针对重度抑郁症后残留认知症状的互联网干预 (RestDep)
2025年3月10日 更新者：Haukeland University Hospital
针对重度抑郁症后有残留认知症状的成人的指导性互联网干预：一项调查临床效果的随机对照试验的研究方案
背景：在患有重度抑郁症的个体中经常观察到认知障碍和困难。
这些损伤和困难可以作为残留的认知症状持续到缓解。
从而影响受影响者的日常生活功能和生活质量。
很少有可扩展的干预措施针对这些症状并衡量长期临床效果，如抑郁症复发。
研究概览
详细说明
背景：在患有重度抑郁症的个体中经常观察到认知障碍和困难。 这些损伤和困难可以作为残留的认知症状持续到缓解。 从而影响受影响者的日常生活功能和生活质量。 很少有可扩展的干预措施针对这些症状并衡量长期临床效果，如抑郁症复发。
目的：目的是评估针对重度抑郁症后残留认知症状的干预措施的临床效果。 更具体地说，如果残留的认知症状从治疗前到治疗后显着减少，并在 6 个月和 2 年的随访中保持稳定。
方法：该研究是一项随机、候补名单对照试验，共有 60 名参与者（每组 30 名）。 主要措施是通过成人执行功能行为评定清单 (BRIEF-A) 和感知缺陷问卷 5 (PDQ-5) 测量的残余认知症状。 次要结果指标是通过蒙哥马利 Aasberg 抑郁量表和患者健康问卷 9 和 2（PHQ-9 和 PHQ2）测量的抑郁，通过生活满意度量表（SWLS）测量的生活满意度，通过治疗可信度和期望量表测量的可信度，通过反刍反应量表 (RRS) 测量反刍，使用 MINI 国际精神病学访谈评估抑郁症筛查，通过登录次数、会话长度和治疗天数测量使用数据。 将使用定量统计方法来分析数据。
讨论：该研究的结果将有助于互联网干预领域，并为曾经患有抑郁症的成年人提供一种易于获得的干预措施，以治疗残留的认知症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- Haukeland University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以前在初级或二级医疗保健服务中接受过重度抑郁症治疗
- 使用 MINI 评估重度抑郁症症状史的报告。 很少或轻微的抑郁症状（< 12 MADRS）
- 不符合 MINI 测量的重度抑郁症标准）
- 自我报告影响日常功能的残余认知症状（由临床心理学家评估）
- 研究期间抗抑郁药物没有变化
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 读写挪威语
- 互联网和电话接入。
排除标准：
- 自我报告的药物滥用
- 神经系统疾病或损伤（例如 自闭症、脑出血和脑肿瘤）
- 躁郁症
- 精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：干预
在基线之后，参与者将获得指导干预措施，并获得每周治疗师的支持。
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干预是完全数字化的，每周都有电话指导。
关键干预要素是 1) 心理教育，2) 注意力训练，3) 策略训练。
涵盖注意力、记忆和执行功能等认知领域和反思。
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无干预：控制：候补名单
参与者直到基线后7周才会接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能成人行为评定量表
大体时间：2.5年
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成人执行功能行为评级清单（BRIEF-A；Roth、Isquith 和 Gioia，2005 年）是一份包含 75 个项目的自我报告问卷，旨在衡量成人与执行问题相关的行为。
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2.5年
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感知缺陷问卷 5
大体时间：2.5年
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简要评估主观认知困难并涵盖注意力问题（例如
“无法集中注意力看电视节目或读书？”，记忆力（例如
“忘了你在电话交谈后谈到了什么？”），
和执行功能（例如
“整理东西有困难吗？”）。
每个项目都按照 0（从不）到 4（几乎总是）的等级进行评分，得出 0 到 20 的总分，分数越高表示认知症状越严重。
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2.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反刍反应量表
大体时间：2.5年
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反刍反应量表 (RRS; Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003) 是一种经常用于评估抑郁症反刍的问卷。
包含 22 项的 RRS 衡量当前对抑郁情绪的沉思反应程度。
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2.5年
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蒙哥马利·阿斯伯格抑郁量表
大体时间：2.5年
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Montgomery Åsberg 抑郁量表自我报告 (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 2001) 是一份自我报告问卷，用于测量过去三天的抑郁症状。
MADRS-S 由 9 个项目组成，其中以下症状按 0 到 6 的七分制进行评分。
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2.5年
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患者健康问卷 9 和 2
大体时间：2.5年
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) 是一种自我报告工具，用于评估抑郁症状的存在和严重程度。
该工具的可靠性和有效性表明它具有良好的心理测量特性。
PHQ-9 的内部一致性已被证明是高的。
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2.5年
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生活满意度量表
大体时间：2.5年
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SWLS（Kobau 等人，2010 年）是一个简短的 5 项工具，旨在衡量对一个人的生活满意度的整体认知判断。
该量表通常只需要受访者大约一分钟的时间。
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2.5年
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可信度/期望问卷
大体时间：8个月
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The Credibility/Expectancy Questionnaire (Borkovec & Nau, 1972) 衡量治疗的可信度和期望。
参与者在 0 到 10 的范围内对感知的治疗可信度和期望进行评分，分数越高表示治疗可信度或预期越好。
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8个月
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登录
大体时间：8个月
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参与者在干预期间登录干预的会话数。
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8个月
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会话长度
大体时间：8个月。
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干预期间每次登录的平均时长。
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8个月。
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治疗天数
大体时间：8个月
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从接受干预到完成干预的天数。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tine Nordgreen, PhD、Projectleader
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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