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Una revisión retrospectiva del tratamiento del dolor por fractura de costilla en un centro de traumatismos mayores de Londres

9 de noviembre de 2024 actualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Una revisión retrospectiva del manejo del dolor por fractura de costilla en un centro de traumatismos importantes de Londres que compara los bloques del plano erector de la columna, los bloques del plano anterior del serrato y las epidurales

La analgesia epidural torácica (TEA, por sus siglas en inglés) se considera ampliamente como el tratamiento estándar de oro actual para el dolor por fractura de costillas y se usa en la vía de tratamiento invasivo imperial para fracturas de costillas. Sin embargo, los TEA a menudo están contraindicados debido a otras lesiones o al uso de medicamentos anticoagulantes, lo que también contraindica otras técnicas invasivas de bloqueo nervioso, p. catéteres paravertebrales. Varios informes de casos han informado el uso seguro de técnicas alternativas como los bloqueos del serrato anterior (SAPB) y los bloqueos del erector de la columna (ESPB) y la comunidad de anestesistas los ha aceptado ampliamente en base a esta evidencia relativamente limitada. En vista de esto, Womack et al publicaron recientemente una gran revisión retrospectiva que examina la seguridad y la eficacia de las técnicas de analgesia con catéter paravertebral guiada por ultrasonido en el manejo de fracturas costales junto con un pequeño número de ESPB. Sin embargo, estos datos no informaron la eficacia analgésica, el alivio del dolor informado por el paciente o las complicaciones respiratorias. El objetivo es avanzar en este conjunto de evidencia al revisar nuestro conjunto de datos más grande sobre el uso de TEA y técnicas regionales alternativas como ESPB y SAPB. Esta revisión exhaustiva beneficiará a los pacientes al documentar la eficacia y la seguridad de estas técnicas para los médicos que tratan a pacientes con fractura de costillas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal El objetivo principal es examinar si los nuevos bloqueos del plano fascial, p. SAPB y ESPB son modalidades efectivas de alivio del dolor en pacientes con fracturas de costillas: la proporción de pacientes con una reducción del dolor.

Objetivos secundarios

Los investigadores revisan el perfil de seguridad y las complicaciones de TEA y técnicas analgésicas alternativas como ESPB y SAPB utilizadas para el manejo de fracturas costales en nuestro centro de trauma. En particular los efectos de las técnicas de anestesia regional sobre:

  1. Uso de opioides
  2. Náuseas vómitos
  3. Complicaciones respiratorias
  4. Intubación y ventilación no invasiva (NIV)
  5. Ingreso en UCI por complicaciones respiratorias

Los investigadores evaluarán la duración del uso y el perfil de complicaciones de las técnicas de anestesia regional, incluida la infección, la falla analgésica y el daño a otras estructuras durante la inserción, p. el pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

389

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Imperiial Collge Healthcare NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Pacientes mayores de 18 años que presentan fracturas costales traumáticas en un centro traumatológico importante en los últimos 5 años
  • Cumplir con los criterios del Imperial College Healthcare NHS Trust 'Vía de manejo de fracturas costales invasivas' (consulte el Apéndice A)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que presentan fracturas costales traumáticas en un centro traumatológico importante en los últimos 5 años
  • Cumple con los criterios del Imperial College Healthcare NHS Trust 'Vía de manejo invasivo de fracturas costales'

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Prisioneros
  • Embarazada
  • Pacientes privados
  • Cumplir con los criterios del Imperial College Healthcare NHS Trust 'Vía de manejo no invasivo de fracturas costales'

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Epidural torácica para el manejo de fracturas costales
Pacientes mayores de 18 años que presentan fracturas costales traumáticas en un centro traumatológico importante en los últimos 5 años que cumplen con los criterios del Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust 'Vía de manejo invasivo de fracturas costales'
Procedimiento: Anestesia Regional
Bloqueo epidural torácico/erector de la columna vertebral/bloqueo del serrato anterior
Bloque erector de la columna vertebral para el tratamiento de fracturas costales
Pacientes mayores de 18 años que presentan fracturas costales traumáticas en un centro traumatológico importante en los últimos 5 años que cumplen con los criterios del Imperial College Healthcare NHS Trust 'Vía de manejo invasivo de fracturas costales'
Procedimiento: Anestesia Regional
Bloqueo epidural torácico/erector de la columna vertebral/bloqueo del serrato anterior
Bloque Serratus Anterior para el manejo de fracturas costales
Pacientes mayores de 18 años que presentan fracturas costales traumáticas en un centro traumatológico importante en los últimos 5 años que cumplen con los criterios del Imperial College Healthcare NHS Trust 'Vía de manejo invasivo de fracturas costales'
Procedimiento: Anestesia Regional
Bloqueo epidural torácico/erector de la columna vertebral/bloqueo del serrato anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con una reducción del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas
Los investigadores revisarán las puntuaciones de dolor registradas por el personal clínico durante 72 horas para evaluar la eficacia del alivio del dolor. En Imperial se utiliza una escala de calificación verbal que clasifica el dolor como leve, moderado o grave. Los datos de los registros de la ronda de dolor agudo también proporcionarán detalles sobre la comodidad respiratoria. niveles del paciente, capacidad de toser y esfuerzo inspiratorio profundo. Estas se registran como respuestas de sí o no y el equipo evaluará la proporción de pacientes que muestran una reducción en las puntuaciones de dolor.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides (mg/24h)
Periodo de tiempo: 72 horas
Datos sobre el tipo de consumo de opiáceos
72 horas
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Bloque de publicaciones de 72 horas
La incidencia de náuseas en las 72 horas post bloqueo se registrará con el número de episodios de cada paciente.
Bloque de publicaciones de 72 horas
Número de pacientes con complicaciones respiratorias'
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hasta 8 semanas.

Infecciones del tracto respiratorio inferior: definidas como PCR elevada/recuento de glóbulos blancos, nueva consolidación en la radiografía de tórax o inicio de antibióticos a discreción del médico.

Empiema o derrames paraneumónicos: definidos como evidencia radiológica de acumulaciones de líquido dentro del espacio pleural e intervenciones terapéuticas requeridas para el tratamiento, p. aspiración y drenaje.
Duración de la estancia hasta 8 semanas.
Admisión a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hasta 8 semanas en días.
Ingreso en UCI por complicaciones respiratorias, número de días de ventilación mecánica.
Duración de la estancia hasta 8 semanas en días.
Admisión a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hasta 8 semanas en días.
Número de pacientes que requieren intubación y ventilación.
Duración de la estancia hasta 8 semanas en días.
Número de días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hasta 8 semanas en días.
Número de días de ventilación mecánica para pacientes sometidos a ventilación mecánica de cuidados intensivos
Duración de la estancia hasta 8 semanas en días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College Healthcare NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19SM5668
  • 276933 (Otro identificador: HRA and Health and Care Research Wales (HCRW))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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