Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv gjennomgang av smertebehandling av ribbeinsbrudd ved et London Major Trauma Center

9. november 2024 oppdatert av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En retrospektiv gjennomgang av smertebehandling av ribbeinsbrudd ved et London Major Trauma Center som sammenligner Erector Spinae Plane Blocks, Serratus Anterior Plane Blocks og Epidurals

Thoracic epidural analgesi (TEA) er ansett for å være den nåværende gullstandardbehandlingen for smerter i ribbeinbrudd og brukes i den imperialistiske invasive behandlingsveien for ribbeinsbrudd. Imidlertid er TEA ofte kontraindisert på grunn av andre skader eller bruk av antikoagulerende medisiner, som også kontraindiserer andre invasive nerveblokkteknikker f.eks. paravertebrale katetre. En rekke kasusrapporter har rapportert sikker bruk av alternative teknikker som Serratus Anterior Blocks (SAPB) og Erector Spinae Blocks (ESPB), og anestesimiljøet har tatt dem opp mye basert på dette relativt begrensede beviset. I lys av dette publiserte Womack et al nylig en stor retrospektiv gjennomgang som undersøkte sikkerheten og effekten av ultralydveilede paravertebrale kateteranalgesiteknikker i håndtering av ribbeinsbrudd sammen med et lite antall ESPB. Disse dataene rapporterte imidlertid ikke den smertestillende effekten, pasienten rapporterte smertelindring eller respiratoriske komplikasjoner. Målet er å fremme dette bevismaterialet ved å gjennomgå vårt større datasett om bruk av TEA og alternative regionale teknikker som ESPB og SAPB. Denne omfattende gjennomgangen vil være til nytte for pasienter ved å dokumentere effektiviteten og sikkerheten til disse teknikkene for klinikere som behandler pasienter med ribbeinsbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål Hovedmålet er å undersøke om nye fascialplanblokker, f.eks. SAPB og ESPB, er effektive smertelindrende modaliteter hos pasienter med ribbeinsbrudd - andelen pasienter med reduksjon i smerte.

Sekundære mål

Etterforskerne gjennomgår sikkerhetsprofilen og komplikasjonene til TEA og alternative analgetiske teknikker som ESPB og SAPB som brukes til behandling av ribbeinsbrudd i vårt traumesenter. Spesielt effekten av regionale anestesiteknikker på:

  1. Opioidbruk
  2. Kvalme oppkast
  3. Respiratoriske komplikasjoner
  4. Intubasjon og ikke-invasiv ventilasjon (NIV)
  5. ICU-innleggelse for luftveiskomplikasjoner

Etterforskerne vil vurdere bruksvarighet og komplikasjonsprofil for regionale anestesiteknikker, inkludert infeksjon, smertestillende svikt og skade på andre strukturer under innsetting f.eks. lungen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

389

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Imperiial Collge Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter over 18 år med traumatiske ribbeinsbrudd i et større traumesenter de siste 5 årene
  • Oppfyll kriteriene for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway' (se vedlegg A)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med traumatiske ribbeinsbrudd i et større traumesenter de siste 5 årene
  • Oppfyll kriteriene for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fanger
  • Gravid
  • Private pasienter
  • Oppfyll kriteriene for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Non-invasive rib fraktur management pathway'

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thorax epidural for behandling av ribbeinsbrudd
Pasienter i alderen > 18 år som har presentert traumatiske ribbeinsbrudd i et stort traumesenter i løpet av de siste 5 årene som oppfyller kriteriene for Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Thorax epidural/Erector Spinae blokk/Serratus fremre blokk
Erector Spinae-blokk for håndtering av ribbeinsbrudd
Pasienter i alderen > 18 år som har presentert traumatiske ribbeinsbrudd i et stort traumesenter i løpet av de siste 5 årene som oppfyller kriteriene for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Thorax epidural/Erector Spinae blokk/Serratus fremre blokk
Serratus fremre blokk for håndtering av ribbeinsbrudd
Pasienter i alderen > 18 år som har presentert traumatiske ribbeinsbrudd i et stort traumesenter i løpet av de siste 5 årene som oppfyller kriteriene for Imperial College Healthcare NHS Trust 'Invasive ribfracture management pathway'
Thorax epidural/Erector Spinae blokk/Serratus fremre blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med redusert smerte
Tidsramme: 72 timer
Etterforskerne vil gjennomgå smertescore som registrert av klinisk personale i løpet av 72 timer for å vurdere smertelindringseffekten. En verbal vurderingsskala som klassifiserer smerte som mild, moderat eller alvorlig brukes i Imperial Data fra akutt smerterundepostene vil også gi detaljer om pustekomfort nivåer av pasienten, hosteevne og dyp inspiratorisk innsats. Disse registreres som ja/nei-svar og teamet vil vurdere andelen pasienter som viser reduksjon i smerteskår.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (mg/24t)
Tidsramme: 72 timer
Data om type opiatbruk
72 timer
Kvalme og oppkast
Tidsramme: 72 timer etter blokkering
Forekomsten av kvalme i 72 timer etter blokkering vil bli registrert med antall episoder hos hver pasient
72 timer etter blokkering
Antall pasienter med respirasjonskomplikasjoner'
Tidsramme: Oppholdslengde inntil 8 uker

Nedre luftveisinfeksjoner: definert som økt CRP/White Cell Count, ny konsolidering på CXR eller antibiotika som startes etter klinikerens skjønn.

Empyem eller parapneumoniske effusjoner: definert som radiologisk bevis på væskeansamlinger i pleurarommet og terapeutiske inngrep som kreves for behandling, f.eks. aspirasjon og drenering.

Oppholdslengde inntil 8 uker
Intensivinnleggelse
Tidsramme: Oppholdslengde inntil 8 uker i dager
ICU-innleggelse for luftveiskomplikasjoner, antall dager med mekanisk ventilasjon.
Oppholdslengde inntil 8 uker i dager
Intensivinnleggelse
Tidsramme: Oppholdslengde inntil 8 uker i dager
Antall pasienter som trenger intubasjon og ventilasjon
Oppholdslengde inntil 8 uker i dager
Antall dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Oppholdslengde inntil 8 uker i dager
Antall dager med mekanisk ventilasjon for pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon for intensivbehandling
Oppholdslengde inntil 8 uker i dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19SM5668
  • 276933 (Annen identifikator: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere