En levande vävnadsbank av patienthärledda organoider från gliomtumörer (HiLoGlio)
26 januari 2026 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology
HiLoGlio Organoid-studie: "En levande vävnadsbank av patienthärledda organoider från gliomtumörer"
Det finns ett stort medicinskt behov av att förbättra behandlingsresultatet för höggradigt och låggradigt gliom eftersom ingen botande behandling är tillgänglig.
För att uppnå detta mål behövs en bredare förståelse av orsakerna till inter- och intratumoral heterogenitet; gliom dedifferentiering och invasion; de viktigaste faktorerna för malignitet och behandlingsmisslyckande hos gliompatienter.
Patienthärledda organoider (PDO) av höggradiga gliom och låggradiga gliom kommer att användas för att identifiera de mekanismer som ligger till grund för detta maligna beteende och behandlingsresistens.
Denna insikt kan användas för att utveckla patientavatarer för att samtidigt testa flera nya behandlingsmetoder som är prediktiva för överlevnad och livskvalitet för gliompatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att etablera primära patienthärledda tredimensionella organoidkulturer från låggradiga och höggradiga gliom för att studera de mekanismer som bidrar till d.v.s.
resistens mot strålbehandling och/eller kemoterapi och immunterapi, dedifferentiering, tumörinvasion bland annat, i primära och återkommande tumörer.
Primära mål:
- Etablering av primära patienthärledda organoider (PDO) av "de novo" och återkommande höggradigt gliom (HGG) och låggradigt gliom (LGG)
- Fenotypisk, genetisk, epigenetisk och transkriptomisk karakterisering av HGG- och LGG-organoider och likhet med föräldertumören (dvs. karakterisering av specifika cellpopulationer och genomiska och transkriptomiska profiler av PDO)
- Undersökning av kombinationer av nya eller vanliga systemiska gliombehandlingar (dvs immunterapi, kemoterapi) med eller utan strålning (dvs. protoner, fotoner).
Sekundära mål
- Etablering av samkulturer av HGG- och LGG-organoider med immunceller.
- Undersökning av strålningsutlösta celldödsmekanismer på PDO efter bestrålning med fotoner och protoner.
- Undersökning av dedifferentieringsmekanismer av LGG till HGG i samband med strålning w/wo immunterapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Annika Noordink, Msc
- Telefonnummer: +31(0)884456010
- E-post: annika.noordink@maastro.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chantal Overhof
- Telefonnummer: +31(0)884455686
- E-post: chantal.overhof@maastro.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ET
- Rekrytering
- Maastricht Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +31(0)88 44 55 600
- E-post: marc.vooijs@maastro.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har en MRT-skada misstänkt för ett låg- eller höggradigt gliom (nydiagnostiserat eller återkommande), som är berättigade till resektion av tumören.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT-diagnos av låggradigt gliom (LGG) eller höggradigt gliom (HGG)
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienten är berättigad till en resektion av tumören
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för neurokirurgisk resektion av tumören.
- Oförmögen patient, oförmögen att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Låggradiga gliompatienter
Patienter som har en MRT-skada misstänkt för ett låggradigt gliom (nydiagnostiserat eller återkommande), som är berättigade till resektion av tumören
|
|
Höggradiga gliompatienter
Patienter som har en MRT-skada misstänkt för ett höggradigt gliom (nydiagnostiserat eller återkommande), som är berättigade till resektion av tumören
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenotypisk, genetisk, epigenetisk proteomisk och transkriptomisk profil för LGG/HGG PDO:erna
Tidsram: Baslinjetumörresektion och blodprovstagning
|
Fenotypisk, genetisk, epigenetisk proteomisk och transkriptomisk profil för LGG/HGG PDO kommer att utföras efter att PDO har etablerats och data kommer att jämföras med den fenotypiska, genetiska, epigenetiska, proteomiska och transkriptomiska profilen för modertumören.
DNA isolerat från perifert blod kommer att användas som normalt referens-DNA för (epi)genetisk profilering.
|
Baslinjetumörresektion och blodprovstagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HiLoGlio Organoid Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla erhållna forskningsdatapunkter och information kommer att läggas till på ett kodat sätt till den befintliga databasen för Laboratory Radiotherapy, som ligger på en MUMC+-värd och säker server och är lösenordsskyddad.
En dedikerad, utbildad person kommer att lägga till all genetisk information och forskningsinformation från detta projekt till databasen, som är speciellt utformad för denna forskning.
Endast kodad information kommer att extraheras och användas för nedströms forskningsanalyser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .