检查 Movr 应用程序的真实效果
2021年4月26日 更新者：Mary Jung、University of British Columbia
检查 Movr mHealth 应用程序的真实世界有效性：混合方法试点实用随机对照试验
这项为期 8 周的试点实用随机对照试验的目的是检查 movr 对功能性运动、灵活性、力量和心血管健康的现实影响。
研究概览
详细说明
数以千计可供下载的移动应用程序都是针对健康和健身的，但有限的研究评估了此类应用程序在现实世界中的有效性。
movr 应用程序是一款 mHealth 应用程序，旨在通过基于个性化运动评估的功能性运动训练来增强身体机能。
movr 对功能性运动和身体健康（柔韧性、力量和心血管健康）的影响尚未根据经验确定。
因此，这项为期 8 周的试点实用随机对照试验的目的是检验 movr 对功能性运动、柔韧性、力量和心血管健康的真实影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V1V7
- Diabetes Prevention Research Group Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至50岁
- 英语读写能力
- 拥有可以从 App Store 或 Google Play 下载应用程序的移动设备
排除标准：
- 以前使用过 movr 应用程序
- 根据 Get Active 问卷，有任何锻炼禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：movr应用组
参与者被指示在 8 周的干预期内保持他们通常的身体活动、饮食和睡眠行为，并避免在那段时间进行任何专门的运动训练，但他们还被要求使用 movr 应用程序来补充他们目前的活动。
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通过 movr 应用程序规定的练习附有视频、图像和有关如何完成它们的详细说明。
这些练习包括基本运动和移动模式，旨在促进功能性运动。
参与者被指示每周完成总共四次“Minis”和两次锻炼“Builder”课程。
Workout Builders 旨在提供更长的锻炼课程，根据用户所需的锻炼时间（15、30、45 或 60 分钟）、可用设备（TRX 手环、壶铃、引体向上杆、哑铃、泡沫轴或无）、目标身体区域（下半身、上半身或全身），以及特定的锻炼目标（“出汗”、“增强力量”或“发展灵活性”）。
movr 应用程序的 3.6 版在数据收集开始时使用，并在试验过程中更新为 4.1 版。
在这些更新过程中，应用程序或运动处方功能没有发生重大变化。
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无干预：候补名单控制组
参与者被指示在 8 周的研究期间保持他们通常的身体活动、饮食和睡眠行为，并避免在该时间段内进行任何专门的运动训练。
在为期 8 周的研究期结束后，对照组的个人可以选择下载和使用 movr 应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周随访时功能性运动筛查 (FMS) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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功能运动屏幕 (FMS) 的 100 点版本用于识别个人运动模式。
FMS 是一种评估全身运动模式的筛选工具，包括七项核心运动测试（深蹲、跨栏步、直线弓步、主动直腿抬高、肩部柔韧性、躯干稳定性俯卧撑和四足旋转稳定性).
七个 FMS 运动屏幕由每个参与者执行，并使用带有两个摄像机的便携式观察实验室 (Noldus) 记录（一个在矢状面 [侧面] 视图上拍摄，另一个从额状面 [前/后] 视图拍摄）。
研究人员提供了标准化的 FMS 口头说明。
完成基于视频的测试是为了最大限度地减少参与者在实验室访问期间的负担，并让参与者对每个动作的 FMS 分数视而不见。
FMS 的评分是在稍后使用视频记录完成的。
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基线和 8 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周随访时灵活性从基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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肩部伸展柔韧性测试用于评估上半身柔韧性，坐姿伸展、主动直腿抬高 (ASLR) 和半跪背屈测试用于评估下半身柔韧性。
对于肩部伸展测试，使用软卷尺测量参与者闭合的拳头之间的距离，对于 ASLR，使用数字倾斜计（Metriks，加拿大）测量每条腿的运动范围（以度为单位）。
对于每项柔韧性测试（不包括坐姿和伸展），将左侧和右侧（手臂或腿部）的分数相加并报告总分。
肩部柔韧性测试的测量分数越低表明柔韧性越好，而坐姿和伸展、ASLR 和半跪背屈测试的分数越高表明柔韧性越好。
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基线和 8 周随访
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8 周随访时肌肉耐力相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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俯卧撑测试用于确定参与者可以完成直到失败的连续俯卧撑重复的最大次数。
测试方案遵循加拿大运动生理学协会 (CSEP) 的建议，包括对研究中的所有女性使用改良的俯卧撑方案。
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基线和 8 周随访
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8 周随访时握力强度相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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使用 Smedley 弹簧手柄测力计 (BASELINE®)，使用等距手柄挤压的最大自主收缩来评估手柄强度。
将左手和右手的分数相加并报告总分。
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基线和 8 周随访
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8 周随访时下半身力量相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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使用 iPhone 8 上的 My Jump 2 移动应用程序进行反向运动跳跃 (CMJ)，以评估下半身力量。
My Jump 2 的有效性和可靠性之前已经确定。
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基线和 8 周随访
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8 周随访时心血管健康状况相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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参与者在自行车测力计 (Lode Excalibur Sport) 上进行增量最大摄氧量 (V̇O2max) 测试。
自行车测力计上的阻力会自动增加（女性每 3 秒 1W，男性每 2 秒 1W），直到参与者意志力耗尽或无法再保持至少 50 rpm 的踏板节奏。
使用带有在线气体收集系统（Parvo Medics，TrueOne 2400）的代谢推车连续收集过期气体样本，并使用 30 秒内最高平均耗氧量的平均值计算 V̇O2max（以 mL·kg-1 为单位） ·min-1).
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基线和 8 周随访
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8 周随访时健康控制点相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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使用多维健康控制点量表 B 表测量健康控制点
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基线和 8 周随访
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8 周随访时健康认知基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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简表 (36) 健康调查用于评估对健康状况的看法
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基线和 8 周随访
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8 周随访时体力活动享受基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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过去一周完成的身体活动的乐趣是使用身体活动乐趣量表 (PACES) 在干预前后测量的。
该量表有 18 个项目，参与者按 7 分双极量表（从 1 到 7）进行评分。
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基线和 8 周随访
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在第 1、2、3、4、5、6、7 和 8 周的随访中，幸福感、享受感和对身体机能的满意度相对于基线的变化
大体时间：基线和 1、2、3、4、5、6、7 和 8 周随访
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主观运动体验量表 (SEES) 用于衡量参与者的积极幸福感、心理困扰和疲劳。
单项运动享受量表（EES）用于测量运动享受。
使用 5 项身体机能满意度衡量标准评估参与者对其 (1) 整体身体机能、(2) 心血管健康、(3) 肌肉力量、(4) 灵活性和 (5) 平衡的满意度。
这组问题在整个 8 周干预期间的每个周末以及干预前后以电子邮件的形式进行管理，其中包括指向调查的 Qualtrics 链接
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基线和 1、2、3、4、5、6、7 和 8 周随访
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在基线和 8 周随访时完成半结构化访谈
大体时间：基线和 8 周随访
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在访问 1 的开始和访问 2 的结束时，来自 movr 组的 15 名参与者的随机子样本参与了使用录音设备（Sony ICD PX333 数字录音机）录制的半结构化访谈。
面试问题涉及对健身移动应用程序的普遍看法以及对健身和身体机能的看法、使用 movr 应用程序的个人经验、使用 movr 应用程序之前和之后的运动观念如何变化，以及如何优化 movr 的未来设计和交付应用程序
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基线和 8 周随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周随访时中度至剧烈体力活动相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周随访
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参与者的身体活动水平是使用国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF) 测量的
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基线和 8 周随访
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在基线和 8 周随访时完成的人体测量
大体时间：基线和 8 周随访
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使用测距仪评估参与者的身高和体重
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基线和 8 周随访
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在 4 周和 8 周的随访中 movr 运动评估分数相对于基线的变化
大体时间：基线以及 4 周和 8 周的随访
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参与者被指示通过他们的个人 movr 应用程序帐户完成 10 个自我报告的运动评估测试。
执行这些运动测试是为了评估机动性、运动控制和力量，并用于确定运动模式的缺陷，并为应用程序内的运动选择提供规范信息。
参与者被提示（通过电子邮件）在第 4 周和第 8 周再次完成他们的运动评估
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基线以及 4 周和 8 周的随访
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在 8 周的研究期间和超过 8-12 周的自愿随访期间测量的 movr 应用程序使用数据
大体时间：跨越 8 周的学习期和超过 8-12 周的自愿应用程序使用期
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在 8 周的学习期间和 8-12 周的额外自愿使用期间，每周完成的 Minis 和 Builder 会话的数量记录在 movr 数据库服务器上
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跨越 8 周的学习期和超过 8-12 周的自愿应用程序使用期
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movr 应用程序的可用性和可接受性在 8 周的随访中测量
大体时间：8周随访
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在访问 2 后续测试中，要求参与者在 8 周的干预期内回答一系列与 movr 应用程序的可用性和可接受性相对应的李克特式量表问题。
此外，半结构化访谈中包含的问题也用于评估 movr 应用程序的可用性和可接受性
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8周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary E Jung, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (实际的)
2020年2月14日
研究完成 (实际的)
2020年2月14日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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