Een levende weefselbank van door patiënten afgeleide organoïden van glioomtumoren (HiLoGlio)
26 januari 2026 bijgewerkt door: Maastricht Radiation Oncology
HiLoGlio Organoid-onderzoek: 'Een levende weefselbank van door patiënten afgeleide organoïden van glioomtumoren'
Er is een grote medische noodzaak om het behandelresultaat voor hooggradig en laaggradig glioom te verbeteren, aangezien er geen curatieve behandeling beschikbaar is.
Om dit doel te bereiken is een breder begrip nodig van de oorzaken van inter- en intratumorale heterogeniteit; dedifferentiatie en invasie van glioom; de belangrijkste determinanten van maligniteit en falen van de behandeling bij glioompatiënten.
Patiënt-afgeleide organoïde (PDO's) van hooggradige gliomen en laaggradige gliomen zullen worden gebruikt om de mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan dit kwaadaardige gedrag en behandelingsresistentie.
Dit inzicht kan worden gebruikt om patiëntavatars te ontwikkelen om tegelijkertijd meerdere nieuwe behandelingsmodaliteiten te testen die voorspellend zijn voor overleving en kwaliteit van leven van glioompatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire patiënt-afgeleide driedimensionale organoïdeculturen opzetten van laaggradige en hoogwaardige gliomen om de mechanismen te bestuderen die bijdragen aan o.a.
weerstand tegen radiotherapie en/of chemotherapie en immunotherapie, dedifferentiatie, tumorinvasie onder andere, bij primaire en recidiverende tumoren.
Primaire doelen:
- Vaststelling van primaire patiënt-afgeleide organoïden (PDO) van 'de novo' en recidiverend hooggradig glioom (HGG) en laaggradig glioom (LGG)
- Fenotypische, genetische, epigenetische en transcriptomische karakterisering van HGG- en LGG-organoïden en gelijkenis met de oudertumor (d.w.z. karakterisering van specifieke celpopulaties en genomische en transcriptomische profielen van BOB's)
- Onderzoek naar combinaties van nieuwe of standaard glioom systemische behandelingen (d.w.z. immunotherapie, chemotherapie) met of zonder bestraling (d.w.z. protonen, fotonen).
Secundaire doelstellingen
- Oprichting van co-culturen van HGG- en LGG-organoïden met immuuncellen.
- Onderzoek naar door straling getriggerde celdoodmechanismen op BOB's na bestraling met fotonen en protonen.
- Onderzoek naar dedifferentiatiemechanismen van LGG naar HGG in de context van bestraling met immunotherapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Annika Noordink, Msc
- Telefoonnummer: +31(0)884456010
- E-mail: annika.noordink@maastro.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Chantal Overhof
- Telefoonnummer: +31(0)884455686
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Werving
- Maastricht Radiation Oncology
-
Contact:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +31(0)88 44 55 600
- E-mail: marc.vooijs@maastro.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een MRI-laesie die verdacht wordt van een laag- of hooggradig glioom (nieuw gediagnosticeerd of recidiverend), die in aanmerking komen voor een resectie van de tumor.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI-diagnose van laaggradig glioom (LGG) of hooggradig glioom (HGG)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënt komt in aanmerking voor een resectie van de tumor
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor neurochirurgische resectie van de tumor.
- Wilsonbekwame patiënt, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Laaggradige glioompatiënten
Patiënten met een MRI-laesie die wordt verdacht van een laaggradig glioom (nieuw gediagnosticeerd of recidiverend), die in aanmerking komen voor een resectie van de tumor
|
|
Hooggradige glioompatiënten
Patiënten met een MRI-laesie die wordt verdacht van een hooggradig glioom (nieuw gediagnosticeerd of recidiverend), die in aanmerking komen voor een resectie van de tumor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotypisch, genetisch, epigenetisch proteomisch en transcriptomisch profiel van de LGG/HGG BOB's
Tijdsspanne: Baseline tumorresectie en bloedafname
|
Fenotypisch, genetisch, epigenetisch proteomisch en transcriptomisch profiel van de LGG/HGG BOB's zal worden uitgevoerd na vaststelling van de PDO en de gegevens zullen worden vergeleken met het fenotypische, genetische, epigenetische, proteomische en transcriptomische profiel van de ouderlijke tumor.
DNA geïsoleerd uit perifeer bloed zal worden gebruikt als normaal referentie-DNA voor (epi)genetische profilering.
|
Baseline tumorresectie en bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HiLoGlio Organoid Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle verkregen onderzoeksdatapunten en -informatie worden gecodeerd toegevoegd aan de bestaande database van Laboratorium Radiotherapie, die zich bevindt op een door het MUMC+ gehoste en beveiligde server en is beveiligd met een wachtwoord.
Een toegewijde, getrainde persoon zal alle genetische en onderzoeksinformatie van dit project toevoegen aan de database, die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen.
Alleen gecodeerde informatie zal worden geëxtraheerd en gebruikt voor de downstream-onderzoeksanalyses.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .