Ретроспективный обзор лечения боли при переломах ребер в Лондонском центре серьезных травм
9 ноября 2024 г. обновлено: Imperial College Healthcare NHS Trust
Ретроспективный обзор лечения боли при переломах ребер в лондонском Центре крупных травм, сравнивающий блокаду выпрямителя позвоночника, блокаду передней зубчатой мышцы и эпидуральную анестезию
Грудная эпидуральная анальгезия (ТЭА) широко считается текущим золотым стандартом лечения боли при переломах ребер и используется в Имперском инвазивном пути лечения переломов ребер.
Тем не менее, ЧЭА часто противопоказана из-за других травм или использования антикоагулянтов, что также является противопоказанием к другим инвазивным методам блокады нервов, например.
паравертебральные катетеры.
В ряде отчетов о случаях сообщалось о безопасном использовании альтернативных методов, таких как передняя зубчатая блокада (SAPB) и блокада, выпрямляющая позвоночник (ESPB), и сообщество анестезиологов широко использовало их на основании этих относительно ограниченных данных.
В связи с этим Womack et al. недавно опубликовали большой ретроспективный обзор, в котором изучались безопасность и эффективность методов обезболивания паравертебральным катетером под ультразвуковым контролем при лечении переломов ребер наряду с небольшим количеством ESPB.
Однако эти данные не сообщали об обезболивающей эффективности, пациенты сообщали об облегчении боли или респираторных осложнениях. Цель состоит в том, чтобы продвинуть эту совокупность доказательств путем обзора нашего более крупного набора данных, касающихся использования ЧЭА и альтернативных регионарных методов, таких как ESPB и SAPB.
Этот всесторонний обзор принесет пользу пациентам, документируя эффективность и безопасность этих методов для клиницистов, ведущих пациентов с переломами ребер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель Основная цель состоит в том, чтобы изучить, есть ли новые блоки фасциальной плоскости, т.е. SAPB и ESPB являются эффективными методами обезболивания у пациентов с переломами ребер - доля пациентов с уменьшением боли.
Второстепенные цели
Исследователи рассматривают профиль безопасности и осложнения TEA и альтернативных методов обезболивания, таких как ESPB и SAPB, используемых для лечения переломов ребер в нашем травматологическом центре. В частности, влияние методов регионарной анестезии на:
- Использование опиоидов
- Тошнота и рвота
- Респираторные осложнения
- Интубация и неинвазивная вентиляция (NIV)
- Госпитализация в ОИТ по поводу респираторных осложнений
Исследователи оценят продолжительность использования и профиль осложнений регионарных анестезиологических методов, включая инфекцию, неэффективность анальгетика и повреждение других структур во время введения, например. легкое.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
389
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Imperiial Collge Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты старше 18 лет с травматическими переломами ребер в крупном травматологическом центре за последние 5 лет.
- Соответствовать критериям Имперского колледжа здравоохранения NHS Trust «Путь лечения инвазивных переломов ребер» (см. Приложение A)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с травматическими переломами ребер в крупном травматологическом центре за последние 5 лет.
- Соответствовать критериям Imperial College Healthcare NHS Trust «Путь лечения инвазивных переломов ребер»
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Заключенные
- Беременная
- Частные пациенты
- Соответствовать критериям Имперского колледжа здравоохранения NHS Trust «Путь неинвазивного лечения переломов ребер»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Торакальная эпидуральная анестезия при лечении переломов ребер
Пациенты в возрасте > 18 лет с травматическими переломами ребер в крупном травматологическом центре за последние 5 лет, которые соответствуют критериям Национальной службы здравоохранения Имперского колледжа здравоохранения (NHS) Trust «Путь лечения инвазивных переломов ребер»
|
Грудная эпидуральная анестезия/блокада, выпрямляющая позвоночник/блокада передней зубчатой мышцы
|
|
Блок Erector Spinae для лечения переломов ребер
Пациенты в возрасте > 18 лет с травматическими переломами ребер в крупном травматологическом центре за последние 5 лет, которые соответствуют критериям Imperial College Healthcare NHS Trust «Путь лечения инвазивных переломов ребер»
|
Грудная эпидуральная анестезия/блокада, выпрямляющая позвоночник/блокада передней зубчатой мышцы
|
|
Передняя зубчатая мышца для лечения переломов ребер
Пациенты в возрасте > 18 лет с травматическими переломами ребер в крупном травматологическом центре за последние 5 лет, которые соответствуют критериям Imperial College Healthcare NHS Trust «Путь лечения инвазивных переломов ребер»
|
Грудная эпидуральная анестезия/блокада, выпрямляющая позвоночник/блокада передней зубчатой мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с уменьшением боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователи проверят показатели боли, записанные клиническим персоналом в течение 72 часов, чтобы оценить эффективность обезболивания. В Imperial используется вербальная рейтинговая шкала, классифицирующая боль как легкую, умеренную или тяжелую. Данные из записей раундов острой боли также предоставят подробную информацию о комфорте дыхания. уровень пациента, способность кашлять и усилие глубокого вдоха.
Они записываются как ответы «да» или «нет», и команда оценит долю пациентов, у которых наблюдается снижение показателей боли.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов (мг/24 часа)
Временное ограничение: 72 часа
|
Данные о типе употребления опиатов
|
72 часа
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: 72 часа после блокировки
|
Частота тошноты через 72 часа после блокады будет регистрироваться с указанием количества эпизодов у каждого пациента.
|
72 часа после блокировки
|
|
Число пациентов с респираторными осложнениями'
Временное ограничение: Продолжительность пребывания до 8 недель
|
Инфекции нижних дыхательных путей: определяются как повышенное количество СРБ/лейкоцитов, новая консолидация на рентгенограмме или назначение антибиотиков по усмотрению врача. Эмпиема или парапневмонический выпот: определяется как рентгенологическое свидетельство скопления жидкости в плевральной полости и терапевтических вмешательств, необходимых для лечения, например, аспирация и дренаж. |
Продолжительность пребывания до 8 недель
|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Продолжительность пребывания до 8 недель в днях
|
Поступление в отделение интенсивной терапии по поводу респираторных осложнений, количество дней ИВЛ.
|
Продолжительность пребывания до 8 недель в днях
|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Продолжительность пребывания до 8 недель в днях
|
Число пациентов, нуждающихся в интубации и вентиляции легких
|
Продолжительность пребывания до 8 недель в днях
|
|
Количество дней механической вентиляции легких
Временное ограничение: Продолжительность пребывания до 8 недель в днях
|
Количество дней искусственной вентиляции легких у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких
|
Продолжительность пребывания до 8 недель в днях
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Ahn Y, Gorlinger K, Alam HB, Eikermann M. Pain-associated respiratory failure in chest trauma. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):701-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318283996b. No abstract available.
- Jones KM, Reed RL 2nd, Luchette FA. The ribs or not the ribs: which influences mortality? Am J Surg. 2011 Nov;202(5):598-604. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.029. Epub 2011 Aug 26.
- Barnea Y, Kashtan H, Skornick Y, Werbin N. Isolated rib fractures in elderly patients: mortality and morbidity. Can J Surg. 2002 Feb;45(1):43-6.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Womack J, Pearson JD, Walker IA, Stephens NM, Goodman BA. Safety, complications and clinical outcome after ultrasound-guided paravertebral catheter insertion for rib fracture analgesia: a single-centre retrospective observational study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):594-601. doi: 10.1111/anae.14580. Epub 2019 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19SM5668
- 276933 (Другой идентификатор: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .