Una banca di tessuti viventi di organoidi derivati dal paziente da tumori di glioma (HiLoGlio)
4 dicembre 2023 aggiornato da: Maastricht Radiation Oncology
HiLoGlio Organoid Study: "Una banca di tessuti viventi di organoidi derivati dal paziente dai tumori del glioma"
Esiste un'elevata necessità medica di migliorare l'esito del trattamento per il glioma di alto e basso grado poiché non è disponibile alcun trattamento curativo.
Per raggiungere questo obiettivo, è necessaria una comprensione più ampia delle cause dell'eterogeneità intertumorale e intratumorale; dedifferenziazione e invasione del glioma; i principali determinanti di malignità e fallimento del trattamento nei pazienti con glioma.
Gli organoidi derivati dal paziente (PDO) di gliomi di alto grado e gliomi di basso grado saranno utilizzati per identificare i meccanismi alla base di questo comportamento maligno e della resistenza al trattamento.
Questa intuizione può essere utilizzata per sviluppare avatar dei pazienti per testare simultaneamente molteplici nuove modalità di trattamento che sono predittive per la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti affetti da glioma.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Stabilire colture organoidi tridimensionali primarie derivate dal paziente da gliomi di basso e alto grado per studiare i meccanismi che contribuiscono ad es.
resistenza alla radioterapia e/o alla chemioterapia e all'immunoterapia, dedifferenziazione, invasione tumorale tra gli altri, nei tumori primari e ricorrenti.
Obiettivi primari:
- Istituzione di organoidi primari derivati dal paziente (PDO) di glioma "de novo" e ricorrente di alto grado (HGG) e glioma di basso grado (LGG)
- Caratterizzazione fenotipica, genetica, epigenetica e trascrittomica degli organoidi HGG e LGG e somiglianza con il tumore parentale (es. caratterizzazione di specifiche popolazioni cellulari e profili genomici e trascrittomici di PDO)
- Indagine su combinazioni di trattamenti sistemici del glioma nuovi o standard (ad es. immunoterapia, chemioterapia) con o senza radiazioni (ad es. protoni, fotoni).
Obiettivi secondari
- Istituzione di co-colture di organoidi HGG e LGG con cellule immunitarie.
- Indagine sui meccanismi di morte cellulare innescati dalle radiazioni sui PDO dopo irradiazione con fotoni e protoni.
- Indagine sui meccanismi di dedifferenziazione da LGG a HGG nel contesto della radiazione con/senza immunoterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ET
- Maastricht Radiation Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno una lesione MRI sospetta per un glioma di basso o alto grado (di nuova diagnosi o ricorrente), che sono idonei per una resezione del tumore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi MRI di glioma di basso grado (LGG) o glioma di alto grado (HGG)
- Età 18 anni o più
- Il paziente è idoneo per una resezione del tumore
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla resezione neurochirurgica del tumore.
- Paziente incapace, impossibilitato a dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con glioma di basso grado
Pazienti che hanno una lesione MRI sospetta per un glioma di basso grado (di nuova diagnosi o ricorrente), che sono idonei per una resezione del tumore
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Pazienti con glioma di alto grado
Pazienti che hanno una lesione MRI sospetta per un glioma di alto grado (di nuova diagnosi o ricorrente), che sono idonei per una resezione del tumore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo proteomico e trascrittomico fenotipico, genetico, epigenetico delle DOP LGG/HGG
Lasso di tempo: Resezione del tumore al basale e prelievo di sangue
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Il profilo proteomico fenotipico, genetico, epigenetico e trascrittomico delle PDO LGG/HGG sarà eseguito dopo aver stabilito la PDO ei dati saranno confrontati con il profilo fenotipico, genetico, epigenetico, proteomico e trascrittomico del tumore parentale.
Il DNA isolato dal sangue periferico sarà utilizzato come normale DNA di riferimento per la profilazione (epi)genetica.
|
Resezione del tumore al basale e prelievo di sangue
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HiLoGlio Organoid Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i punti dati e le informazioni di ricerca ottenuti verranno aggiunti in modo codificato al database esistente di Radioterapia di laboratorio, situato su un server ospitato e protetto da MUMC + ed è protetto da password.
Una persona dedicata e formata aggiungerà tutte le informazioni genetiche e di ricerca da questo progetto al database, che è stato appositamente progettato per questa ricerca.
Solo le informazioni codificate saranno estratte e utilizzate per le analisi di ricerca a valle.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Glioma di alto grado
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Taipei City HospitalCompletatoPRU (unità di reattività piastrinica) | APT (terapia antipiastrinica) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
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M.D. Anderson Cancer CenterReclutamentoCancro polmonare a piccole cellule | Linfoma di Hodgkin | Carcinoma cervicale | Mesotelioma peritoneale | Mesotelioma pleurico | Carcinomi neuroendocrini | Microsatellite High Cancers | Alto grado extrapolmonareStati Uniti
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Shattuck Labs, Inc.Attivo, non reclutanteMelanoma | Carcinoma a cellule renali | Linfoma di Hodgkin | Adenocarcinoma gastrico | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Linfoma diffuso a grandi cellule B | Carcinoma uroteliale | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea | Carcinoma a... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Belgio, Spagna