Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Živá tkáňová banka organoidů získaných od pacientů z gliomových nádorů (HiLoGlio)

26. ledna 2026 aktualizováno: Maastricht Radiation Oncology

Studie o organoidech HiLoGlio: 'Živá tkáňová banka organoidů získaných od pacientů z gliomových nádorů'

Existuje vysoká lékařská potřeba zlepšit výsledky léčby u gliomů vysokého a nízkého stupně, protože není k dispozici žádná kurativní léčba. K dosažení tohoto cíle je zapotřebí širšího pochopení příčin inter- a intratumorální heterogenity; dediferenciace a invaze gliomu; hlavní determinanty malignity a selhání léčby u pacientů s gliomem. K identifikaci mechanismů, které jsou základem tohoto maligního chování a rezistence na léčbu, budou použity organoidy odvozené od pacientů (PDO) gliomů vysokého stupně a gliomů nízkého stupně. Tento náhled lze použít k vývoji avatarů pacientů k současnému testování mnoha nových léčebných modalit, které jsou prediktivní pro přežití a kvalitu života pacientů s gliomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Založit primární trojrozměrné organoidní kultury odvozené od pacienta z gliomů nízkého a vysokého stupně ke studiu mechanismů, které přispívají k, tj.

rezistence na radioterapii a/nebo chemoterapii a imunoterapii, dediferenciace, nádorová invaze mimo jiné u primárních a recidivujících nádorů.

Primární cíle:

  1. Stanovení primárních organoidů odvozených od pacienta (PDO) „de novo“ a rekurentního gliomu vysokého stupně (HGG) a gliomu nízkého stupně (LGG)
  2. Fenotypová, genetická, epigenetická a transkriptomická charakterizace HGG a LGG organoidů a podobnost s rodičovským nádorem (tj. charakterizace specifických buněčných populací a genomických a transkriptomických profilů CHOP)
  3. Zkoumání kombinací nové nebo standardní systémové léčby gliomu (tj. imunoterapie, chemoterapie) s nebo bez ozařování (tj. protony, fotony).

Sekundární cíle

  1. Založení společných kultur HGG a LGG organoidů s imunitními buňkami.
  2. Zkoumání mechanismů buněčné smrti spouštěných zářením na PDO po ozáření fotony a protony.
  3. Zkoumání dediferenciačních mechanismů LGG na HGG v kontextu ozařování bez imunoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ET
        • Nábor
        • Maastricht Radiation Oncology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lézí MRI s podezřením na gliom nízkého nebo vysokého stupně (nově diagnostikovaný nebo recidivující), kteří jsou způsobilí k resekci nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MRI diagnostika gliomu nízkého stupně (LGG) nebo gliomu vysokého stupně (HGG)
  • Věk 18 let nebo starší
  • Pacient je způsobilý k resekci nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro neurochirurgickou resekci nádoru.
  • Neschopný pacient, neschopný dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s gliomem nízkého stupně
Pacienti, kteří mají lézi MRI s podezřením na gliom nízkého stupně (nově diagnostikovaný nebo recidivující), kteří jsou způsobilí k resekci nádoru
Pacienti s gliomem vysokého stupně
Pacienti s lézí MRI s podezřením na gliom vysokého stupně (nově diagnostikovaný nebo recidivující), kteří jsou způsobilí k resekci nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotypový, genetický, epigenetický proteomický a transkriptomický profil LGG/HGG CHOP
Časové okno: Základní resekce nádoru a odběr krve
Po stanovení PDO bude proveden fenotypový, genetický, epigenetický proteomický a transkriptomický profil LGG/HGG PDO a data budou porovnána s fenotypovým, genetickým, epigenetickým, proteomickým a transkriptomickým profilem rodičovského nádoru. DNA izolovaná z periferní krve bude použita jako normální referenční DNA pro (epi)genetické profilování.
Základní resekce nádoru a odběr krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht Radiation Oncology

Spolupracovníci

Maastricht University Medical Center
Ziekenhuis Oost-Limburg
Zuyderland Medisch Centrum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HiLoGlio Organoid Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny získané výzkumné datové body a informace budou kódovaným způsobem přidány do stávající databáze Laboratorní radioterapie, která se nachází na hostovaném a zabezpečeném serveru MUMC+ a je chráněna heslem. Specializovaná, vyškolená osoba přidá všechny genetické a výzkumné informace z tohoto projektu do databáze, která byla speciálně navržena pro tento výzkum. Pouze kódované informace budou extrahovány a použity pro následné výzkumné analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom vysokého stupně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit