési erőfeszítés.
Ezeket igen/nem válaszként rögzítjük, és a csapat felméri azon betegek arányát, akiknél csökken a fájdalompontszám.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás (mg/24 óra)
Időkeret: 72 óra
|
Az opiáthasználat típusára vonatkozó adatok
|
72 óra
|
|
Hányinger és hányás
Időkeret: 72 óra blokk után
|
Az émelygés előfordulási gyakorisága a blokkolás utáni 72 órában az egyes betegeknél előforduló epizódok számával együtt rögzítésre kerül.
|
72 óra blokk után
|
|
Légzőszervi szövődmény(ek)ben szenvedő betegek száma”
Időkeret: A tartózkodás időtartama legfeljebb 8 hét
|
Alsó légúti fertőzések: megemelkedett CRP/fehérvérsejtszám, a CXR új konszolidációja vagy az antibiotikumok megkezdése a klinikus döntése alapján. Empyema vagy parapneumoniás folyadékgyülem: a pleurális téren belüli folyadékgyülem radiológiai bizonyítékaként és a kezeléshez szükséges terápiás beavatkozásokként, pl. leszívás és vízelvezetés. |
A tartózkodás időtartama legfeljebb 8 hét
|
|
Intenzív terápiás felvétel
Időkeret: A tartózkodás időtartama napokban legfeljebb 8 hét
|
Légúti szövődmények intenzív osztályon történő felvétele, gépi lélegeztetés napjainak száma.
|
A tartózkodás időtartama napokban legfeljebb 8 hét
|
|
Intenzív terápiás felvétel
Időkeret: A tartózkodás időtartama napokban legfeljebb 8 hét
|
Az intubációt és lélegeztetést igénylő betegek száma
|
A tartózkodás időtartama napokban legfeljebb 8 hét
|
|
Mechanikus szellőztetéssel töltött napok száma
Időkeret: A tartózkodás időtartama napokban legfeljebb 8 hét
|
A gépi lélegeztetés napjainak száma Intenzív terápiás gépi lélegeztetésen átesett betegeknél
|
A tartózkodás időtartama napokban legfeljebb 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Ahn Y, Gorlinger K, Alam HB, Eikermann M. Pain-associated respiratory failure in chest trauma. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):701-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318283996b. No abstract available.
- Jones KM, Reed RL 2nd, Luchette FA. The ribs or not the ribs: which influences mortality? Am J Surg. 2011 Nov;202(5):598-604. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.029. Epub 2011 Aug 26.
- Barnea Y, Kashtan H, Skornick Y, Werbin N. Isolated rib fractures in elderly patients: mortality and morbidity. Can J Surg. 2002 Feb;45(1):43-6.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Womack J, Pearson JD, Walker IA, Stephens NM, Goodman BA. Safety, complications and clinical outcome after ultrasound-guided paravertebral catheter insertion for rib fracture analgesia: a single-centre retrospective observational study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):594-601. doi: 10.1111/anae.14580. Epub 2019 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19SM5668
- 276933 (Egyéb azonosító: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .