ロンドンの主要外傷センターにおける肋骨骨折の疼痛管理のレトロスペクティブ レビュー
2024年11月9日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
脊柱起立面ブロック、前鋸筋面ブロック、および硬膜外麻酔を比較した、ロンドンの主要外傷センターにおける肋骨骨折の疼痛管理のレトロスペクティブ レビュー
胸部硬膜外鎮痛 (TEA) は、肋骨骨折の痛みに対する現在のゴールド スタンダード治療法であると広く考えられており、肋骨骨折の帝国侵襲的治療経路で使用されています。
ただし、TEA は、他の怪我や抗凝固薬の使用により禁忌となることが多く、他の侵襲的神経ブロック技術も禁忌となります。
傍脊椎カテーテル。
多くの症例報告で、前鋸筋ブロック (SAPB) や脊柱起立ブロック (ESPB) などの代替技術の安全な使用が報告されており、麻酔界はこの比較的限られた証拠に基づいてそれらを広く取り上げています。
これを考慮して、ウォマックらは最近、少数の ESPB とともに、肋骨骨折管理における超音波誘導傍脊椎カテーテル鎮痛技術の安全性と有効性を調べる大規模なレトロスペクティブ レビューを発表しました。
しかし、このデータは鎮痛効果を報告しておらず、患者は疼痛緩和または呼吸器合併症を報告しました. 目標は、TEA および ESPB や SAPB などの代替局所技術の使用に関するより大きなデータセットをレビューすることにより、この一連の証拠を前進させることです.
この包括的なレビューは、肋骨骨折患者を管理する臨床医のためにこれらの技術の有効性と安全性を文書化することにより、患者に利益をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 主な目的は、新規の筋膜面のブロックがあるかどうかを調べることです。 SAPB と ESPB は、肋骨骨折患者の効果的な鎮痛法であり、痛みが軽減された患者の割合です。
副次的な目的
研究者は、外傷センターで肋骨骨折の管理に使用される TEA および ESPB や SAPB などの代替鎮痛技術の安全性プロファイルと合併症を確認します。 特に、局所麻酔技術が以下に及ぼす影響:
- オピオイドの使用
- 吐き気と嘔吐
- 呼吸器合併症
- 挿管および非侵襲的換気 (NIV)
- 呼吸器合併症によるICU入室
研究者は、局所麻酔技術の使用期間と合併症プロファイルを評価します。これには、感染、鎮痛不全、および挿入中の他の構造への損傷が含まれます。肺。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
389
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W2 1NY
- Imperiial Collge Healthcare NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- -過去5年間に主要な外傷センターで外傷性肋骨骨折を呈した18歳以上の患者
- インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラストの「侵襲性肋骨骨折管理経路」の基準を満たす (付録 A を参照)
説明
包含基準:
- -過去5年間に主要な外傷センターで外傷性肋骨骨折を呈した18歳以上の患者
- インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラストの「侵襲性肋骨骨折管理経路」の基準を満たす
除外基準:
- 18歳未満
- 囚人
- 妊娠中
- 民間の患者
- インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラストの「非侵襲的肋骨骨折管理経路」の基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肋骨骨折管理のための胸部硬膜外
インペリアル・カレッジ・ヘルスケア・ナショナル・ヘルス・サービス（NHS）トラスト「侵襲性肋骨骨折管理経路」の基準を満たす、過去5年間に主要な外傷センターで外傷性肋骨骨折を呈している18歳以上の患者
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胸部硬膜外/脊柱起立ブロック/前鋸筋ブロック
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肋骨骨折管理のための脊柱起立ブロック
-過去5年間に主要な外傷センターで外傷性肋骨骨折を呈している18歳以上の患者で、インペリアルカレッジヘルスケアNHSトラストの「侵襲性肋骨骨折管理経路」の基準を満たしている
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胸部硬膜外/脊柱起立ブロック/前鋸筋ブロック
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肋骨骨折管理のための前鋸筋ブロック
-過去5年間に主要な外傷センターで外傷性肋骨骨折を呈している18歳以上の患者で、インペリアルカレッジヘルスケアNHSトラストの「侵襲性肋骨骨折管理経路」の基準を満たしている
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胸部硬膜外/脊柱起立ブロック/前鋸筋ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みが軽減された患者の割合
時間枠：72時間
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研究者らは、臨床スタッフが72時間にわたって記録した疼痛スコアを検討して、鎮痛効果を評価する。痛みを軽度、中等度、または重度に分類する口頭評価スケールが帝国病院で使用されている。急性疼痛回診記録からのデータは、呼吸の快適さに関する詳細も提供する。患者のレベル、咳の能力、深い吸気努力。
これらははい/いいえの回答として記録され、チームは疼痛スコアの減少を示した患者の割合を評価します。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド摂取量 (mg/24 時間)
時間枠：72時間
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アヘン剤の使用の種類に関するデータ
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72時間
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吐き気と嘔吐
時間枠：ブロック後 72 時間
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ブロック後 72 時間の吐き気の発生率が、各患者のエピソード数とともに記録されます。
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ブロック後 72 時間
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呼吸器合併症を有する患者の数
時間枠：滞在期間は8週間まで
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下気道感染症：CRP/白血球数の上昇として定義され、臨床医の判断でCXRまたは抗生物質の新たな統合が開始されます。 膿胸または肺随伴胸水：胸膜腔内の体液貯留の放射線学的証拠として定義され、治療に必要な治療的介入（例：胸腔内）と定義されます。 吸引と排液。 |
滞在期間は8週間まで
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集中治療入院
時間枠：滞在期間は日数で8週間まで
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呼吸器合併症による ICU 入院、人工呼吸器の日数。
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滞在期間は日数で8週間まで
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集中治療入院
時間枠：滞在期間は日数で8週間まで
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挿管と換気を必要とする患者の数
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滞在期間は日数で8週間まで
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人工呼吸器の日数
時間枠：滞在期間は日数で8週間まで
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集中治療用人工呼吸器を受けている患者の人工呼吸器の日数
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滞在期間は日数で8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boyne Bellew、Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Ahn Y, Gorlinger K, Alam HB, Eikermann M. Pain-associated respiratory failure in chest trauma. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):701-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318283996b. No abstract available.
- Jones KM, Reed RL 2nd, Luchette FA. The ribs or not the ribs: which influences mortality? Am J Surg. 2011 Nov;202(5):598-604. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.029. Epub 2011 Aug 26.
- Barnea Y, Kashtan H, Skornick Y, Werbin N. Isolated rib fractures in elderly patients: mortality and morbidity. Can J Surg. 2002 Feb;45(1):43-6.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Womack J, Pearson JD, Walker IA, Stephens NM, Goodman BA. Safety, complications and clinical outcome after ultrasound-guided paravertebral catheter insertion for rib fracture analgesia: a single-centre retrospective observational study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):594-601. doi: 10.1111/anae.14580. Epub 2019 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月11日
一次修了 (実際)
2021年3月4日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月9日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、急性の臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
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Dexa Medica Group完了
局所麻酔の臨床試験
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National University Hospital, Singapore積極的、募集していない