신경아교종 종양에서 환자 유래 오가노이드의 살아있는 조직 은행 (HiLoGlio)
2023년 12월 4일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology
HiLoGlio 오가노이드 연구: '신경교종 종양에서 환자 유래 오가노이드의 살아있는 조직 은행'
완치 치료법이 없기 때문에 고급 및 저등급 신경아교종에 대한 치료 결과를 개선하기 위한 의학적 필요성이 높습니다.
이 목표를 달성하기 위해서는 종양 간 및 종양 내 이질성의 원인에 대한 폭 넓은 이해가 필요합니다. 신경아교종 탈분화 및 침입; 신경아 교종 환자의 악성 종양 및 치료 실패의 주요 결정 요인.
고급 신경아교종 및 저등급 신경교종의 환자 유래 오가노이드(PDO)를 사용하여 이러한 악성 행동 및 치료 저항의 근간이 되는 메커니즘을 식별할 것입니다.
이 통찰력은 신경아교종 환자의 생존과 삶의 질을 예측하는 여러 가지 새로운 치료 양식을 동시에 테스트하기 위해 환자 아바타를 개발하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
저등급 및 고급 신경아교종에서 일차 환자 유래 3차원 오르가노이드 배양을 확립하여 즉 기여하는 메커니즘을 연구합니다.
원발성 및 재발성 종양에서 방사선 요법 및/또는 화학 요법 및 면역 요법에 대한 내성, 역분화, 종양 침범.
주요 목표:
- 'de novo' 및 재발성 고급 신경아교종(HGG) 및 저등급 신경아교종(LGG)의 1차 환자 유래 오가노이드(PDO) 확립
- HGG 및 LGG 오가노이드의 표현형, 유전적, 후생유전학적 및 전사체 특성화 및 부모 종양과 유사성(즉, 특정 세포 집단의 특성화 및 PDO의 게놈 및 전사체 프로필)
- 방사선(즉, 양성자, 광자).
보조 목표
- HGG 및 LGG 오가노이드와 면역 세포의 공동 배양 확립.
- 광자와 양성자를 조사한 후 PDO에서 방사선 유발 세포 사멸 메커니즘 조사.
- 방사선 w/wo 면역 요법의 맥락에서 LGG에서 HGG로의 탈분화 메커니즘 조사.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ET
- Maastricht Radiation Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저등급 또는 고등급 신경교종(신규 진단 또는 재발)이 의심되는 MRI 병변이 있는 환자로서 종양 절제가 가능한 환자.
설명
포함 기준:
- 저등급 신경교종(LGG) 또는 고급 신경교종(HGG)의 MRI 진단
- 18세 이상
- 환자는 종양 절제술을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 종양의 신경외과적 절제술에 대한 금기.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 무능력 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저등급 신경아교종 환자
저등급 신경교종(신규 또는 재발)이 의심되는 MRI 병변이 있는 환자로서 종양 절제가 가능한 환자
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고등급 신경교종 환자
고등급 신경교종(신규 또는 재발)이 의심되는 MRI 병변이 있는 환자로서 종양 절제가 가능한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LGG/HGG PDO의 표현형, 유전적, 후생유전적 단백질체 및 전사체 프로파일
기간: 기준선 종양 절제 및 혈액 샘플링
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LGG/HGG PDO의 표현형, 유전적, 후생유전학적 및 전사체 프로필은 PDO를 확립한 후 수행될 것이며 데이터는 부모 종양의 표현형, 유전적, 후성유전적, 단백질체 및 전사체 프로필과 비교될 것입니다.
말초 혈액에서 분리한 DNA는 (에피)유전적 프로파일링을 위한 정상적인 참조 DNA로 사용됩니다.
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기준선 종양 절제 및 혈액 샘플링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HiLoGlio Organoid Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
획득한 모든 연구 데이터 포인트 및 정보는 MUMC+에서 호스팅되고 보안이 유지되는 서버에 있는 실험실 방사선 요법의 기존 데이터베이스에 암호화된 방식으로 추가되며 암호로 보호됩니다.
전담 교육을 받은 사람이 이 프로젝트의 모든 유전 및 연구 정보를 이 연구를 위해 특별히 설계된 데이터베이스에 추가합니다.
코딩된 정보만 추출되어 후속 연구 분석에 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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