Une banque de tissus vivants d'organoïdes dérivés de patients provenant de tumeurs de gliome (HiLoGlio)
26 janvier 2026 mis à jour par: Maastricht Radiation Oncology
Étude sur les organoïdes HiLoGlio : « Une banque de tissus vivants d'organoïdes dérivés de patients issus de tumeurs gliomales »
Il existe un besoin médical important d'améliorer les résultats du traitement des gliomes de haut et de bas grade, car aucun traitement curatif n'est disponible.
Pour atteindre cet objectif, une compréhension plus large est nécessaire des causes de l'hétérogénéité inter et intratumorale ; dédifférenciation et invasion des gliomes ; les principaux déterminants de la malignité et de l'échec du traitement chez les patients atteints de gliome.
Les organoïdes dérivés du patient (PDO) des gliomes de haut grade et des gliomes de bas grade seront utilisés pour identifier les mécanismes qui sous-tendent ce comportement malin et la résistance au traitement.
Ces informations peuvent être utilisées pour développer des avatars de patients afin de tester simultanément plusieurs nouvelles modalités de traitement prédictives de la survie et de la qualité de vie des patients atteints de gliome.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Établir des cultures organoïdes tridimensionnelles primaires dérivées de patients à partir de gliomes de bas grade et de haut grade pour étudier les mécanismes qui contribuent à c.-à-d.
résistance à la radiothérapie et/ou à la chimiothérapie et à l'immunothérapie, dédifférenciation, invasion tumorale entre autres, dans les tumeurs primitives et récurrentes.
Objectifs principaux:
- Établissement d'organoïdes primaires dérivés de patients (PDO) de gliomes de novo et récurrents de haut grade (HGG) et de gliomes de bas grade (LGG)
- Caractérisation phénotypique, génétique, épigénétique et transcriptomique des organoïdes HGG et LGG et ressemblance avec la tumeur parentale (c. caractérisation de populations cellulaires spécifiques et profils génomiques et transcriptomiques des AOP)
- Étude de combinaisons de traitements systémiques nouveaux ou standard du gliome (c.-à-d. immunothérapie, chimiothérapie) avec ou sans radiothérapie (c.-à-d. protons, photons).
Objectifs secondaires
- Mise en place de co-cultures d'organoïdes HGG et LGG avec des cellules immunitaires.
- Étude des mécanismes de mort cellulaire déclenchés par les rayonnements sur les PDO après irradiation avec des photons et des protons.
- Étude des mécanismes de dédifférenciation de LGG en HGG dans le contexte de la radiothérapie avec/sans immunothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annika Noordink, Msc
- Numéro de téléphone: +31(0)884456010
- E-mail: annika.noordink@maastro.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chantal Overhof
- Numéro de téléphone: +31(0)884455686
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ET
- Recrutement
- Maastricht Radiation Oncology
-
Contact:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +31(0)88 44 55 600
- E-mail: marc.vooijs@maastro.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une lésion IRM suspectée d'un gliome de bas ou de haut grade (nouvellement diagnostiqué ou récidivant), éligibles à une résection de la tumeur.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic IRM du gliome de bas grade (LGG) ou du gliome de haut grade (HGG)
- 18 ans ou plus
- Le patient est éligible pour une résection de la tumeur
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la résection neurochirurgicale de la tumeur.
- Patient inapte, incapable de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de gliome de bas grade
Patients ayant une lésion IRM suspectée d'un gliome de bas grade (nouvellement diagnostiqué ou récidivant), éligibles à une résection de la tumeur
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Patients atteints de gliome de haut grade
Patients ayant une lésion IRM suspectée d'un gliome de haut grade (nouvellement diagnostiqué ou récidivant), éligibles à une résection de la tumeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil phénotypique, génétique, épigénétique, protéomique et transcriptomique des AOP LGG/HGG
Délai: Résection tumorale de base et prélèvement sanguin
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Le profil phénotypique, génétique, épigénétique, protéomique et transcriptomique des AOP LGG/HGG sera réalisé après l'établissement de l'AOP et les données seront comparées au profil phénotypique, génétique, épigénétique, protéomique et transcriptomique de la tumeur parentale.
L'ADN isolé du sang périphérique sera utilisé comme ADN de référence normal pour le profilage (épi)génétique.
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Résection tumorale de base et prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HiLoGlio Organoid Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les points de données et informations de recherche obtenus seront ajoutés de manière codée à la base de données existante de Laboratoire de radiothérapie, située sur un serveur hébergé et sécurisé du MUMC+ et protégé par un mot de passe.
Une personne dédiée et formée ajoutera toutes les informations génétiques et de recherche de ce projet à la base de données, qui a été spécialement conçue pour cette recherche.
Seules les informations codées seront extraites et utilisées pour les analyses de recherche en aval.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .