中风奥德赛：针对中风患者的社区表演艺术项目评估 (SHAPER-SO)

英国有超过 120 万中风幸存者，NHS 每年的中风护理费用将从 2015 年的 34 亿英镑增加到 2035 年的 102 亿英镑。 超过 60% 的中风幸存者离开医院时会出现残疾，其中一半在头五年内会出现抑郁症。 情感、社会和心理需求很常见，康复结束时患者对“放弃”的看法往往使情况更加复杂。 这种影响还延伸到比普通人群更容易患抑郁症的家庭看护者。 这个问题是许多系统评论中表达的明确研究发现，包括 Pearce 等人 2015 年的元评论。 审查小组强调：“中风对患者自我形象的破坏性影响；在整个康复过程中对自我管理支持的不同需求；在整个康复过程中对心理和情感支持的需求，尤其是在身体恢复平稳期时；大量信息患者和护理人员的需求也因康复轨迹而异；良好的患者与专业沟通的重要性；目标设定和行动计划的潜在好处；以及中风幸存者团体可能满足的社会支持需求”。

目前，中风幸存者的社交、情感和身体需求与长期康复和康复服务的可用性和适用性之间存在差距。 2018 年，中风协会委托进行的一项调查也证实了中风对个人及其护理人员的生活造成的破坏性影响。 超过 11,000 名中风幸存者和护理人员的反应显示了一系列“隐藏影响”，这些影响不一定会随着时间的推移而消失，而且在许多情况下可能是终生的。 最常见的是对情绪和心理健康、认知、信心、财务、社交生活和人际关系的影响。 调查结果还显示，50% 的中风幸存者和 85% 的护理人员认为他们需要比目前更多的支持。

中风奥德赛——表演艺术项目——提供了一个机会，通过在运动、音乐、歌曲和口语方面获得的技能，向观众传达中风的经历。 中风奥德赛方法已经开发了很多年，并得到了慈善机构 Rosetta Life 的推动，该机构在医院、临终关怀和社区表演艺术项目方面有着良好的记录。 该计划旨在解决中风幸存者在法定护理（社区康复）完成后所经历的被遗弃和社会孤立感。 Rosetta Life 为中风幸存者提供的表演艺术课程在之前的研究中进行了评估，表明参与和学习表演技能可以对残疾的看法产生积极影响，改善中风社区的认知、行动和语言障碍可能会因公众对致残疾病的看法而受到污名化。

试验设计和目标：中风奥德赛计划将扩大到大量参与者，目的是评估该计划的经验、影响和实施。 评估将在伦敦南部的社区环境中进行，并涉及中风参与者和更广泛的利益相关者社区。

中风奥德赛包括三个不同的阶段：

1. 由来自慈善机构 Rosetta Life 的专家艺术家和大使组成的综合团队协助，每周为中风参与者举办超过 12 周的研讨会
2. 从讲习班招募的一小部分大使将接受培训，成为共同协调员（中风大使）
3. 表演之旅，包括为观众提供教育和品酒师工作坊。

该项目将在每个阶段之前和之后使用混合方法（访谈、观察和调查）评估中风奥德赛对参与者的体验和影响，并在一定比例的研讨会、培训和旅游期间进行非参与者观察。

大流行病 (COVID-19) 应对措施：根据政府关于保持社交距离的指导方针，并预见到中风幸存者对参加面对面会议的焦虑会增加，计划阶段将采用小型面对面会议和在线直播相结合的方式进行会议。 参与者将根据自己的旅行意愿和与他人社交的意愿自行选择。 那些选择来工作室的人将被邀请参加，而那些选择在家参加的人将在线参与。 研究人员将管理小组，以确保所有希望亲自参加的参与者都能够在 12 周内参加。

这是一项前瞻性混合方法研究，在每个计划周期实施前、实施期间和实施后的不同时间点使用一系列定性和定量方法。 该研究将希望了解中风奥德赛对改善患者症状和情绪健康的影响，即该计划的有效性（即 干预效果）。 此外，同时检查计划的实施效率以及影响其实施的因素（促进因素或障碍）（即 实施效果）。 这将帮助我们不仅确定“如果”而且确定“为什么”该计划有效，并支持我们了解如何在临床路径中成功实施和扩大该计划。 在此范围内，该研究还将探讨该计划的成本效益，包括其交付成本和卫生部门利益的平衡，以便能够为其长期使用和更广泛的使用制定强有力的商业计划规模实施。

民族志和建构主义方法将用于检查中风幸存者对 SO 计划的体验，因为它提供了对人们的观点和行为以及他们居住的地点（环境）的性质的丰富、全面的见解，并且这种方法很好地结合在一起中风奥德赛计划的复杂性。

参与者和招募过程：在研究期间总共有 75 名新的中风幸存者。 根据以往运营《神游奥德赛》的经验，预计会有20%的流失率，因此最终大使人数预估为60人。 潜在的中风幸存者参与者将通过社区中心、疗养院的路标以及通过演示、放映、品酒会和表演巡回演出提供的参与来确定。 为应对当前疫情，所有招聘将在线进行。

此外，将从参与推荐、交付或支持该计划的人员网络中招募一组更广泛的利益相关者。 更广泛的利益相关者将从社区中参与该计划的人员网络中招募。 这包括志愿部门、卫生和社会保健部门以及临床专员。 利益相关者群体共招募47名利益相关者。

收集的措施：将有4个时间点收集数据，总共运行两个周期（即 我们将在每个时间点收集两次数据，一次用于周期 1，然后再次用于周期 2）。

T0 - 基线表演前计划，

T1 - 计划进行到一半

T2 - 立即发布性能

T3 - 大使宣传培训后立即

为了最大限度地提高包容性和完成结果，并尽量减少参与者的负担，结果评估将在可能的情况下通过面对面、在线、电话或邮寄问卷进行，具体取决于评估的结果措施和参与者的偏好（以及政府 COVID -19 准则）。

为衡量临床结果，将结合使用定性和定量措施：

定性评估（民族志研究） 对 12 个研讨会的选择进行民族志非参与者观察，包括来自两个阶段（建立信心、排练和制作）的每个阶段至少 1-2 个小组，以捕捉主持人和参与者的实践、互动和惯例。 每个观察期将持续研讨会的持续时间，研究人员将同时记录实地笔记。

还将使用定量和定性措施的组合来评估实施结果。

将使用经过验证和标准化的实施量表来收集定量数据，以了解中风幸存者、大使、交付者、支持者和推荐人对 SO 计划的接受度、适当性和可行性的看法。 这些量表包括：

1. 干预措施的可接受性 (AIM)：这是一个包含 4 个项目的量表，用于评估参与者对项目的接受程度。
2. 干预适当性测量 (IAM)：这是一个 4 项量表，用于评估参与者找到该计划的合适程度。
3. 干预措施的可行性 (FIM)：这是一个 4 项量表，用于评估接收/交付参与者找到该计划的可行性。

所有 3 个量表将在 3 个时间点（T1-12 周 SO 计划的中途）对已参加 SO 计划并同意收集数据（预期人数 = 75 名参与者）的中风幸存者进行管理； SO 计划结束时的 T2； T3 在为期 4 周的中风大使培训结束时）。 研究人员预计第一阶段（12 周计划）和第二阶段（4 周大使培训计划）参与者的退出率为 20%，这将使大约 60 名参与者在第二阶段结束时完成问卷调查（T3 ). 调查人员还将在时间点 T2 和 T3（总共约 20 名参与者）对包括支持者、交付者和推荐人在内的更广泛的利益相关者群体进行量表管理。

研究人员还将对中风幸存者的有目的子样本进行半结构化访谈（N = 20：每个周期在两个时间点 - T2 和 T3）进行半结构化访谈，以探讨他们对该计划的可接受性、适当性和可行性的态度，以及影响他们参与（和潜在退出）和任何意外后果的因素（促进因素或障碍）。 研究团队还将通过每个更广泛的利益相关者群体（总共 10 个）的个人子样本来探讨这些问题。 还将征求属于更广泛的利益相关者群体的个人对可能影响持续使用该计划的因素和实施该计划所采用的战略的意见。