- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04864470
Stroke Odysseys: evaluatie van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor uitvoerende kunsten voor mensen die een beroerte hebben gehad (SHAPER-SO)
Er zijn meer dan 1,2 miljoen overlevenden van een beroerte in het VK en de jaarlijkse kosten van beroertezorg voor de NHS zullen verdrievoudigen van £ 3,4 miljard in 2015 tot £ 10,2 miljard in 2035. Meer dan 60% van de overlevenden van een beroerte verlaat het ziekenhuis met een handicap en de helft ervaart binnen de eerste vijf jaar een depressie. Emotionele, sociale en psychologische behoeften komen vaak voor, vaak verergerd door de perceptie van patiënten van 'verlating' wanneer de revalidatie eindigt.
Momenteel gaapt er een kloof tussen de sociale, emotionele en fysieke behoeften van overlevenden van een beroerte en de beschikbaarheid en geschiktheid van herstel- en revalidatiediensten op de lange termijn. In 2018 bleek uit een onderzoek in opdracht van de Stroke Association dat 50% van de overlevenden van een beroerte en 85% van de verzorgers vond dat ze meer ondersteuning nodig hadden dan nu het geval is.
Stroke Odysseys - het programma voor performancekunst - biedt de mogelijkheid ervaringen van een beroerte over te brengen aan een publiek door verworven vaardigheden in beweging, muziek, zang en het gesproken woord. De cursussen podiumkunsten die door Rosetta Life worden gegeven aan overlevenden van een beroerte zijn in eerdere onderzoeken geëvalueerd en hebben aangetoond dat betrokkenheid bij en leren over prestatievaardigheden een positieve invloed kan hebben op percepties van handicaps, cognitie, mobiliteit en spraakstoornissen verbeteren in een gemeenschap die een beroerte heeft gehad. kan worden gestigmatiseerd door de publieke perceptie van invaliderende ziekte.
Het Stroke Odysseys-programma wordt opgeschaald naar een groot aantal deelnemers met als doel de ervaring, impact en implementatie van het programma te evalueren. Deze prospectieve studie zal de ervaring en impact van Stroke Odysseys op de deelnemers evalueren met behulp van gemengde methoden (interviews, observaties en enquêtes) voorafgaand aan en na elke fase van het programma, en observaties van niet-deelnemers uitvoeren tijdens een percentage van de workshops, trainingen en rondleiding.
Deze proef zal ook onderzoeken hoe effectief het programma wordt geïmplementeerd en welke factoren (facilitators of barrières) de implementatie beïnvloeden (d.w.z. effectiviteit van de implementatie). Dit zal ons helpen om niet alleen vast te stellen 'of', maar ook 'waarom' het programma werkt en ons begrip te ondersteunen van hoe het met succes kan worden geleverd en opgeschaald binnen klinische trajecten. Hierbinnen zullen de onderzoekers ook de kosteneffectiviteit van het programma onderzoeken, inclusief de kosten van de uitvoering ervan en de balans van de baten voor de gezondheidssector, om een sterk bedrijfsplan te kunnen ontwikkelen voor gebruik op langere termijn en breder schaal implementatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn meer dan 1,2 miljoen overlevenden van een beroerte in het VK en de jaarlijkse kosten van beroertezorg voor de NHS zullen verdrievoudigen van £ 3,4 miljard in 2015 tot £ 10,2 miljard in 2035. Meer dan 60% van de overlevenden van een beroerte verlaat het ziekenhuis met een handicap en de helft ervaart binnen de eerste vijf jaar een depressie. Emotionele, sociale en psychologische behoeften komen vaak voor, vaak verergerd door de perceptie van patiënten van 'verlating' wanneer de revalidatie eindigt. De impact strekt zich ook uit tot mantelzorgers die meer depressies ervaren dan de algemene bevolking. Deze kwestie is een duidelijke onderzoeksbevinding die tot uiting komt in tal van systematische reviews, waaronder een meta-review door Pearce et al 2015. Het reviewteam benadrukte: "De verwoestende impact van een beroerte op het zelfbeeld van patiënten; de wisselende behoefte aan zelfmanagementondersteuning tijdens het hersteltraject; de behoefte aan psychologische en emotionele ondersteuning tijdens het herstel, vooral wanneer het fysieke herstel plateaus bereikt; de aanzienlijke informatie behoeften van patiënten en verzorgers die ook variëren tijdens het hersteltraject; het belang van goede communicatie tussen patiënt en professional; de potentiële voordelen van het stellen van doelen en het plannen van acties; en de behoefte aan sociale steun waaraan groepen voor overlevenden van een beroerte kunnen voldoen ".
Momenteel gaapt er een kloof tussen de sociale, emotionele en fysieke behoeften van overlevenden van een beroerte en de beschikbaarheid en geschiktheid van herstel- en revalidatiediensten op de lange termijn. In 2018 bevestigde een onderzoek in opdracht van de Stroke Association ook de verwoestende impact van een beroerte op het leven van individuen en hun verzorgers. Reacties van meer dan 11.000 overlevenden van een beroerte en verzorgers lieten een reeks 'verborgen effecten' zien, die niet noodzakelijkerwijs na verloop van tijd verdwijnen en in veel gevallen levenslang kunnen zijn. De meest voorkomende waren het effect op emotionele en mentale gezondheid, cognitie, zelfvertrouwen, financiën, sociaal leven en relaties. De resultaten van het onderzoek toonden ook aan dat 50% van de overlevenden van een beroerte en 85% van de verzorgers vond dat ze meer ondersteuning nodig hadden dan momenteel het geval is.
Stroke Odysseys - het programma voor performancekunst - biedt de mogelijkheid ervaringen van een beroerte over te brengen aan een publiek door verworven vaardigheden in beweging, muziek, zang en het gesproken woord. De Stroke Odysseys-benadering is gedurende een aantal jaren ontwikkeld en wordt gefaciliteerd door de liefdadigheidsinstelling Rosetta Life, met een staat van dienst in ziekenhuis-, hospice- en community-based performance arts-projecten. Dit programma heeft tot doel het gevoel van verlatenheid en sociaal isolement aan te pakken dat overlevenden van een beroerte ervaren nadat de wettelijke zorg (gemeenschapsrehabilitatie) is voltooid. De cursussen podiumkunsten die door Rosetta Life worden gegeven aan overlevenden van een beroerte zijn in eerdere onderzoeken geëvalueerd en hebben aangetoond dat betrokkenheid bij en leren over prestatievaardigheden een positieve invloed kan hebben op percepties van handicaps, cognitie, mobiliteit en spraakstoornissen verbeteren in een gemeenschap die een beroerte heeft gehad. kan worden gestigmatiseerd door de publieke perceptie van invaliderende ziekte.
Proefontwerp en doelstellingen: Het Stroke Odysseys-programma zal worden opgeschaald naar een groot aantal deelnemers met als doel de ervaring, impact en implementatie van het programma te evalueren. Evaluatie zal plaatsvinden in verschillende gemeenschapsinstellingen in Zuid-Londen en er zullen deelnemers aan een beroerte en de bredere gemeenschap van belanghebbenden bij worden betrokken.
Stroke Odysseys bestaat uit drie verschillende stadia:
- wekelijkse workshops gedurende 12 weken voor deelnemers aan een beroerte, gefaciliteerd door een geïntegreerd team van deskundige artiesten en ambassadeurs van de liefdadigheidsinstelling Rosetta Life
- een kleinere groep ambassadeurs die uit de workshops worden geworven, wordt opgeleid tot co-facilitators (beroerte-ambassadeurs)
- een performance tour inclusief educatie en proefworkshops voor publiek.
Het project zal de ervaring en impact van Stroke Odysseys op de deelnemers evalueren met behulp van gemengde methoden (interviews, observaties en enquêtes) voorafgaand aan en na elke fase, en observaties van niet-deelnemers uitvoeren tijdens een percentage van de workshops, training en rondleiding.
Reactie pandemie (COVID-19): Afhankelijk van de richtlijnen van de overheid met betrekking tot sociale distantiëring en het voorzien in toenemende angst bij overlevenden van een beroerte om persoonlijke sessies bij te wonen, zullen de programmafasen worden geleverd met behulp van een gemengde aanpak van kleine persoonlijke sessies en online livestreaming sessies. Deelnemers selecteren zichzelf op basis van hun bereidheid om te reizen en sociaal met anderen af te spreken. Degenen die ervoor kiezen om naar een studio te komen, worden daartoe uitgenodigd en degenen die ervoor kiezen om vanuit huis mee te doen, doen online mee. Een onderzoeker zal groepen beheren om ervoor te zorgen dat alle deelnemers die persoonlijk aanwezig willen zijn, dit gedurende de 12 weken kunnen doen.
Dit is een prospectieve mixed-methods-studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een reeks kwalitatieve en kwantitatieve methoden op verschillende tijdstippen voor, tijdens en na de implementatie van elke programmacyclus. Het onderzoek zal de impact van Stroke Odysseys willen begrijpen op het verbeteren van de symptomen van patiënten en hun emotionele welzijn, d.w.z. de effectiviteit van het programma (d.w.z. interventie-effectiviteit). Bovendien, en tegelijkertijd, om te onderzoeken hoe effectief het programma wordt geïmplementeerd en welke factoren (facilitators of barrières) de implementatie beïnvloeden (d.w.z. effectiviteit van de implementatie). Dit zal ons helpen om niet alleen vast te stellen 'of', maar ook 'waarom' het programma werkt en ons begrip te ondersteunen van hoe het met succes kan worden geleverd en opgeschaald binnen klinische trajecten. Hierbinnen zal het onderzoek ook de kosteneffectiviteit van het programma onderzoeken, inclusief de kosten van de uitvoering ervan en de balans van de baten voor de gezondheidssector, om een sterk bedrijfsplan te kunnen ontwikkelen voor gebruik op langere termijn en breder schaal implementatie.
Een etnografische en constructivistische benadering zal worden gebruikt om de ervaringen van overlevenden van een beroerte met het SO-programma te onderzoeken, aangezien het rijke, holistische inzichten biedt in de opvattingen en acties van mensen, evenals de aard van de locatie (context) waarin ze wonen, en deze benadering sluit goed aan met de complexe aard van het Stroke Odysseys-programma.
Deelnemers en wervingsproces: in totaal 75 nieuwe overlevenden van een beroerte voor de duur van het onderzoek. Op basis van eerdere ervaringen met Stroke Odysseys wordt een uitvalpercentage van 20% verwacht en dus wordt het uiteindelijke aantal ambassadeurs geschat op 60. Potentiële deelnemers die een beroerte hebben overleefd, zullen worden geïdentificeerd door middel van bewegwijzering in gemeenschapscentra, verzorgingshuizen en de betrokkenheid die wordt geboden door de presentaties en vertoningen en proefsessies en optredens van de performancetour. Als reactie op de huidige pandemie zullen alle rekruteringen online plaatsvinden.
Daarnaast zal een groep bredere belanghebbenden worden geworven uit het netwerk van mensen die betrokken zijn bij de verwijzing, uitvoering of ondersteuning van het programma. De bredere belanghebbenden zullen worden geworven uit het netwerk van mensen die betrokken zijn bij het programma en aanwezig zijn in de gemeenschap. Dit omvat de vrijwilligerssector, de gezondheids- en sociale zorgsector en klinische commissarissen. In totaal zullen 47 stakeholders worden geworven voor de stakeholdergroep.
Verzamelde maatregelen: Er zullen op 4 tijdstippen gegevens worden verzameld, die in totaal in twee cycli worden uitgevoerd (d.w.z. we zullen op elk tijdstip twee keer gegevens verzamelen, één keer voor cyclus één en vervolgens opnieuw voor cyclus 2).
T0 - Baseline pre-performance programma,
T1 - Halverwege het programma
T2 - Onmiddellijk na de prestatie
T3 - Direct na de pleitbezorgingstraining voor ambassadeurs
Om de inclusiviteit en voltooiing van de resultaten te maximaliseren, en om de belasting van de deelnemers te minimaliseren, zullen resultaatbeoordelingen, waar mogelijk, face-to-face, online, telefonisch of via een vragenlijst per post worden uitgevoerd, afhankelijk van de uitkomstmaten die worden beoordeeld en de voorkeuren van de deelnemers (en COVID-19-maatregelen van de overheid). -19 richtlijnen).
Om klinische resultaten te meten, zal een combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve maatregelen worden gebruikt:
Kwalitatieve beoordelingen (etnografisch onderzoek) Etnografische niet-deelnemersobservaties van een selectie van de 12 workshops, waaronder ten minste 1-2 groepen uit elk van de twee fasen (vertrouwen opbouwen, repetitie en productie) om de praktijk, interacties en routines van facilitator en deelnemer vast te leggen. Elke observatieperiode duurt voor de duur van de workshop en de onderzoeker zal gelijktijdig veldnotities opnemen.
De uitvoeringsresultaten zullen ook worden beoordeeld aan de hand van een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen.
Gevalideerde en gestandaardiseerde implementatieschalen zullen worden gebruikt om kwantitatieve gegevens te verzamelen over hoe acceptabel, passend en haalbaar het SO-programma wordt ervaren door overlevenden van een beroerte, ambassadeurs, hulpverleners, ondersteuners en verwijzers. Deze schalen omvatten:
- Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM): dit is een schaal met 4 items die beoordeelt hoe aangenaam het programma is voor deelnemers.
- Intervention Appropriateness Measure (IAM): dit is een 4-item schaal die beoordeelt hoe geschikte deelnemers het programma vinden.
- Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM): dit is een schaal met 4 items die beoordeelt hoe haalbaar deelnemers het programma vinden om te ontvangen/leveren.
Alle 3 de schalen zullen worden toegediend aan de overlevenden van een beroerte die zich hebben ingeschreven voor het SO-programma en hun toestemming hebben gegeven voor gegevensverzameling (verwacht aantal = 75 deelnemers) op 3 tijdstippen (T1-halverwege het 12 weken durende SO-programma); T2 aan het einde van het SO-programma; T3 aan het einde van de 4-weekse beroerte-ambassadeurstraining). De onderzoekers verwachten een uitval van 20% voor deelnemers tussen fase één (programma van 12 weken) en fase twee (ambassadeurstrainingsprogramma van 4 weken). ). De onderzoekers zullen de schalen ook toedienen aan de bredere groep van belanghebbenden, bestaande uit supporters, bezorgers en verwijzers op tijdstippen T2 en T3 (ongeveer 20 deelnemers in totaal).
De onderzoekers zullen ook semi-gestructureerde interviews houden met een doelgerichte substeekproef van overlevenden van een beroerte (N= 20: 5 uit elke cyclus op twee tijdstippen - T2 en T3) om hun houding ten opzichte van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het programma te onderzoeken. , evenals factoren (facilitators of barrières) die hun betrokkenheid (en mogelijke uitval) beïnvloedden en eventuele onbedoelde gevolgen. Het onderzoeksteam zal deze kwesties ook onderzoeken met een deelsteekproef van individuen uit elk van de grotere groepen belanghebbenden (10 in totaal). Meningen van individuen die deel uitmaken van de bredere stakeholdergroep zullen ook worden gevraagd over factoren die van invloed kunnen zijn op het duurzame gebruik van het programma en de strategieën die werden gebruikt om het programma uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AB
- Werving
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
-
Contact:
- Rachel Davis, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0) 20 7848 0780
- E-mail: rachel.davis@kcl.ac.uk
-
Contact:
- Carolina Estevao, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0) 20 7848 0780
- E-mail: carolina.estevao@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- een of meer beroerte(s) hebben gehad
- intramurale zorg hebben gekregen in een zorgtraject voor een beroerte in het VK en in staat zijn om een commando in 2 fasen op te volgen en een gesprek in het Engels te voeren als er geen supporter/vriend beschikbaar is om te vertalen
Uitsluitingscriteria:
- elke persoon met comorbiditeit die deelname aan groepsactiviteiten zou verhinderen, b.v. dementie of verslechterende of fluctuerende palliatieve omstandigheden
- Engels niet kunnen verstaan
- niet in staat om zich te binden aan het programma van 12 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Stroke Odysseys is een podiumkunsteninterventie voor mensen die een beroerte hebben gehad en biedt de mogelijkheid om ervaringen van een beroerte over te brengen aan een publiek door verworven vaardigheden in beweging, muziek, zang en het gesproken woord. Stroke Odysseys bestaat uit drie verschillende stadia:
|
De deelnemers nemen deel aan een performanceprogramma van twaalf weken dat online/in een gemeenschapshuis/kunstencentrum plaatsvindt. Sessies duren drie uur en tijdens deze sessies bedenken de deelnemers een dans- en muziekvoorstelling vanuit hun eigen verhalen. Het hoogtepunt van het programma zal een openbare voorstelling zijn voor een publiek van verzorgers, zorgverleners, vrienden, familie en de bredere gemeenschap, online gedaan via Zoom. Nadat de voorstelling is afgelopen, worden de deelnemers uitgenodigd voor een trainingsprogramma waar ze leren op te treden als pleitbezorgers voor het leven na een beroerte - 'beroerte-ambassadeurs' genoemd. De training zal een vierdaags programma zijn. Het programma vindt eenmaal per week plaats en wordt geleid door een team van artiesten, ondersteund door een leiderschapscoach, op Zoom. Na de training zullen ambassadeurs artiesten ondersteunen bij de rekrutering, bevriend raken met de pas ontslagen overlevenden van een beroerte en deelnemen aan kleinschalige performancetours om de perceptie van handicap uit te dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueren van emotioneel welzijn, participatie en activiteit van deelnemers aan een beroerte en eventuele veranderingen in het pre- en post-SO-programma met behulp van kwalitatieve methoden
Tijdsspanne: Het primaire klinische resultaat zijn kwalitatieve veranderingen in emotioneel welzijn, participatie en activiteit van deelnemers aan een beroerte vóór en na de interventie (na 16 weken).
|
Om emotioneel welzijn, participatie en activiteit van deelnemers aan een beroerte en eventuele veranderingen voor en na interventie te evalueren - etnografisch onderzoek en interviews
|
Het primaire klinische resultaat zijn kwalitatieve veranderingen in emotioneel welzijn, participatie en activiteit van deelnemers aan een beroerte vóór en na de interventie (na 16 weken).
|
Om te evalueren in hoeverre Stroke Odysseys acceptabel is voor overlevenden en bredere belanghebbenden met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: De AIM wordt verzameld tijdens de workshop (week 6), nadat de workshop is afgerond (week 12) en na de CVA-ambassadeurstraining (week 16). Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
De primaire uitkomstmaat voor implementatie is aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Acceptability of Intervention Measure (AIM) Een vierpuntsmaatstaf voor de waargenomen aanvaardbaarheid van interventies.
Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens-helemaal mee eens).
Score is berekend gemiddeld.
|
De AIM wordt verzameld tijdens de workshop (week 6), nadat de workshop is afgerond (week 12) en na de CVA-ambassadeurstraining (week 16). Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
Om te evalueren in hoeverre Stroke Odysseys acceptabel is voor overlevenden en bredere belanghebbenden met behulp van semi-gestructureerde interviews.
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
De primaire uitkomstmaat voor implementatie is aanvaardbaarheid zoals gemeten door middel van semi-gestructureerde interviews om redenen voor aanvaardbaarheid te onderzoeken.
|
Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De context, mechanismen en interacties bestuderen die plaatsvinden tijdens de levering van Stroke Odysseys
Tijdsspanne: Tijdens workshopbezorging (week 6)
|
Niet-participerende observaties van workshops
|
Tijdens workshopbezorging (week 6)
|
Om leren en ervaringen van facilitators en deelnemers te verkennen
Tijdsspanne: Nadat de workshop is voltooid (week 12)
|
Semi-gestructureerde interviews (deelnemers aan een beroerte en begeleiders)
|
Nadat de workshop is voltooid (week 12)
|
Om de voorbereiding en deelname aan uitvoeringen van overlevenden van een beroerte te onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Semigestructureerde interviews (deelnemers aan een beroerte)
|
Basislijn
|
Om te evalueren in hoeverre Stroke Odysseys geschikt is voor overlevenden en bredere belanghebbenden
Tijdsspanne: De IAM wordt verzameld tijdens de workshop (week 6), na afloop van de workshop (week 12) en na de CVA-ambassadeurstraining (week 16). Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) & semi-gestructureerde interviews om redenen voor geschiktheidsscore te onderzoeken. De A 4-item maatstaf van waargenomen geschiktheid van de interventie. Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens-helemaal mee eens). Score is berekend gemiddeld. |
De IAM wordt verzameld tijdens de workshop (week 6), na afloop van de workshop (week 12) en na de CVA-ambassadeurstraining (week 16). Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
Om te evalueren in hoeverre Stroke Odysseys haalbaar zijn voor overlevenden en bredere belanghebbenden
Tijdsspanne: De FIM wordt verzameld tijdens de workshop (week 6), na afloop van de workshop (week 12) en na de CVA-ambassadeurstraining (week 16). Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
Haalbaarheidsinterventiemaatstaf (FIM) & semi-gestructureerde interviews om redenen voor haalbaarheidsscore te onderzoeken De FIM is een instrument met vier items om de waargenomen haalbaarheid van een interventie te beoordelen.
Items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens-helemaal mee eens).
Score is berekend gemiddeld
|
De FIM wordt verzameld tijdens de workshop (week 6), na afloop van de workshop (week 12) en na de CVA-ambassadeurstraining (week 16). Gesprekken vinden plaats na de workshop (week 12) en na een beroerte ambassadeurstraining (week 16).
|
Om eventuele onbedoelde gevolgen van het programma te beoordelen
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Semigestructureerde interviews
|
Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Om de facilitators en belemmeringen voor de uitvoering van het programma te onderzoeken
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Semigestructureerde interviews
|
Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Om de facilitators en belemmeringen voor duurzaam gebruik van het programma te onderzoeken
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Semigestructureerde interviews
|
Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Om het gebruik van de dienst en de kosten in verband met kosten en veranderingen in de kwaliteit van leven in verband met de implementatie van het programma te beoordelen
Tijdsspanne: Deze maatregelen worden verzameld na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de beroerte-ambassadeurstraining (week 16).
|
EQ5D-5L (kwaliteit van leven-meting) en AD-SUS (ontvangstbewijs voor volwassenen) en semi-gestructureerde interviews en activiteitengegevens (om implementatiekosten te schatten). De EQ5D-5L is een instrument dat de generieke kwaliteit van leven evalueert, ontwikkeld in Europa en veel gebruikt. Het EQ-5D beschrijvende systeem is een op voorkeuren gebaseerde GKL-meting met één vraag voor elk van de vijf dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De AD-SUS meet het gebruik van de gezondheidszorg voor volwassenen. |
Deze maatregelen worden verzameld na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de beroerte-ambassadeurstraining (week 16).
|
Om de strategieën te verkennen, inclusief gebruikte middelen, gebruikt binnen individuele sites om het programma te implementeren
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Semigestructureerde interviews
|
Gesprekken vinden plaats na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Om de goedkeuring van het programma te beoordelen
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten bij baseline, na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Tel het aantal personen dat het programma uitvoert en het aantal personen dat het programma ondersteunt (en blijft doen)
|
Dit wordt gemeten bij baseline, na afronding van de workshop (week 12) en na afronding van de CVA-ambassadeurstraining (week 16).
|
Om de naleving van het programma en het verloop te beoordelen
Tijdsspanne: Gegevens uit register over wekelijkse aanwezigheidspercentages voor programma van 12 weken (fase 1) en voor ambassadeursprogramma van 4 weken (fase 2)
|
Gegevens over de algehele naleving van het programma, het aantal uitvallers en de redenen daarvoor
|
Gegevens uit register over wekelijkse aanwezigheidspercentages voor programma van 12 weken (fase 1) en voor ambassadeursprogramma van 4 weken (fase 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 219425/Z/19/Z-SO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte odyssee's
-
National Taiwan University HospitalWervingBeroerte, cardiovasculairTaiwan
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Carcinoom van het hoofd en de halsVerenigde Staten