Банк живых тканей органоидов, полученных от пациентов, из опухолей глиомы (HiLoGlio)
26 января 2026 г. обновлено: Maastricht Radiation Oncology
Исследование органоидов HiLoGlio: «Банк живых тканей органоидов, полученных от пациентов, из опухолей глиомы»
Существует острая медицинская потребность в улучшении результатов лечения глиомы высокой и низкой степени злокачественности, поскольку радикального лечения не существует.
Для достижения этой цели необходимо более широкое понимание причин меж- и внутриопухолевой гетерогенности; дедифференцировку и инвазию глиомы; основные детерминанты злокачественности и неэффективности лечения у пациентов с глиомой.
Полученные от пациента органоиды (PDO) глиом высокой и низкой степени злокачественности будут использоваться для выявления механизмов, лежащих в основе этого злокачественного поведения и устойчивости к лечению.
Это понимание может быть использовано для разработки аватаров пациентов для одновременного тестирования нескольких новых методов лечения, которые позволяют прогнозировать выживаемость и качество жизни пациентов с глиомой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Создать первичные трехмерные культуры органоидов, полученные от пациентов, из глиом низкой и высокой степени злокачественности для изучения механизмов, которые способствуют, т.е.
резистентность к лучевой терапии и/или химиотерапии и иммунотерапии, дедифференцировку, опухолевую инвазию, среди прочего, при первичных и рецидивных опухолях.
Основные цели:
- Установление первичных органоидов, полученных от пациента (PDO) «de novo» и рецидивирующей глиомы высокой степени злокачественности (HGG) и глиомы низкой степени злокачественности (LGG)
- Фенотипическая, генетическая, эпигенетическая и транскриптомная характеристика органоидов HGG и LGG и сходство с родительской опухолью (т.е. характеристика конкретных клеточных популяций и геномных и транскриптомных профилей PDO)
- Изучение комбинаций новых или стандартных системных методов лечения глиомы (т. е. иммунотерапии, химиотерапии) с облучением или без него (т. е. протоны, фотоны).
Второстепенные цели
- Создание совместных культур органоидов HGG и LGG с иммунными клетками.
- Исследование механизмов радиационной гибели клеток на ПДО после облучения фотонами и протонами.
- Исследование механизмов дедифференцировки LGG в HGG в контексте лучевой терапии с иммунотерапией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annika Noordink, Msc
- Номер телефона: +31(0)884456010
- Электронная почта: annika.noordink@maastro.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chantal Overhof
- Номер телефона: +31(0)884455686
- Электронная почта: chantal.overhof@maastro.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ET
- Рекрутинг
- Maastricht Radiation Oncology
-
Контакт:
- Marc Vooijs, Prof.Dr.
- Номер телефона: +31(0)88 44 55 600
- Электронная почта: marc.vooijs@maastro.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых на МРТ есть подозрение на глиому низкой или высокой степени злокачественности (вновь диагностированную или рецидивирующую), которым показана резекция опухоли.
Описание
Критерии включения:
- МРТ-диагностика глиомы низкой степени злокачественности (LGG) или глиомы высокой степени злокачественности (HGG)
- Возраст 18 лет и старше
- Пациент имеет право на резекцию опухоли
Критерий исключения:
- Противопоказания к нейрохирургической резекции опухоли.
- Недееспособный пациент, неспособный дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с глиомой низкой степени злокачественности
Пациенты, у которых на МРТ есть подозрение на глиому низкой степени злокачественности (вновь диагностированную или рецидивирующую), которым показана резекция опухоли.
|
|
Пациенты с глиомой высокой степени злокачественности
Пациенты, у которых на МРТ есть подозрение на глиому высокой степени злокачественности (вновь диагностированную или рецидивирующую), которым показана резекция опухоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотипический, генетический, эпигенетический протеомный и транскриптомный профиль LGG/HGG PDO
Временное ограничение: Базовая резекция опухоли и забор крови
|
Фенотипический, генетический, эпигенетический, протеомный и транскриптомный профиль LGG/HGG PDO будет выполняться после установления PDO, и данные будут сравниваться с фенотипическим, генетическим, эпигенетическим, протеомным и транскриптомным профилем исходной опухоли.
ДНК, выделенная из периферической крови, будет использоваться в качестве нормальной эталонной ДНК для (эпи)генетического профилирования.
|
Базовая резекция опухоли и забор крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HiLoGlio Organoid Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все полученные точки данных исследования и информация будут добавлены в закодированном виде в существующую базу данных лабораторной лучевой терапии, расположенную на размещенном и защищенном сервере MUMC+ и защищенном паролем.
Специально обученный человек добавит всю генетическую и исследовательскую информацию из этого проекта в базу данных, которая была специально разработана для этого исследования.
Только закодированная информация будет извлечена и использована для последующих исследований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .