Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glioma daganatokból származó, betegekből származó organoidok élőszöveti bankja (HiLoGlio)

2023. december 4. frissítette: Maastricht Radiation Oncology

HiLoGlio Organoid-tanulmány: „Glioma daganatokból származó, betegekből származó organoidok élőszöveti bankja”

Nagy az orvosi igény a magas és alacsony fokú glióma kezelési eredményének javítására, mivel gyógyító kezelés nem áll rendelkezésre. E cél eléréséhez az inter- és intratumorális heterogenitás okainak szélesebb körű megértésére van szükség; glióma dedifferenciálódása és inváziója; a rosszindulatú daganatok és a kezelés sikertelenségének fő meghatározói gliómás betegekben. A magas fokú gliómák és az alacsony fokú gliomák páciensből származó organoidjait (PDO) fogják használni a rosszindulatú viselkedés és a kezeléssel szembeni rezisztencia mögött meghúzódó mechanizmusok azonosítására. Ez a betekintés felhasználható páciens avatarok kifejlesztésére, hogy egyidejűleg több olyan új kezelési módot is tesztelhessenek, amelyek előre jelezhetik a gliómás betegek túlélését és életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges, páciensből származó háromdimenziós organoid tenyészetek létrehozása alacsony és magas fokú gliomákból, hogy tanulmányozzuk azokat a mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak az i.e.

sugárterápiával és/vagy kemoterápiával és immunterápiával szembeni rezisztencia, dedifferenciálódás, tumorinvázió többek között primer és visszatérő daganatokban.

Elsődleges célok:

  1. A „de novo” és a visszatérő, magas fokú gliómák (HGG) és az alacsony fokú gliómák (LGG) elsődleges páciensből származó organoidjainak (PDO) létrehozása
  2. A HGG és LGG organoidok fenotípusos, genetikai, epigenetikai és transzkriptomikus jellemzése, valamint a szülői daganathoz való hasonlóság (pl. specifikus sejtpopulációk jellemzése, valamint az OEM-ek genomiális és transzkriptomikus profilja)
  3. Új vagy standard glioma szisztémás kezelések (azaz immunterápia, kemoterápia) kombinációinak vizsgálata sugárzással vagy anélkül (pl. protonok, fotonok).

Másodlagos célok

  1. HGG és LGG organoidok kotenyészeteinek kialakítása immunsejtekkel.
  2. Sugárzás által kiváltott sejtpusztulási mechanizmusok vizsgálata PDO-kon fotonokkal és protonokkal történő besugárzás után.
  3. Az LGG és a HGG dedifferenciálódási mechanizmusának vizsgálata sugárkezeléssel összefüggésben immunterápia nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél alacsony vagy magas fokú (újonnan diagnosztizált vagy kiújuló) gliomára gyanítható MRI-elváltozás van, és akik jogosultak a daganat reszekciójára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony fokozatú glioma (LGG) vagy magas fokú glioma (HGG) MRI diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb
  • A beteg jogosult a daganat reszekciójára

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a daganat idegsebészeti reszekciójához.
  • Cselekvőképtelen beteg, nem tud tájékozott beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alacsony fokú gliómás betegek
Olyan betegek, akiknél alacsony fokú (újonnan diagnosztizált vagy kiújuló) gliómára gyanítható MRI-elváltozás van, és akik alkalmasak a daganat reszekciójára
Magas fokú gliómás betegek
Olyan betegek, akiknél magas fokú (újonnan diagnosztizált vagy visszatérő) gliómára gyanítható MRI-elváltozás van, és akik alkalmasak a daganat reszekciójára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LGG/HGG OEM fenotípusos, genetikai, epigenetikai proteomikai és transzkriptomikus profilja
Időkeret: Kiindulási daganatreszekció és vérvétel
Az LGG/HGG PDO-k fenotípusos, genetikai, epigenetikai proteomikai és transzkriptomikai profilját az OEM létrehozása után végezzük, és az adatokat összehasonlítjuk a szülői daganat fenotípusos, genetikai, epigenetikai, proteomikai és transzkriptomikus profiljával. A perifériás vérből izolált DNS-t normál referencia DNS-ként használják az (epi)genetikai profilalkotáshoz.
Kiindulási daganatreszekció és vérvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht Radiation Oncology

Együttműködők

Maastricht University Medical Center
Ziekenhuis Oost-Limburg
Zuyderland Medisch Centrum

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HiLoGlio Organoid Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden megszerzett kutatási adatpont és információ kódolt módon felkerül a Laboratory Radiotherapy meglévő adatbázisába, amely egy MUMC+ által üzemeltetett és biztonságos szerveren található, és jelszóval védett. Egy elhivatott, képzett személy hozzáadja a projektből származó összes genetikai és kutatási információt az adatbázishoz, amelyet kifejezetten ehhez a kutatáshoz terveztek. Csak kódolt információkat nyerünk ki és használunk fel a későbbi kutatási elemzésekhez.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiváló minőségű glioma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel