Milligan-Morgan 与使用 Mucopexy 的去动脉化比较 (EMODART3)

该研究将是多中心观察性回顾性研究。 任何属于意大利结直肠外科学会 (SICCR) 且每年至少进行 30 例痔疮手术的意大利中心都可以加入该研究。 每个中心必须确定一名研究负责人和最多 2 名合作者。 参与研究的每个中心都将获得一份数据收集表以供完成。 有关随访的信息可能来自电话调查或门诊临床访问。 在这两种情况下，都将要求患者填写信息表所附的表格以表示知情同意。

该研究将包括在中心参与调查之前的 4 年内接受分析方法（Milligan Morgan 或痔疮除动脉化）治疗的患者。

纳入研究的患者将需要进行至少 24 个月的随访。

鉴于 SARS-CoV-2 大流行对手术和门诊活动的不可避免影响，研究期被认为有效期至 2020 年 2 月。 2020 年 3 月之后的手术或随访数据将不包括在分析中。

考虑到 80% 的功效，预计每组有 435 名患者参与（总共 870 名患者），其中至少 50 名患者年龄在 18 岁以上。

临床恢复定义为患者报告的直肠症状消失（术后症状评分等于 0）。

相反，解剖愈合被定义为在客观检查中没有痔疮病理（最高 Gholigher 等级 1）。

复发被定义为所报告症状的持续存在或再次出现，以及在痔疮疾病的体检中发现的程度等于或高于术前检查期间的评估。

体格检查由做出诊断的同一医务人员进行。

症状将使用 Giordano 等人提出的症状评分系统进行评估，根据该系统要求患者为每个评估的参数分配一个分数，范围从 0（没有症状）到 4（每日症状或每次疏散时） . 评估的参数包括出血、脱垂、手动复位的需要、疼痛或不适以及对生活质量的影响。 总分 0 对应于完全没有症状，而总分 20 表示可能出现的最差症状。

患者将被要求对手术前和手术后 24 个月出现的症状进行评分。

根据文献中的数据，以下因素可能与较高的复发风险相关：女性、存在相关的粘膜脱垂。