Milligan-Morgan versus desmaterialização com mucopexia (EMODART3)

O estudo será do tipo retrospectivo observacional multicêntrico. Qualquer centro italiano pertencente à Sociedade Italiana de Cirurgia Colorretal (SICCR) em que pelo menos 30 procedimentos são realizados por ano para doenças hemorroidárias pode participar do estudo. Cada Centro deve identificar um responsável pelo estudo e um máximo de 2 colaboradores. Cada Centro participante do Estudo receberá uma folha de coleta de dados para preenchimento. As informações sobre o acompanhamento podem vir de uma pesquisa telefônica ou de uma consulta clínica ambulatorial. Em ambos os casos, será pedido ao paciente que expresse o seu consentimento informado através do preenchimento do formulário anexo à ficha informativa.

O estudo incluirá pacientes tratados com os métodos analisados ​​(Milligan Morgan ou desarterialização hemorroidária) no período que compreende os 4 anos anteriores à adesão do centro à pesquisa.

Os pacientes incluídos no estudo precisarão ter pelo menos 24 meses de acompanhamento.

Dados os inevitáveis ​​efeitos da pandemia de SARS-CoV-2 nas atividades cirúrgicas e ambulatoriais, o período do estudo é considerado válido até fevereiro de 2020. Dados sobre cirurgia ou acompanhamento após março de 2020 não serão incluídos nas análises.

Espera-se a participação de 435 pacientes para cada grupo (870 pacientes no total) considerando um poder de 80%, dos quais pelo menos 50 nesta unidade, com idade superior a 18 anos.

A recuperação clínica é definida como o desaparecimento dos sintomas proctológicos relatados pelo paciente (escore de sintomas pós-operatórios igual a 0).

Em vez disso, a cicatrização anatômica é definida como a ausência de patologia hemorroidária no exame objetivo (grau máximo 1 de Gholigher).

A recidiva é definida como a persistência ou reaparecimento dos sintomas relatados e o achado ao exame físico de doença hemorroidária em grau igual ou superior à avaliação atribuída no exame pré-operatório.

O exame físico é realizado pela mesma equipe médica que fez o diagnóstico.

Os sintomas serão avaliados por meio do sistema de pontuação de sintomas proposto por Giordano et al., segundo o qual o paciente é solicitado a atribuir uma pontuação a cada parâmetro avaliado, variando de 0 (ausência de sintomas) a 4 (sintomas diários ou a cada evacuação). . Os parâmetros avaliados são sangramento, prolapso, necessidade de redução manual, dor ou desconforto e impacto na qualidade de vida. Uma pontuação global de 0 corresponde à ausência total de sintomas, enquanto uma pontuação global de 20 indica a pior sintomatologia possível.

O paciente será solicitado a atribuir uma pontuação aos sintomas presentes antes da cirurgia e, portanto, 24 meses após a mesma.

De acordo com os dados da literatura, os seguintes fatores podem estar associados a um maior risco de recidiva: sexo feminino, presença de prolapso de mucosa associado.