Milligan-Morgan versus dearterialisering med mucopexy (EMODART3)

Studien vil være av en multisenter observasjonsretrospektiv type. Ethvert italiensk senter som tilhører Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR) der det utføres minst 30 prosedyrer per år for hemorroidesykdom, kan bli med i studien. Hvert senter må identifisere en leder for studien og maksimalt 2 samarbeidspartnere. Hvert senter som deltar i studien vil få et datainnsamlingsark for fullføring. Informasjonen om oppfølgingen kan komme fra en telefonundersøkelse eller et poliklinisk besøk. I begge tilfeller vil pasienten bli bedt om å uttrykke informert samtykke ved å fylle ut skjemaet vedlagt informasjonsarket.

Studien vil inkludere pasienter behandlet med de analyserte metodene (Milligan Morgan eller hemorrhoidal dearterialization) i perioden som omfatter de 4 årene før senterets adhesjon til undersøkelsen.

Pasienter inkludert i studien må ha minst 24 måneders oppfølging.

Gitt de uunngåelige effektene av SARS-CoV-2-pandemien på kirurgiske og polikliniske aktiviteter, anses studieperioden som gyldig til februar 2020. Data vedrørende operasjon eller oppfølging etter mars 2020 vil ikke inngå i analyser.

Det forventes deltakelse av 435 pasienter for hver gruppe (870 pasienter totalt) med tanke på en styrke på 80 %, hvorav minst 50 i dette anlegget, over 18 år.

Klinisk utvinning er definert som forsvinningen av de proktologiske symptomene rapportert av pasienten (postoperativ symptomscore lik 0).

I stedet defineres anatomisk helbredelse som fravær av hemorrhoidal patologi ved objektiv undersøkelse (maksimal Gholighers grad 1).

Tilbakefall er definert som vedvarende eller gjenopptreden av de rapporterte symptomene og funnet ved fysisk undersøkelse av hemorroidesykdom av en grad lik eller høyere enn vurderingen som ble tilskrevet under den preoperative undersøkelsen.

Den fysiske undersøkelsen utføres av det samme medisinske personalet som stilte diagnosen.

Symptomer vil bli vurdert ved å bruke symptomskåresystemet foreslått av Giordano et al., i henhold til hvilket pasienten blir bedt om å tildele en skåre til hver parameter som evalueres, fra 0 (fravær av symptomer) til 4 (daglige symptomer eller ved hver evakuering) . Parametrene som er evaluert er blødning, prolaps, behov for manuell reduksjon, smerte eller ubehag og innvirkning på livskvalitet. En totalscore på 0 tilsvarer totalt fravær av symptomer, mens en totalscore på 20 indikerer verst mulig symptomatologi.

Pasienten vil bli bedt om å gi en poengsum til symptomene som er tilstede før operasjonen og derfor 24 måneder etter den samme.

I følge data i litteraturen kan følgende faktorer være assosiert med høyere risiko for tilbakefall: kvinnelig kjønn, tilstedeværelse av assosiert slimhinneprolaps.