Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen katsaus kylkiluiden murtumien kivun hallintaan Lontoon suuressa traumakeskuksessa

lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Retrospektiivinen katsaus kylkiluumurtumakivun hallintaan Lontoon suuressa traumakeskuksessa, jossa verrataan erektorin selkärangan tasolohkoja, Serratus anterior Plane -lohkoja ja epiduraaleja

Rintakehän epiduraalia analgesiaa (TEA) pidetään laajalti nykyisenä kultaisena standardihoitona kylkiluiden murtumien kivun hoidossa, ja sitä käytetään Imperialin invasiivisessa hoitoreitissä kylkiluiden murtumiin. TEA:t ovat kuitenkin usein vasta-aiheisia muiden vammojen tai antikoagulanttilääkkeiden käytön vuoksi, mikä on vasta-aiheinen myös muille invasiivisille hermosalpaustekniikoille, esim. paravertebraaliset katetrit. Useissa tapausraporteissa on raportoitu vaihtoehtoisten tekniikoiden, kuten Serratus Anterior Blocks (SAPB) ja Erector Spinae Blocks (ESPB) turvallisesta käytöstä, ja anestesiayhteisö on ottanut ne laajalti käyttöön tämän suhteellisen rajallisen näytön perusteella. Tämän vuoksi Womack ym. julkaisivat äskettäin laajan retrospektiivisen katsauksen, jossa tutkitaan ultraääniohjattujen paravertebraalikatetrien analgesiatekniikoiden turvallisuutta ja tehoa kylkiluiden murtumien hoidossa sekä pieniä määriä ESPB:itä. Nämä tiedot eivät kuitenkaan raportoineet analgeettista tehoa, potilas raportoi kivunlievitystä tai hengityskomplikaatioita. Tavoitteena on edistää tätä näyttöä tarkastelemalla laajempaa tietojoukkoamme TEA:n ja vaihtoehtoisten alueellisten tekniikoiden, kuten ESPB:n ja SAPB:n, käytöstä. Tämä kattava katsaus hyödyttää potilaita dokumentoimalla näiden tekniikoiden tehokkuuden ja turvallisuuden kylkiluun murtumia hoitaville kliinikoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko uusia faskialisia tasolohkoja, esim. SAPB ja ESPB ovat tehokkaita kivunlievitysmenetelmiä potilailla, joilla on kylkiluumurtumia – niiden potilaiden osuus, joilla kipu on vähentynyt.

Toissijaiset tavoitteet

Tutkijat tarkastelevat TEA:n ja vaihtoehtoisten analgeettisten tekniikoiden, kuten ESPB:n ja SAPB:n, turvallisuusprofiilia ja komplikaatioita, joita käytetään traumakeskuksessamme kylkiluiden murtumien hoidossa. Erityisesti alueellisten anestesiatekniikoiden vaikutukset:

  1. Opioidien käyttö
  2. Pahoinvointi oksentelu
  3. Hengityselinten komplikaatiot
  4. Intubaatio ja ei-invasiivinen ventilaatio (NIV)
  5. Tehohoitoon pääsy hengityselinten komplikaatioiden vuoksi

Tutkijat arvioivat aluepuudutustekniikoiden käytön keston ja komplikaatioprofiilin, mukaan lukien infektio, analgeetin epäonnistuminen ja muiden rakenteiden vauriot asettamisen aikana, esim. keuhko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

389

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut traumaattisia kylkiluumurtumia suuressa traumakeskuksessa viimeisen 5 vuoden aikana
  • Täytä Imperial College Healthcare NHS Trustin 'invasiivisen kylkiluumurtuman hoitoreitin' kriteerit (katso liite A)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut traumaattisia kylkiluumurtumia suuressa traumakeskuksessa viimeisen 5 vuoden aikana
  • Täytä Imperial College Healthcare NHS Trustin "invasiivisen kylkiluumurtuman hoitopolun" kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • vangit
  • Raskaana
  • Yksityiset potilaat
  • Täytä Imperial College Healthcare NHS Trustin "ei-invasiivisen kylkiluumurtuman hoitopolun" kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintakehä epiduraali kylkiluiden murtumien hoitoon
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut traumaattisia kylkiluumurtumia suuressa traumakeskuksessa viimeisen 5 vuoden aikana ja jotka täyttävät Imperial College Healthcare National Health Servicen (NHS) Trust "Invasiivisen kylkiluumurtuman hoitoreitti" kriteerit
Menettely: Alueellinen anestesia
Rintakehän epiduraali/Erector Spinae -tukos/Serratus Anterior -tukos
Erector Spinae -blokki kylkiluiden murtumien hoitoon
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut traumaattisia kylkiluumurtumia suuressa traumakeskuksessa viimeisen 5 vuoden aikana ja jotka täyttävät Imperial College Healthcare NHS Trustin "invasiivisen kylkiluumurtuman hoitopolun" kriteerit.
Menettely: Alueellinen anestesia
Rintakehän epiduraali/Erector Spinae -tukos/Serratus Anterior -tukos
Serratus Anterior -lohko kylkiluiden murtumien hallintaan
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut traumaattisia kylkiluumurtumia suuressa traumakeskuksessa viimeisen 5 vuoden aikana ja jotka täyttävät Imperial College Healthcare NHS Trustin "invasiivisen kylkiluumurtuman hoitopolun" kriteerit.
Menettely: Alueellinen anestesia
Rintakehän epiduraali/Erector Spinae -tukos/Serratus Anterior -tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden kipu on vähentynyt
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tutkijat tarkistavat kliinisen henkilökunnan kirjaamat kipupisteet 72 tunnin aikana arvioidakseen kivunlievityksen tehokkuutta. Imperialissa käytetään sanallista arviointiasteikkoa, joka luokittelee kivun lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi. potilaan tasoa, yskimiskykyä ja syvää sisäänhengitystä. Nämä kirjataan kyllä/ei-vastauksiksi, ja tiimi arvioi niiden potilaiden osuuden, joiden kipupisteet ovat vähentyneet.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus (mg/24h)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tiedot opiaattien käytön tyypistä
72 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 72 tuntia sulkemisen jälkeen
Pahoinvoinnin ilmaantuvuus 72 tunnin aikana lohkon jälkeen kirjataan kunkin potilaan kohtausten lukumäärän kanssa
72 tuntia sulkemisen jälkeen
Hengityselinten komplikaatioita sairastavien potilaiden määrä"
Aikaikkuna: Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa

Alempien hengitysteiden infektiot: määritellään kohonneena CRP-/valkosolumääränä, uusi CXR:n konsolidointi tai antibioottien aloittaminen lääkärin harkinnan mukaan.

Empyeema tai parapneumoniset effuusiot: määritellään radiologiseksi todisteeksi nestekertymistä keuhkopussin tilaan ja hoidossa tarvittavista terapeuttisista interventioista, esim. aspiraatio ja tyhjennys.
Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa
Tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa päivinä
Tehohoitoon pääsy hengityselinten komplikaatioiden vuoksi, koneellisen ventilaation päivien lukumäärä.
Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa päivinä
Tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa päivinä
Intubaatiota ja ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa päivinä
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa päivinä
Mekaanisen ventilaation päivien lukumäärä tehohoidon mekaanista ventilaatiota saaville potilaille
Oleskelun kesto jopa 8 viikkoa päivinä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College Healthcare NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19SM5668
  • 276933 (Muu tunniste: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa