Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Movr alkalmazás valós hatékonyságának vizsgálata

2021. április 26. frissítette: Mary Jung, University of British Columbia

A Movr mHealth alkalmazás valós hatékonyságának vizsgálata: vegyes módszerű kísérleti gyakorlati véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a 8 hetes, gyakorlatias, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletnek az volt a célja, hogy megvizsgálja a movr valós hatását a funkcionális mozgásra, rugalmasságra, erőre és kardiovaszkuláris fittségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A letölthető mobilalkalmazások ezrei az egészségre és a fitneszre irányulnak, de korlátozott kutatások értékelték az ilyen alkalmazások valós hatékonyságát. A movr alkalmazás egy mHealth alkalmazás, amelynek célja a fizikai működés javítása azáltal, hogy egyénre szabott mozgásértékelésen alapuló funkcionális mozgástréninget ír elő. A movr befolyását a funkcionális mozgásra és a fizikai erőnlétre (rugalmasság, erő és kardiovaszkuláris alkalmasság) még nem igazolták empirikusan. Így ennek a 8 hetes, gyakorlatias, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletnek a célja az volt, hogy megvizsgálja a movr valós hatását a funkcionális mozgásra, rugalmasságra, erőre és kardiovaszkuláris fittségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Tudjon írni és olvasni angolul
  • Olyan mobileszközzel rendelkezett, amelyre alkalmazásokat lehetett letölteni az App Store vagy a Google Play áruházból

Kizárási kritériumok:

  • Korábban a movr alkalmazást használta
  • Bármilyen ellenjavallata volt az edzéshez a Get Active Questionnaire alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: movr App Group
A résztvevőket arra utasították, hogy a 8 hetes beavatkozási időszakban tartsák fenn a szokásos fizikai aktivitásukat, étrendjüket és alvási viselkedésüket, és kerüljenek minden speciális edzést arra az időszakra, de arra is kérték őket, hogy a movr alkalmazást használják jelenlegi tevékenységük kiegészítésére.
A movr alkalmazáson keresztül előírt gyakorlatokat videók, képek és részletes utasítások kísérték a végrehajtásukhoz. Ezek a gyakorlatok alapvető mozgási és mobilitási mintákból álltak, és a funkcionális mozgás elősegítésére szolgálnak. A résztvevőket arra utasították, hogy hetente összesen négy „Mini” és két „Builder” edzést végezzenek. Az edzésépítőket úgy tervezték, hogy hosszabb edzések legyenek, a felhasználó kívánt edzési idejéhez (15, 30, 45 vagy 60 perc), a rendelkezésre álló felszereléshez (TRX Band, kettlebell, állfelhúzó rúd, súlyzók, habhenger vagy nincs), a célhoz igazodva. testrész (alsó, felső vagy egész test), és konkrét edzéscél ("izzadj meg", "erőt építs" vagy "mobilitás fejlesztése"). Az adatgyűjtés kezdetén a movr alkalmazás 3.6-os verzióját használták, és a próbaidőszak alatt frissítették a 4.1-es verzióra. A frissítések során nem történt jelentős változás az alkalmazásban vagy az edzésfelírási funkciókban.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevőket arra utasították, hogy a 8 hetes vizsgálati időszak alatt tartsák fenn a szokásos fizikai aktivitásukat, étrendjüket és alvási viselkedésüket, és kerüljenek minden speciális edzést erre az időszakra. A 8 hetes vizsgálati időszakot követően a kontrollcsoportba tartozó személyek letölthették és használhatták a movr alkalmazást, ha úgy döntöttek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális mozgás képernyőn (FMS) 8 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A funkcionális mozgásképernyő (FMS) 100 pontos változatát használták az egyéni mozgásminták azonosítására. Az FMS egy szűrőeszköz a teljes test mozgásmintáinak felmérésére, és hét alapvető mozgástesztből áll (mély guggolás, gátlépés, egyenes kitörés, aktív egyenes lábemelés, vállrugalmasság, törzsstabilitási push-up és négylábú forgóstabilitás). ). A hét FMS mozgásképernyőt minden résztvevő elvégezte, és egy hordozható megfigyelő labor (Noldus) segítségével rögzítette, két videokamerával (az egyik sagittális síkban [oldalnézetben], a másik pedig frontális síkban [elölről/hátulról] készült). A szabványosított FMS szóbeli utasításokat a kutató adta. A videó alapú tesztelést azért végezték el, hogy minimálisra csökkentsék a résztvevők terheit a laborlátogatások során, és elvakítsák a résztvevőket az egyes mozgások FMS-pontszámaitól. Az FMS pontozása a videofelvételek felhasználásával később fejeződött be.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a rugalmasságban a 8 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A vállnyúlás rugalmassági tesztje a felsőtest rugalmasságát, valamint az ülő és nyúlás, az aktív egyenes lábemelés (ASLR), a féltérdelési dorziflexiós teszttel pedig az alsó test rugalmasságát. A vállnyúlási tesztnél puha mérőszalaggal mérték meg a résztvevők zárt öklei közötti távolságot, az ASLR-nél pedig minden lábon digitális dőlésmérővel (Metriks, Kanada) mérték a mozgási tartományt fokban. Minden egyes rugalmassági tesztnél (az ülő és nyúlás kivételével) a bal és a jobb oldali (kar vagy láb) pontszámait összeadtuk, és az összpontszámot jelentették. Az alacsonyabb mérési pontszám a vállhajlékonysági teszten nagyobb rugalmasságot, míg a magasabb pontszámok az ülő és nyúlás, az ASLR és a féltérdelő dorsiflexiós teszteken nagyobb rugalmasságot jeleznek.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változás az alapvonalhoz képest az izomállóságban a 8 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Egy push-up tesztet használtak annak meghatározására, hogy a résztvevők hány egymást követő fekvőtámasz ismétlést tudtak teljesíteni a kudarcig. A vizsgálati protokollok követték a Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) ajánlásait, beleértve a módosított push-up protokoll használatát a vizsgálatban részt vevő összes nő esetében.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változás az alapvonalhoz képest a markolat erejében a 8 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A fogantyú szilárdságát egy izometrikus markolatszorítás maximális akaratlagos összehúzásával értékeltük Smedley rugós markolatdinamométerrel (BASELINE®). A bal és jobb oldali eredményeket összeadtuk, és az összpontszámot jelentjük.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változás a kiindulási értékhez képest az alsó test teljesítményében 8 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Ellenmozgásos ugrást (CMJ) hajtottak végre a My Jump 2 mobilalkalmazással egy iPhone 8-on az alsó test teljesítményének felmérésére. A My Jump 2 érvényességét és megbízhatóságát korábban megállapították.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változás a kiindulási állapothoz képest a kardiovaszkuláris fitneszben a 8 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A résztvevők növekményes maximális oxigénfelvételi (V̇O2max) tesztet végeztek kerékpár-ergométeren (Lode Excalibur Sport). A ciklusergométer ellenállása automatikusan megnőtt (nőknél 3 másodpercenként 1 W, férfiaknál 2 másodpercenként 1 W), amíg a résztvevők el nem érték az akaratlagos kimerültséget, vagy már nem tudták fenntartani a legalább 50 fordulat/perc pedálfordulatszámot. Egy online gázgyűjtő rendszerrel (Parvo Medics, TrueOne 2400) felszerelt metabolikus kocsit használtunk a lejárt gázminták folyamatos gyűjtésére, és a V̇O2max-ot a 30 másodperces időszak legmagasabb átlagos oxigénfogyasztásának átlagával számítottuk ki (mL·kg-1-ben). ·perc-1).
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változások a kiindulási állapothoz képest az egészségi kontroll lókuszában 8 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A többdimenziós egészségügyi kontroll skála B formáját használták a kontroll egészségi lokuszának mérésére.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változások a kiindulási állapothoz képest az egészségről alkotott képben a 8 hetes követés során
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A Short Form (36) Health Survey-t használták az egészségi állapot megítélésének felmérésére
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változások az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitás élvezetében 8 hetes követés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Az elmúlt héten végzett fizikai aktivitás élvezetét a beavatkozás előtt és után mérték a Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) segítségével. Ez a skála 18 elemet tartalmaz, amelyeket a résztvevők egy 7 fokozatú bipoláris skálán (1-től 7-ig) értékeltek.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változások a kiindulási állapothoz képest a jólétben, az élvezetben, a fizikai működéssel való elégedettségben 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 hetes utánkövetéskor
Időkeret: Kiindulási és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 hetes nyomon követés
A szubjektív gyakorlati tapasztalatok skáláját (SEES) használták a résztvevők pozitív jólétének, pszichológiai szorongásának és fáradtságának mérésére. Az egyelemes edzésélvezeti skálát (EES) használták az edzésélvezet mérésére. A fizikai működéssel való elégedettség 5 tételes mérőszámát alkalmazták a résztvevők (1) általános fizikai működésükkel, (2) kardiovaszkuláris alkalmasságukkal, (3) izomerővel, (4) rugalmasságukkal és (5) egyensúlyukkal való elégedettségük felmérésére. Ezt a kérdéssort minden hét végén adták fel a 8 hetes beavatkozási időszak alatt, valamint a beavatkozás előtti és utáni e-mail formájában, amely tartalmazta a felmérésre mutató Qualtrics linket.
Kiindulási és 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 8 hetes nyomon követés
Félig strukturált interjúk készültek az alapállapotban és 8 hetes utánkövetésben
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Az 1. látogatás legelején és a 2. látogatás végén a movr csoport 15 résztvevőjéből álló véletlenszerű alminta félig strukturált interjúkban vett részt, amelyeket hangrögzítő eszközzel (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder) rögzítettek. Az interjúkérdések a fitness mobilalkalmazásokkal kapcsolatos általános vélekedésekre és a fitnesz és a fizikai működés megítélésére vonatkoztak, a movr alkalmazás használatával kapcsolatos egyéni tapasztalatokra, hogyan változhatnak az edzésfelfogás a movr alkalmazás használata előtt és után, és hogyan lehet optimalizálni a movr jövőbeli tervezését és szállítását. kb
Kiindulási állapot és 8 hetes követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási értékhez képest a közepestől az erőteljesig tartó fizikai aktivitásban a 8 hetes követés során
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét az International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) segítségével mérték.
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Az antropometrikus mérések a kiinduláskor és a 8 hetes követéskor befejeződtek
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hetes követés
A résztvevők magasságát és testtömegét stadiométerrel határozták meg
Kiindulási állapot és 8 hetes követés
Változások az alapvonalhoz képest a mozgásértékelési pontszámokban a 4 és 8 hetes követés során
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 4 és 8 hetes követés
A résztvevőket arra utasították, hogy töltsék ki a 10 saját maguk által bejelentett mozgásértékelési tesztet egyéni movr alkalmazásfiókjukon keresztül. Ezeket a mozgásteszteket a mobilitás, a motoros kontroll és az erő felmérésére végzik, és a mozgásminták hiányosságainak meghatározására, valamint az alkalmazáson belüli gyakorlatok kiválasztásához szükséges előírások biztosítására szolgálnak. A résztvevőket (e-mailben) felszólították, hogy a 4. és a 8. héten ismét végezzék el a mozgásértékelést.
Kiindulási állapot, valamint 4 és 8 hetes követés
A movr alkalmazáshasználati adatok 8 hetes vizsgálati időszak és 8-12 hetes önkéntes nyomon követés során mérve
Időkeret: 8 hetes tanulmányi időszak és több mint 8-12 hetes önkéntes alkalmazáshasználati időszak során
A hetente elvégzett Minis és Builder munkamenetek számát a movr adatbázis-kiszolgálón rögzítettük a 8 hetes vizsgálati időszak alatt, és további önkéntes használat 8-12 hétig.
8 hetes tanulmányi időszak és több mint 8-12 hetes önkéntes alkalmazáshasználati időszak során
A movr alkalmazás használhatósága és elfogadhatósága 8 hetes nyomon követéssel mérve
Időkeret: 8 hetes követés
A Visit 2 nyomon követési tesztelése során a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak egy sor Likert típusú skála kérdésre, amelyek megfelelnek a movr alkalmazás használhatóságának és elfogadhatóságának a 8 hetes beavatkozási időszak alatt. Ezenkívül a félig strukturált interjúkban szereplő kérdéseket is felhasználták a movr alkalmazás használhatóságának és elfogadhatóságának értékelésére.
8 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H19-01915

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel