Um banco de tecidos vivos de organoides derivados de pacientes de tumores de glioma (HiLoGlio)
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Estudo de Organoides HiLoGlio: 'Um Banco de Tecidos Vivos de Organoides Derivados de Pacientes de Tumores de Glioma'
Existe uma grande necessidade médica de melhorar o resultado do tratamento para gliomas de alto e baixo grau, uma vez que nenhum tratamento curativo está disponível.
Para atingir esse objetivo, é necessária uma compreensão mais ampla das causas da heterogeneidade inter e intratumoral; desdiferenciação e invasão de gliomas; os principais determinantes de malignidade e falha do tratamento em pacientes com glioma.
Organoides derivados de pacientes (PDOs) de gliomas de alto grau e gliomas de baixo grau serão usados para identificar os mecanismos subjacentes a esse comportamento maligno e à resistência ao tratamento.
Essa percepção pode ser usada para desenvolver avatares de pacientes para testar simultaneamente várias novas modalidades de tratamento que predizem a sobrevivência e a qualidade de vida de pacientes com glioma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estabelecer culturas de organoides tridimensionais derivadas de pacientes primários de gliomas de baixo e alto grau para estudar os mecanismos que contribuem para, por exemplo,
resistência à radioterapia e/ou quimioterapia e imunoterapia, desdiferenciação, invasão tumoral entre outros, em tumores primários e recorrentes.
Objetivos primários:
- Estabelecimento de organoides primários derivados do paciente (PDO) de gliomas de alto grau (HGG) e gliomas de baixo grau (LGG) 'de novo' e recorrentes
- Caracterização fenotípica, genética, epigenética e transcriptômica dos organoides HGG e LGG e semelhança com o tumor parental (i.e. caracterização de populações celulares específicas e perfis genômicos e transcriptômicos de DOPs)
- Investigação de combinações de tratamentos sistêmicos de glioma novos ou padrão (ou seja, imunoterapia, quimioterapia) com ou sem radiação (ou seja, prótons, fótons).
Objetivos secundários
- Estabelecimento de co-culturas de organoides HGG e LGG com células imunes.
- Investigação de mecanismos de morte celular desencadeados por radiação em PDOs após irradiação com fótons e prótons.
- Investigação de mecanismos de desdiferenciação de LGG para HGG no contexto de radiação w/wo imunoterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annika Noordink, Msc
- Número de telefone: +31(0)884456010
- E-mail: annika.noordink@maastro.nl
Estude backup de contato
- Nome: Chantal Overhof
- Número de telefone: +31(0)884455686
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ET
- Recrutamento
- Maastricht Radiation Oncology
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Contato:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- Número de telefone: +31(0)88 44 55 600
- E-mail: marc.vooijs@maastro.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão de RM suspeita de glioma de baixo ou alto grau (recém-diagnosticado ou recorrente), que são elegíveis para ressecção do tumor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico por ressonância magnética de glioma de baixo grau (LGG) ou glioma de alto grau (HGG)
- Idade 18 anos ou mais
- O paciente é elegível para uma ressecção do tumor
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressecção neurocirúrgica do tumor.
- Paciente incapacitado, incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com glioma de baixo grau
Pacientes com lesão de RM suspeita de glioma de baixo grau (recém-diagnosticado ou recorrente), elegíveis para ressecção do tumor
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Pacientes com glioma de alto grau
Pacientes com lesão de ressonância magnética suspeita de glioma de alto grau (recém-diagnosticado ou recorrente), elegíveis para ressecção do tumor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil fenotípico, genético, proteômico epigenético e transcriptômico dos DOPs LGG/HGG
Prazo: Ressecção tumoral basal e coleta de sangue
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O perfil fenotípico, genético, proteômico epigenético e transcriptômico dos PDOs LGG/HGG será realizado após o estabelecimento do PDO e os dados serão comparados com o perfil fenotípico, genético, epigenético, proteômico e transcriptômico do tumor parental.
O DNA isolado do sangue periférico será usado como DNA de referência normal para o perfil (epi)genético.
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Ressecção tumoral basal e coleta de sangue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HiLoGlio Organoid Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os pontos e informações de dados de pesquisa obtidos serão adicionados de maneira codificada ao banco de dados existente do Laboratório de Radioterapia, localizado em um servidor MUMC+ hospedado e seguro e protegido por senha.
Uma pessoa dedicada e treinada adicionará todas as informações genéticas e de pesquisa deste projeto ao banco de dados, que foi especialmente desenhado para esta pesquisa.
Apenas informações codificadas serão extraídas e usadas para as análises de pesquisa a jusante.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .