Milligan-Morgan versus détériorisation avec mucopexie (EMODART3)

L'étude sera de type rétrospective observationnelle multicentrique. Tout centre italien appartenant à la Société italienne de chirurgie colorectale (SICCR) dans lequel au moins 30 procédures sont effectuées par an pour une maladie hémorroïdaire peut participer à l'étude. Chaque centre doit identifier un responsable de l'étude et un maximum de 2 collaborateurs. Chaque centre participant à l'étude recevra une fiche de collecte de données à remplir. Les informations concernant le suivi peuvent provenir d'un sondage téléphonique ou d'une visite clinique externe. Dans les deux cas, il sera demandé au patient d'exprimer son consentement éclairé en remplissant le formulaire joint à la fiche d'information.

L'étude inclura des patients traités avec les méthodes analysées (Milligan Morgan ou déartérialisation hémorroïdaire) dans la période comprenant les 4 années précédant l'adhésion du centre à l'enquête.

Les patients inclus dans l'étude devront avoir au moins 24 mois de suivi.

Compte tenu des effets inévitables de la pandémie de SRAS-CoV-2 sur les activités chirurgicales et ambulatoires, la période d'étude est considérée comme valide jusqu'en février 2020. Les données concernant la chirurgie ou le suivi après mars 2020 ne seront pas incluses dans les analyses.

La participation de 435 patients pour chaque groupe est attendue (870 patients au total) en considérant une puissance de 80%, dont au moins 50 dans cet établissement, âgés de plus de 18 ans.

La guérison clinique est définie comme la disparition des symptômes proctologiques rapportés par le patient (score des symptômes post-opératoires égal à 0).

Au lieu de cela, la cicatrisation anatomique est définie comme l'absence de pathologie hémorroïdaire à l'examen objectif (grade 1 de Gholigher maximum).

La rechute est définie comme la persistance ou la réapparition des symptômes rapportés et la constatation à l'examen physique d'une maladie hémorroïdaire d'un degré égal ou supérieur au bilan attribué lors de l'examen préopératoire.

L'examen physique est effectué par le même personnel médical qui a posé le diagnostic.

Les symptômes seront évalués à l'aide du système de score des symptômes proposé par Giordano et al., selon lequel le patient est invité à attribuer un score à chaque paramètre évalué, allant de 0 (absence de symptômes) à 4 (symptômes quotidiens ou à chaque évacuation) . Les paramètres évalués sont les saignements, le prolapsus, la nécessité d'une réduction manuelle, la douleur ou l'inconfort et l'impact sur la qualité de vie. Un score global de 0 correspond à l'absence totale de symptômes, tandis qu'un score global de 20 indique la pire symptomatologie possible.

Il sera demandé au patient d'attribuer un score aux symptômes présents avant la chirurgie et donc 24 mois après celle-ci.

Selon les données de la littérature, les facteurs suivants pourraient être associés à un risque plus élevé de rechute : sexe féminin, présence d'un prolapsus muqueux associé.