Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En levende vævsbank af patientafledte organoider fra gliomtumorer (HiLoGlio)

26. januar 2026 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology

HiLoGlio Organoid-undersøgelse: 'En levende vævsbank af patientafledte organoider fra gliomtumorer'

Der er et stort medicinsk behov for at forbedre behandlingsresultatet for højgradigt og lavgradigt gliom, da der ikke findes nogen helbredende behandling. For at nå dette mål er der behov for en bredere forståelse af årsagerne til inter- og intratumoral heterogenitet; gliom dedifferentiering og invasion; de vigtigste determinanter for malignitet og behandlingssvigt hos gliompatienter. Patientafledte organoider (PDO'er) af højgradige gliomer og lavgradige gliomer vil blive brugt til at identificere de mekanismer, der ligger til grund for denne maligne adfærd og behandlingsresistens. Denne indsigt kan bruges til at udvikle patientavatarer til samtidigt at teste flere nye behandlingsmodaliteter, der er forudsigelige for gliompatienters overlevelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At etablere primære patientafledte tredimensionelle organoide kulturer fra lav- og højgradige gliomer for at studere de mekanismer, der bidrager til bl.a.

resistens over for strålebehandling og/eller kemoterapi og immunterapi, dedifferentiering, tumorinvasion blandt andet i primære og tilbagevendende tumorer.

Primære mål:

  1. Etablering af primære patientafledte organoider (PDO) af 'de novo' og tilbagevendende højgradigt gliom (HGG) og lavgradigt gliom (LGG)
  2. Fænotypisk, genetisk, epigenetisk og transkriptomisk karakterisering af HGG og LGG organoider og lighed med forældretumoren (dvs. karakterisering af specifikke cellepopulationer og genomiske og transkriptomiske profiler af PDO'er)
  3. Undersøgelse af kombinationer af nye eller standard systemiske gliombehandlinger (dvs. immunterapi, kemoterapi) med eller uden stråling (dvs. protoner, fotoner).

Sekundære mål

  1. Etablering af co-kulturer af HGG og LGG organoider med immunceller.
  2. Undersøgelse af strålingsudløste celledødsmekanismer på PDO'er efter bestråling med fotoner og protoner.
  3. Undersøgelse af dedifferentieringsmekanismer af LGG til HGG i forbindelse med stråling w/wo immunterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ET
        • Rekruttering
        • Maastricht Radiation Oncology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har en MR-læsion, der er mistænkt for et lav- eller højgradigt gliom (nydiagnosticeret eller tilbagevendende), som er berettiget til en resektion af tumoren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR-diagnose af lavgradig gliom (LGG) eller højgradig gliom (HGG)
  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienten er berettiget til en resektion af tumoren

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for neurokirurgisk resektion af tumoren.
  • Uarbejdsdygtig patient, ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lavgradig gliompatienter
Patienter, der har en MR-læsion, der er mistænkt for et lavgradigt gliom (nydiagnosticeret eller tilbagevendende), som er berettiget til en resektion af tumoren
Højgradig gliompatienter
Patienter, der har en MR-læsion, der er mistænkt for et højgradigt gliom (nydiagnosticeret eller tilbagevendende), som er berettiget til en resektion af tumoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotypisk, genetisk, epigenetisk proteomisk og transkriptomisk profil af LGG/HGG PDO'erne
Tidsramme: Baseline tumorresektion og blodprøvetagning
Fænotypisk, genetisk, epigenetisk proteomisk og transkriptomisk profil af LGG/HGG PDO'erne vil blive udført efter etablering af PDO, og dataene vil blive sammenlignet med den fænotypiske, genetiske, epigenetiske, proteomiske og transkriptomiske profil af forældretumoren. DNA isoleret fra perifert blod vil blive brugt som normalt reference-DNA til (epi)genetisk profilering.
Baseline tumorresektion og blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center
Ziekenhuis Oost-Limburg
Zuyderland Medisch Centrum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HiLoGlio Organoid Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle opnåede forskningsdatapunkter og information vil blive tilføjet på en kodet måde til den eksisterende database for Laboratory Radiotherapy, placeret på en MUMC+ hostet og sikret server og er adgangskodebeskyttet. En dedikeret, uddannet person vil tilføje alle genetiske og forskningsmæssige oplysninger fra dette projekt til databasen, som er specielt designet til denne forskning. Kun kodet information vil blive udtrukket og brugt til de efterfølgende forskningsanalyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af høj kvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner