Glioomakasvainten potilasperäisten organoidien elävä kudospankki (HiLoGlio)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology
HiLoGlio Organoid -tutkimus: "Elävä kudospankki potilasperäisiä organoideja glioomakasvaimista"
Lääketieteellinen tarve parantaa korkea- ja matala-asteisen gliooman hoitotuloksia on suuri, koska parantavaa hoitoa ei ole saatavilla.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan laajempaa ymmärrystä kasvainten välisen ja intratumoraalisen heterogeenisyyden syistä; gliooman erilaistuminen ja invaasio; tärkeimmät pahanlaatuisuuden ja hoidon epäonnistumisen määräävät tekijät glioomapotilailla.
Korkea-asteisten glioomien ja matala-asteisten glioomien potilasperäisiä organoideja (SAN) käytetään tunnistamaan mekanismit, jotka ovat tämän pahanlaatuisen käyttäytymisen ja hoitoresistenssin taustalla.
Tätä näkemystä voidaan käyttää potilashahmojen kehittämiseen, jotta voidaan testata samanaikaisesti useita uusia hoitomuotoja, jotka ennustavat glioomapotilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustaa primaarisia potilasperäisiä kolmiulotteisia organoidiviljelmiä matala- ja korkea-asteisista glioomista niiden mekanismien tutkimiseksi, jotka edistävät ts.
vastustuskyky sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa ja immunoterapiaa vastaan, erilaistuminen, tuumoriinvaasio muun muassa primaarisissa ja uusiutuvissa kasvaimissa.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Ensisijaisten potilasperäisten organoidien (SAN) perustaminen "de novo" ja toistuva korkea-asteinen gliooma (HGG) ja matala-asteinen gliooma (LGG)
- HGG- ja LGG-organoidien fenotyyppinen, geneettinen, epigeneettinen ja transkriptominen karakterisointi ja samankaltaisuus vanhemman kasvaimen kanssa (ts. spesifisten solupopulaatioiden karakterisointi ja SAN-tuotteiden genominen ja transkriptominen profiilit)
- Uusien tai standardien gliooman systeemisten hoitojen (eli immunoterapia, kemoterapia) yhdistelmien tutkiminen säteilyllä tai ilman (esim. protonit, fotonit).
Toissijaiset tavoitteet
- HGG- ja LGG-organoidien yhteisviljelmien perustaminen immuunisolujen kanssa.
- Säteilyn laukaisemien solukuolemamekanismien tutkiminen PDO:illa fotoneilla ja protoneilla säteilytyksen jälkeen.
- LGG:n erilaistumismekanismien tutkimus HGG:ksi säteilyn yhteydessä ilman immunoterapiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annika Noordink, Msc
- Puhelinnumero: +31(0)884456010
- Sähköposti: annika.noordink@maastro.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chantal Overhof
- Puhelinnumero: +31(0)884455686
- Sähköposti: chantal.overhof@maastro.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ET
- Rekrytointi
- Maastricht Radiation Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +31(0)88 44 55 600
- Sähköposti: marc.vooijs@maastro.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on MRI-leesio, jonka epäillään johtuvan matala- tai korkea-asteisesta glioomasta (äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva), ja jotka ovat oikeutettuja kasvaimen resektioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI-diagnoosi matala-asteisesta glioomasta (LGG) tai korkea-asteisesta glioomasta (HGG)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilas on oikeutettu kasvaimen resektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe kasvaimen neurokirurgiselle resektiolle.
- Pysyvä potilas, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala-asteiset glioomapotilaat
Potilaat, joilla on MRI-leesio, jonka epäillään johtuvan matala-asteisesta glioomasta (äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut), ja jotka ovat oikeutettuja kasvaimen resektioon
|
|
Korkealaatuiset glioomapotilaat
Potilaat, joilla on MRI-leesio, jolla epäillään korkea-asteista glioomaa (äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut), ja jotka ovat oikeutettuja kasvaimen resektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LGG/HGG SAN-tuotteiden fenotyyppinen, geneettinen, epigeneettinen proteominen ja transkriptominen profiili
Aikaikkuna: Perustilan kasvaimen resektio ja verinäytteiden otto
|
LGG/HGG SAN:ien fenotyyppinen, geneettinen, epigeneettinen proteominen ja transkriptominen profiili suoritetaan SAN-tuotteen määrittämisen jälkeen, ja tietoja verrataan vanhempien kasvaimen fenotyyppiseen, geneettiseen, epigeneettiseen, proteomiseen ja transkriptomiseen profiiliin.
Perifeerisestä verestä eristettyä DNA:ta käytetään normaalina vertailu-DNA:na (epi)geneettisessä profiloinnissa.
|
Perustilan kasvaimen resektio ja verinäytteiden otto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HiLoGlio Organoid Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki saadut tutkimusdatapisteet ja -tiedot lisätään koodatulla tavalla MUMC+-isännöidyllä ja suojatulla palvelimella sijaitsevaan ja salasanalla suojattuun laboratorion sädehoidon olemassa olevaan tietokantaan.
Omistautunut, koulutettu henkilö lisää kaiken tämän projektin geneettisen ja tutkimustiedon tietokantaan, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.
Vain koodattua tietoa poimitaan ja käytetään loppupään tutkimusanalyyseihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .