来自胶质瘤肿瘤的患者来源类器官的活组织库 (HiLoGlio)
2026年1月26日 更新者:Maastricht Radiation Oncology
HiLoGlio 类器官研究:“神经胶质瘤患者来源的类器官活组织库”
由于尚无治愈方法,因此迫切需要改善高级别和低级别神经胶质瘤的治疗结果。
为了实现这一目标,需要更广泛地了解肿瘤间和肿瘤内异质性的原因;胶质瘤去分化和侵袭;神经胶质瘤患者恶性肿瘤和治疗失败的主要决定因素。
高级神经胶质瘤和低级神经胶质瘤的患者源性类器官 (PDO) 将用于确定这种恶性行为和治疗耐药性背后的机制。
这种洞察力可用于开发患者化身,以同时测试多种新的治疗方式,这些方式可预测神经胶质瘤患者的生存和生活质量。
研究概览
详细说明
从低级别和高级神经胶质瘤建立主要的患者来源的三维类器官培养物,以研究有助于即
对放射疗法和/或化学疗法和免疫疗法的抗性、去分化、肿瘤侵袭等,在原发性和复发性肿瘤中。
主要目标:
- 建立“从头”和复发性高级别胶质瘤 (HGG) 和低级别胶质瘤 (LGG) 的主要患者来源的类器官 (PDO)
- HGG 和 LGG 类器官的表型、遗传、表观遗传和转录组学特征以及与亲本肿瘤的相似性(即 特定细胞群的特征以及 PDO 的基因组和转录组学概况)
- 研究新的或标准的神经胶质瘤全身治疗(即免疫疗法、化疗)联合或不联合放疗(即 质子、光子)。
次要目标
- 建立 HGG 和 LGG 类器官与免疫细胞的共培养物。
- 研究用光子和质子照射后 PDO 上辐射触发的细胞死亡机制。
- 在辐射 w/wo 免疫治疗的背景下 LGG 向 HGG 的去分化机制的研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Annika Noordink, Msc
- 电话号码:+31(0)884456010
- 邮箱:annika.noordink@maastro.nl
研究联系人备份
- 姓名:Chantal Overhof
- 电话号码:+31(0)884455686
- 邮箱:chantal.overhof@maastro.nl
学习地点
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Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229ET
- 招聘中
- Maastricht Radiation Oncology
-
接触:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- 电话号码:+31(0)88 44 55 600
- 邮箱:marc.vooijs@maastro.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MRI 病变怀疑为低级别或高级神经胶质瘤(新诊断或复发)的患者,有资格进行肿瘤切除术。
描述
纳入标准:
- 低级别胶质瘤(LGG)或高级别胶质瘤(HGG)的MRI诊断
- 年满 18 岁
- 患者有资格切除肿瘤
排除标准:
- 神经外科切除肿瘤的禁忌症。
- 无行为能力的患者,无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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低级别胶质瘤患者
MRI 病变怀疑为低级别神经胶质瘤(新诊断或复发)的患者,有资格进行肿瘤切除术
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高级别胶质瘤患者
有疑似高级别神经胶质瘤(新诊断或复发)的 MRI 病变的患者,有资格进行肿瘤切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LGG/HGG PDO 的表型、遗传、表观遗传蛋白质组学和转录组学概况
大体时间:基线肿瘤切除和血液采样
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LGG/HGG PDO 的表型、遗传、表观遗传蛋白质组学和转录组学概况将在建立 PDO 后进行,并将数据与亲本肿瘤的表型、遗传、表观遗传学、蛋白质组学和转录组学概况进行比较。
从外周血中分离出的 DNA 将用作 (epi) 遗传分析的正常参考 DNA。
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基线肿瘤切除和血液采样
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marc Vooijs, Prof. Dr.、Maastro Radiaton Oncology clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HiLoGlio Organoid Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
所有获得的研究数据点和信息都将以编码方式添加到实验室放射治疗的现有数据库中,该数据库位于 MUMC+ 托管和安全服务器上,并受密码保护。
一名受过专门培训的人员会将来自该项目的所有遗传和研究信息添加到专为该研究设计的数据库中。
只有编码信息将被提取并用于下游研究分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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