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神経膠腫腫瘍由来の患者由来オルガノイドの生体組織バンク (HiLoGlio)

2023年12月4日 更新者:Maastricht Radiation Oncology

HiLoGlio オルガノイド研究: 「神経膠腫腫瘍由来の患者由来オルガノイドの生体組織バンク」

治療法がないため、高悪性度および低悪性度神経膠腫の治療結果を改善する必要性が高い医療ニーズがあります。 この目標を達成するには、腫瘍間および腫瘍内の不均一性の原因をより広く理解する必要があります。神経膠腫の脱分化と浸潤;神経膠腫患者における悪性腫瘍および治療失敗の主な決定要因。 高悪性度神経膠腫と低悪性度神経膠腫の患者由来オルガノイド (PDO) を使用して、この悪性行動と治療抵抗性の根底にあるメカニズムを特定します。 この洞察は、神経膠腫患者の生存と生活の質を予測する複数の新しい治療法を同時にテストする患者アバターの開発に使用される可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

低悪性度および高悪性度の神経膠腫から一次患者由来の三次元オルガノイド培養物を確立して、すなわちに寄与するメカニズムを研究する。

放射線療法および/または化学療法および免疫療法に対する耐性、脱分化、原発性および再発性腫瘍における腫瘍浸潤など。

主な目的:

  1. 「de novo」および再発性高悪性度神経膠腫 (HGG) および低悪性度神経膠腫 (LGG) の初代患者由来オルガノイド (PDO) の確立
  2. HGG および LGG オルガノイドの表現型、遺伝的、エピジェネティック、およびトランスクリプトームの特徴付けと、親腫瘍との類似性 (すなわち、 特定の細胞集団の特徴付け、および PDO のゲノムおよびトランスクリプトーム プロファイル)
  3. 新規または標準のグリオーマ全身療法(免疫療法、化学療法)と放射線療法( 陽子、光子)。

副次的な目的

  1. HGG および LGG オルガノイドと免疫細胞の共培養の確立。
  2. 光子と陽子を照射した後の PDO の放射線誘発細胞死メカニズムの調査。
  3. 免疫療法を併用しない放射線療法における LGG から HGG への脱分化メカニズムの調査。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-低悪性度または高悪性度の神経膠腫(新たに診断されたまたは再発した)が疑われるMRI病変を有する患者で、腫瘍の切除の対象となる患者。

説明

包含基準:

  • 低悪性度神経膠腫(LGG)または高悪性度神経膠腫(HGG)のMRI診断
  • 年齢 18歳以上
  • -患者は腫瘍の切除に適格です

除外基準:

  • 腫瘍の脳神経外科的切除の禁忌。
  • -インフォームドコンセントを与えることができない無力な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低悪性度神経膠腫患者
-低悪性度神経膠腫(新規診断または再発)が疑われるMRI病変を有する患者で、腫瘍切除の対象となる患者
高悪性度神経膠腫患者
高悪性度神経膠腫(初発または再発)が疑われるMRI病変を有する患者で、腫瘍切除の対象となる患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LGG / HGG PDOの表現型、遺伝的、エピジェネティックなプロテオームおよびトランスクリプトームプロファイル
時間枠:ベースラインの腫瘍切除と採血
LGG / HGG PDOの表現型、遺伝的、エピジェネティックなプロテオミクスおよびトランスクリプトームプロファイルは、PDOの確立後に実行され、データは親腫瘍の表現型、遺伝的、エピジェネティック、プロテオミクス、およびトランスクリプトームプロファイルと比較されます。 末梢血から分離された DNA は、(エピ) 遺伝子プロファイリングの通常のリファレンス DNA として使用されます。
ベースラインの腫瘍切除と採血

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc Vooijs, Prof. Dr.、Maastro Radiaton Oncology clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

得られたすべての研究データ ポイントと情報は、暗号化された方法で、MUMC+ がホストし、セキュリティで保護されたサーバーに配置され、パスワードで保護されている研究所放射線治療の既存のデータベースに追加されます。 献身的で訓練を受けた担当者が、このプロジェクトからのすべての遺伝情報および研究情報を、この研究のために特別に設計されたデータベースに追加します。 コード化された情報のみが抽出され、下流の研究分析に使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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