주요 우울 장애 후 잔여 인지 증상을 대상으로 하는 인터넷 제공 개입 (RestDep)
주요 우울 장애 후 잔여 인지 증상이 있는 성인을 위한 안내된 인터넷 제공 개입: 임상 효과를 조사하는 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
배경: 인지 장애 및 어려움은 주요 우울 장애를 앓고 있는 개인에게서 자주 관찰됩니다. 이러한 손상과 어려움은 잔여 인지 증상으로 완화될 때까지 지속될 수 있습니다. 결과적으로 영향을 받는 사람들의 일상 생활 기능과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 확장 가능한 중재는 이러한 증상을 목표로 하고 우울증 재발과 같은 장기적인 임상 효과를 측정했습니다.
목표: 목표는 주요 우울 장애 후 잔여 인지 증상을 대상으로 하는 개입의 임상 효과를 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로, 잔여 인지 증상이 치료 전에서 치료 후로 유의미하게 감소하고 6개월 및 2년 추시에서 안정적으로 유지된다면.
방법: 이 연구는 총 60명의 참가자(각각 30명)를 포함하는 무작위 대기자 명단 통제 시험입니다. 1차 측정은 실행 기능 성인의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A) 및 인지된 결핍 질문지 5(PDQ-5)에 의해 측정된 잔여 인지 증상입니다. 이차 결과 측정은 Montgomery Aasberg Depression Rating Scale 및 Patient Health Questionnaire 9 및 2(PHQ-9 및 PHQ2)로 측정한 우울증, 삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)로 측정한 삶의 만족도, 치료 신뢰도 및 기대 척도로 측정한 신뢰도, RRS(반추 반응 척도)로 측정한 반추, MINI International Psychiatric Interview를 사용하여 평가한 우울증 스크리닝, 로그인 수, 세션 길이 및 치료 일수로 측정한 사용량 데이터. 정량적 통계 방법을 사용하여 데이터를 분석합니다.
토론: 이 연구의 결과는 인터넷 개입 분야에 기여하고 과거 우울했던 성인에게 잔류 인지 증상 치료에 쉽게 접근할 수 있는 개입을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 1차 또는 2차 의료 서비스에서 주요 우울 장애 치료를 받은 경우
- 주요 우울 장애 증상의 병력 보고는 MINI를 사용하여 평가합니다. 거의 또는 경미한 우울증 증상(< 12 MADRS)
- MINI에서 측정한 주요 우울 장애의 기준을 충족하지 않음)
- 일상 기능에 영향을 미치는 자가 보고 잔여 인지 증상(임상 심리학자가 평가)
- 연구 기간 동안 항우울제의 변화 없음
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 노르웨이어 읽고 쓰기
- 인터넷 및 전화 액세스.
제외 기준:
- 스스로 보고한 약물 남용
- 신경학적 상태 또는 손상(예: 자폐증, 뇌출혈, 뇌종양)
- 양극성 장애
- 정신병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 : 중재
참가자는 기준선 이후 매주 치료사 지원으로 안내 중재를받습니다.
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개입은 주간 전화 안내를 통해 완전히 디지털화됩니다.
주요 개입 요소는 1) 심리 교육, 2) 주의력 훈련, 3) 전략 훈련입니다.
주의력, 기억력 및 실행 기능과 같은 인지 영역을 다루고 반추합니다.
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간섭 없음: 제어 : 대기자 명단
참가자는 기준 후 7 주까지 개입을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능-성인의 행동 평가 목록
기간: 2.5년
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실행 기능-성인의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-A; Roth, Isquith, & Gioia, 2005)는 실행 문제와 관련된 성인의 행동을 측정하기 위해 고안된 75개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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2.5년
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인지된 적자 설문지 5
기간: 2.5년
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주관적 인지 장애에 대한 간략한 평가 및 집중력 문제를 다룹니다(예:
"텔레비전 프로그램을 보거나 책을 읽는 것과 같은 것에 집중하는 데 문제가 있습니까?"), 기억력(예:
"전화 통화 후 말한 내용을 잊으셨습니까?"),
및 실행 기능(예:
"일을 정리하는 데 문제가 있습니까?").
모든 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 척도로 평가되어 총 점수는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 인지 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추 반응 척도
기간: 2.5년
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반추 반응 척도(RRS; Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003)는 우울증에서 반추를 평가하는 데 자주 사용되는 설문지입니다.
22개 항목 RRS는 우울한 기분에 대한 반추 반응의 현재 정도를 측정합니다.
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2.5년
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Montgomery Aasberg 우울증 평가 척도
기간: 2.5년
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report(MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 2001)는 지난 3일 동안의 우울 증상을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
MADRS-S는 다음 증상이 0에서 6까지의 7점 척도로 평가되는 9개의 항목으로 구성됩니다.
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2.5년
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환자 건강 질문지 9 및 2
기간: 2.5년
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9: Kroenke et al., 2001)는 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다.
도구의 신뢰성과 타당성은 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있음을 나타냅니다.
PHQ-9의 내부 일관성은 높은 것으로 나타났습니다.
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2.5년
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라이프 스케일에 대한 만족
기간: 2.5년
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SWLS(Kobau et al., 2010)는 자신의 삶에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하도록 설계된 짧은 5개 항목 도구입니다.
척도는 일반적으로 응답자의 시간 중 약 1분만 필요합니다.
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2.5년
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신뢰성/기대 설문지
기간: 8 개월
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Credibility/Expectancy Questionnaire(Borkovec & Nau, 1972)는 치료 신뢰도와 기대치를 측정합니다.
참가자들은 인지된 치료 신뢰도와 기대치를 0에서 10까지의 척도로 평가했으며 점수가 높을수록 치료 신뢰도나 기대치가 더 우수함을 나타냈습니다.
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8 개월
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로그인
기간: 8 개월
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개입 기간 동안 참가자가 개입에 로그인한 세션 수.
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8 개월
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세션 길이
기간: 8 개월.
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개입 기간 동안 각 로그인의 평균 길이.
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8 개월.
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치료 일수
기간: 8 개월
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개입을 받은 후 완료될 때까지의 개입 일수.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tine Nordgreen, PhD, Projectleader
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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