En levende vevsbank av pasientavledede organoider fra gliomsvulster (HiLoGlio)
26. januar 2026 oppdatert av: Maastricht Radiation Oncology
HiLoGlio Organoid-studie: "En levende vevsbank av pasientavledede organoider fra gliomsvulster"
Det er et høyt medisinsk behov for å forbedre behandlingsresultatet for høy- og lavgradig gliom siden ingen kurativ behandling er tilgjengelig.
For å oppnå dette målet er det nødvendig med en bredere forståelse av årsakene til inter- og intratumoral heterogenitet; gliom dedifferensiering og invasjon; de viktigste determinantene for malignitet og behandlingssvikt hos gliompasienter.
Pasientavledet organoid (PDO) av høygradige gliomer og lavgradige gliomer vil bli brukt for å identifisere mekanismene som ligger til grunn for denne ondartede oppførselen og behandlingsresistens.
Denne innsikten kan brukes til å utvikle pasientavatarer for samtidig å teste flere nye behandlingsmodaliteter som er prediktive for overlevelse og livskvalitet til gliompasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Å etablere primære pasientavledede tredimensjonale organoide kulturer fra lavgradige og høygradige gliomer for å studere mekanismene som bidrar til d.v.s.
resistens mot strålebehandling og/eller kjemoterapi og immunterapi, dedifferensiering, tumorinvasjon blant annet, i primære og tilbakevendende svulster.
Primære mål:
- Etablering av primære pasientavledede organoider (PDO) av 'de novo' og tilbakevendende høygradig gliom (HGG) og lavgradig gliom (LGG)
- Fenotypisk, genetisk, epigenetisk og transkriptomisk karakterisering av HGG- og LGG-organoider og likhet med foreldresvulsten (dvs. karakterisering av spesifikke cellepopulasjoner og genomiske og transkriptomiske profiler av PDO)
- Undersøkelse av kombinasjoner av nye eller standard systemiske gliombehandlinger (dvs. immunterapi, kjemoterapi) med eller uten stråling (dvs. protoner, fotoner).
Sekundære mål
- Etablering av ko-kulturer av HGG og LGG organoider med immunceller.
- Undersøkelse av strålingsutløste celledødsmekanismer på PDO etter bestråling med fotoner og protoner.
- Undersøkelse av dedifferensieringsmekanismer av LGG til HGG i sammenheng med stråling w/wo immunterapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annika Noordink, Msc
- Telefonnummer: +31(0)884456010
- E-post: annika.noordink@maastro.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chantal Overhof
- Telefonnummer: +31(0)884455686
- E-post: chantal.overhof@maastro.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Rekruttering
- Maastricht Radiation Oncology
-
Ta kontakt med:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +31(0)88 44 55 600
- E-post: marc.vooijs@maastro.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har en MR-lesjon mistenkt for lav- eller høygradig gliom (nydiagnostisert eller tilbakevendende), som er kvalifisert for reseksjon av svulsten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR-diagnose av lavgradig gliom (LGG) eller høygradig gliom (HGG)
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienten er kvalifisert for reseksjon av svulsten
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for nevrokirurgisk reseksjon av svulsten.
- Ufør pasient, ute av stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med lav grad av gliom
Pasienter som har en MR-lesjon mistenkt for lavgradig gliom (nydiagnostisert eller tilbakevendende), som er kvalifisert for reseksjon av svulsten
|
|
Høygradige gliompasienter
Pasienter som har en MR-lesjon mistenkt for høygradig gliom (nydiagnostisert eller tilbakevendende), som er kvalifisert for reseksjon av svulsten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotypisk, genetisk, epigenetisk proteomisk og transkriptomisk profil av LGG/HGG PDOene
Tidsramme: Baseline tumorreseksjon og blodprøvetaking
|
Fenotypisk, genetisk, epigenetisk proteomisk og transkriptomisk profil av LGG/HGG PDOene vil bli utført etter etablering av PDO og dataene vil bli sammenlignet med den fenotypiske, genetiske, epigenetiske, proteomiske og transkriptomiske profilen til foreldresvulsten.
DNA isolert fra perifert blod vil bli brukt som normalt referanse-DNA for (epi)genetisk profilering.
|
Baseline tumorreseksjon og blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HiLoGlio Organoid Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle innhentede forskningsdatapunkter og informasjon vil bli lagt til på en kodet måte til den eksisterende databasen for Laboratory Radiotherapy, som ligger på en MUMC+ vert og sikret server og er passordbeskyttet.
En dedikert, trent person vil legge til all genetisk informasjon og forskningsinformasjon fra dette prosjektet til databasen, som er spesielt utviklet for denne forskningen.
Kun kodet informasjon vil bli hentet ut og brukt til nedstrøms forskningsanalysene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .