Milligan-Morgan versus dearterialisering med mucopexy (EMODART3)

Undersøgelsen vil være af en multicenter observationel retrospektiv type. Ethvert italiensk center, der tilhører det italienske selskab for kolorektal kirurgi (SICCR), hvor der udføres mindst 30 procedurer om året for hæmorrhoidal sygdom, kan deltage i undersøgelsen. Hvert center skal identificere en leder af undersøgelsen og maksimalt 2 samarbejdspartnere. Hvert center, der deltager i undersøgelsen, vil blive forsynet med et dataindsamlingsark til færdiggørelse. Oplysningerne om opfølgningen kan komme fra en telefonundersøgelse eller et ambulant klinisk besøg. I begge tilfælde vil patienten blive bedt om at udtrykke informeret samtykke ved at udfylde formularen, der er vedlagt informationsbladet.

Undersøgelsen vil omfatte patienter behandlet med de analyserede metoder (Milligan Morgan eller hemorrhoidal dearterialization) i perioden omfattende de 4 år forud for centrets vedhæftning til undersøgelsen.

Patienter inkluderet i undersøgelsen skal have mindst 24 måneders opfølgning.

I betragtning af de uundgåelige virkninger af SARS-CoV-2-pandemien på kirurgiske og ambulante aktiviteter, anses studieperioden for at være gyldig indtil februar 2020. Data vedrørende operation eller opfølgning efter marts 2020 vil ikke indgå i analyser.

Der forventes deltagelse af 435 patienter for hver gruppe (870 patienter i alt) i betragtning af en styrke på 80 %, heraf mindst 50 i denne facilitet, over 18 år.

Klinisk bedring defineres som forsvinden af ​​de proktologiske symptomer, som patienten har rapporteret (postoperativ symptomscore lig med 0).

I stedet defineres anatomisk heling som fravær af hæmorrhoidal patologi ved objektiv undersøgelse (maksimum Gholighers grad 1).

Tilbagefald defineres som persistensen eller gentagelsen af ​​de rapporterede symptomer og fundet ved fysisk undersøgelse af hæmoridesygdom af en grad lig med eller højere end den vurdering, der blev tilskrevet under den præoperative undersøgelse.

Den fysiske undersøgelse udføres af det samme lægepersonale, som stillede diagnosen.

Symptomer vil blive vurderet ved hjælp af symptomscoresystemet foreslået af Giordano et al., ifølge hvilket patienten bliver bedt om at tildele en score til hver evalueret parameter, der spænder fra 0 (fravær af symptomer) til 4 (daglige symptomer eller ved hver evakuering). . De evaluerede parametre er blødning, prolaps, behov for manuel reduktion, smerter eller ubehag og indvirkningen på livskvaliteten. En samlet score på 0 svarer til det totale fravær af symptomer, mens en samlet score på 20 indikerer den værst mulige symptomatologi.

Patienten vil blive bedt om at tildele en score til de symptomer, der er til stede før operationen og derfor 24 måneder efter det samme.

Ifølge data i litteraturen kan følgende faktorer være forbundet med en højere risiko for tilbagefald: kvindelig køn, tilstedeværelse af associeret slimhindeprolaps.