Examen rétrospectif de la gestion de la douleur liée aux fractures costales dans un centre de traumatologie majeure de Londres
9 novembre 2024 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust
Examen rétrospectif de la gestion de la douleur liée aux fractures costales dans un centre de traumatologie majeur de Londres comparant les blocs du plan érecteur du rachis, les blocs du plan dentelé antérieur et les péridurales
L'analgésie péridurale thoracique (ATE) est largement considérée comme le traitement de référence actuel pour la douleur liée aux fractures costales et est utilisée dans la voie de traitement invasive impériale pour les fractures costales.
Cependant, les TEA sont souvent contre-indiqués en raison d'autres blessures ou de l'utilisation de médicaments anticoagulants, ce qui contre-indique également d'autres techniques de bloc nerveux invasif, par ex.
cathéters paravertébraux.
Un certain nombre de rapports de cas ont rapporté l'utilisation sûre de techniques alternatives telles que les blocs dentelés antérieurs (SAPB) et les blocs érecteurs de la colonne vertébrale (ESPB) et la communauté anesthésiste les a largement adoptées sur la base de ces preuves relativement limitées.
Compte tenu de cela, Womack et al ont récemment publié une vaste revue rétrospective examinant la sécurité et l'efficacité des techniques d'analgésie par cathéter paravertébral guidées par ultrasons dans la gestion des fractures costales avec un petit nombre d'ESPB.
Cependant, ces données n'ont pas rapporté l'efficacité analgésique, le patient a signalé un soulagement de la douleur ou des complications respiratoires. L'objectif est de faire avancer cet ensemble de preuves en examinant notre ensemble de données plus large concernant l'utilisation de la TEA et des techniques régionales alternatives telles que l'ESPB et le SAPB.
Cette revue complète bénéficiera aux patients en documentant l'efficacité et l'innocuité de ces techniques pour les cliniciens prenant en charge les patients souffrant de fractures des côtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal L'objectif principal est d'examiner si le nouveau plan fascial bloque, par ex. SAPB et ESPB sont des modalités efficaces de soulagement de la douleur chez les patients souffrant de fractures des côtes - la proportion de patients présentant une réduction de la douleur.
Objectifs secondaires
Les enquêteurs examinent le profil d'innocuité et les complications de l'ATE et des techniques analgésiques alternatives telles que l'ESPB et le SAPB utilisées pour la prise en charge des fractures costales dans notre centre de traumatologie. En particulier les effets des techniques d'anesthésie régionale sur :
- Utilisation d'opioïdes
- Nausées Vomissements
- Complications respiratoires
- Intubation et ventilation non invasive (VNI)
- Admission en USI pour complications respiratoires
Les enquêteurs évalueront la durée d'utilisation et le profil de complications des techniques d'anesthésie régionale, y compris l'infection, l'échec de l'analgésie et les dommages aux autres structures lors de l'insertion, par ex. le poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
389
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Imperiial Collge Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients âgés de plus de 18 ans présentant une fracture traumatique des côtes dans un centre de traumatologie majeur au cours des 5 dernières années
- Répondre aux critères de l'Imperial College Healthcare NHS Trust « Invasive rib fracture management path » (voir annexe A)
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans présentant une fracture traumatique des côtes dans un centre de traumatologie majeur au cours des 5 dernières années
- Répondre aux critères de l'Imperial College Healthcare NHS Trust « Invasive rib fracture management path »
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Les prisonniers
- Enceinte
- Patients privés
- Répondre aux critères de l'Imperial College Healthcare NHS Trust « Voie de gestion non invasive des fractures costales »
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Péridurale thoracique pour la prise en charge des fractures costales
Patients âgés de plus de 18 ans présentant des fractures traumatiques des côtes dans un centre de traumatologie majeur au cours des 5 dernières années qui répondent aux critères de l'Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust "Invasive rib fracture management path"
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Péridurale thoracique/Bloc érecteur rachidien/Bloc dentelé antérieur
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Bloc érecteur du rachis pour la prise en charge des fractures costales
Patients âgés de plus de 18 ans présentant des fractures traumatiques des côtes dans un centre de traumatologie majeur au cours des 5 dernières années qui répondent aux critères de l'Imperial College Healthcare NHS Trust "Invasive rib fracture management path"
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Péridurale thoracique/Bloc érecteur rachidien/Bloc dentelé antérieur
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Bloc dentelé antérieur pour la prise en charge des fractures costales
Patients âgés de plus de 18 ans présentant des fractures traumatiques des côtes dans un centre de traumatologie majeur au cours des 5 dernières années qui répondent aux critères de l'Imperial College Healthcare NHS Trust "Invasive rib fracture management path"
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Péridurale thoracique/Bloc érecteur rachidien/Bloc dentelé antérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients présentant une réduction de la douleur
Délai: 72 heures
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Les enquêteurs examineront les scores de douleur enregistrés par le personnel clinique sur 72 heures pour évaluer l'efficacité du soulagement de la douleur. Une échelle d'évaluation verbale classant la douleur comme légère, modérée ou sévère est utilisée à l'Imperial. Les données des enregistrements du cycle de douleur aiguë fourniront également des détails sur le confort respiratoire. niveaux du patient, capacité de toux et effort inspiratoire profond.
Celles-ci sont enregistrées sous forme de réponses oui/non et l'équipe évaluera la proportion de patients présentant une réduction des scores de douleur.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes (mg/24h)
Délai: 72 heures
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Données concernant le type de consommation d’opiacés
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72 heures
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Nausées et vomissements
Délai: Blocage de 72 heures
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L'incidence des nausées dans les 72 heures suivant le bloc sera enregistrée avec le nombre d'épisodes chez chaque patient.
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Blocage de 72 heures
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Nombre de patients présentant des complications respiratoires
Délai: Durée du séjour jusqu'à 8 semaines
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Infections des voies respiratoires inférieures : définies comme une augmentation du nombre de CRP/globules blancs, une nouvelle consolidation sur CXR ou des antibiotiques démarrés à la discrétion du clinicien. Empyème ou épanchements parapneumoniques : définis comme des preuves radiologiques de collections de liquide dans l'espace pleural et d'interventions thérapeutiques nécessaires au traitement, par ex. aspiration et drainage. |
Durée du séjour jusqu'à 8 semaines
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Admission aux soins intensifs
Délai: Durée du séjour jusqu'à 8 semaines en jours
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Admission aux soins intensifs pour complications respiratoires, nombre de jours de ventilation mécanique.
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Durée du séjour jusqu'à 8 semaines en jours
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Admission aux soins intensifs
Délai: Durée du séjour jusqu'à 8 semaines en jours
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Nombre de patients nécessitant une intubation et une ventilation
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Durée du séjour jusqu'à 8 semaines en jours
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Nombre de jours de ventilation mécanique
Délai: Durée du séjour jusqu'à 8 semaines en jours
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Nombre de jours de ventilation mécanique pour les patients soumis à une ventilation mécanique en soins intensifs
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Durée du séjour jusqu'à 8 semaines en jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Adhikary SD, Liu WM, Fuller E, Cruz-Eng H, Chin KJ. The effect of erector spinae plane block on respiratory and analgesic outcomes in multiple rib fractures: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):585-593. doi: 10.1111/anae.14579. Epub 2019 Feb 10.
- Ahn Y, Gorlinger K, Alam HB, Eikermann M. Pain-associated respiratory failure in chest trauma. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):701-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318283996b. No abstract available.
- Jones KM, Reed RL 2nd, Luchette FA. The ribs or not the ribs: which influences mortality? Am J Surg. 2011 Nov;202(5):598-604. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.09.029. Epub 2011 Aug 26.
- Barnea Y, Kashtan H, Skornick Y, Werbin N. Isolated rib fractures in elderly patients: mortality and morbidity. Can J Surg. 2002 Feb;45(1):43-6.
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Womack J, Pearson JD, Walker IA, Stephens NM, Goodman BA. Safety, complications and clinical outcome after ultrasound-guided paravertebral catheter insertion for rib fracture analgesia: a single-centre retrospective observational study. Anaesthesia. 2019 May;74(5):594-601. doi: 10.1111/anae.14580. Epub 2019 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19SM5668
- 276933 (Autre identifiant: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .