Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzeczywistej skuteczności aplikacji Movr

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mary Jung, University of British Columbia

Badanie rzeczywistej skuteczności aplikacji Movr mHealth: pilotażowa metoda mieszana Pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego 8-tygodniowego pilotażowego, pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie rzeczywistego wpływu ruchu na ruch funkcjonalny, elastyczność, siłę i wydolność sercowo-naczyniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tysiące aplikacji mobilnych dostępnych do pobrania są ukierunkowane na zdrowie i kondycję, jednak ograniczone badania oceniały rzeczywistą skuteczność takich aplikacji. Aplikacja movr to aplikacja mHealth zaprojektowana w celu poprawy funkcjonowania fizycznego poprzez zalecenie funkcjonalnego treningu ruchowego w oparciu o zindywidualizowaną ocenę ruchu. wpływ movr na ruch funkcjonalny i sprawność fizyczną (giętkość, siłę i wydolność sercowo-naczyniową) nie został jeszcze ustalony empirycznie. Dlatego celem tego 8-tygodniowego pilotażowego, pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie rzeczywistego wpływu ruchu na ruch funkcjonalny, elastyczność, siłę i wydolność sercowo-naczyniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Umiejętność czytania i pisania po angielsku
  • Posiadał urządzenie mobilne, które mogło pobierać aplikacje z App Store lub Google Play

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej korzystałem z aplikacji movr
  • Miał przeciwwskazania do ćwiczeń na podstawie Kwestionariusza Get Active

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji movr
Uczestników poinstruowano, aby utrzymali swoją zwykłą aktywność fizyczną, dietę i zachowania związane ze snem przez 8-tygodniowy okres interwencji i unikali jakichkolwiek specjalistycznych ćwiczeń fizycznych w tym okresie, ale poproszono ich również o korzystanie z aplikacji movr w celu uzupełnienia bieżącej aktywności.
Urządzenie: aplikacja movr mHealth
Ćwiczenia zalecane przez aplikację movr były opatrzone filmami, obrazami i szczegółowymi instrukcjami, jak je wykonać. Ćwiczenia te składały się z podstawowych wzorców ruchu i mobilności i mają na celu promowanie ruchu funkcjonalnego. Uczestników poinstruowano, aby ukończyli w sumie cztery sesje „Minis” i dwie sesje „Builder” tygodniowo. Workout Builders zostały zaprojektowane z myślą o dłuższych sesjach ćwiczeń dostosowanych do pożądanego czasu ćwiczeń użytkownika (15, 30, 45 lub 60 min), dostępnego sprzętu (TRX Band, kettlebell, drążek do podciągania, hantle, wałek piankowy lub brak), celu obszar ciała (dolna, górna lub cała część ciała) i konkretny cel ćwiczenia („pocić się”, „budować siłę” lub „rozwijać mobilność”). Wersja 3.6 aplikacji movr była używana na początku gromadzenia danych i została zaktualizowana do wersji 4.1 w trakcie okresu próbnego. W ramach tych aktualizacji nie wprowadzono żadnych znaczących zmian w aplikacji ani w funkcjach zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestników poinstruowano, aby utrzymali swoją zwykłą aktywność fizyczną, dietę i zachowania związane ze snem przez 8-tygodniowy okres badania i unikali jakichkolwiek specjalistycznych ćwiczeń fizycznych w tym okresie. Po 8-tygodniowym okresie badania osoby z grupy kontrolnej mogły pobrać i używać aplikacji movr, jeśli zechcą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych na ekranie ruchu funkcjonalnego (FMS) podczas 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Do identyfikacji indywidualnych wzorców ruchowych wykorzystano 100-punktową wersję funkcjonalnego ekranu ruchu (FMS). FMS jest narzędziem przesiewowym do oceny wzorców ruchowych całego ciała i składa się z siedmiu podstawowych testów ruchowych (głęboki przysiad, krok z przeszkodą, wykrok w linii, aktywne podnoszenie wyprostowanej nogi, elastyczność barków, pompka stabilności tułowia i stabilność rotacyjna czworonoga ). Siedem ekranów ruchu FMS zostało wykonanych przez każdego uczestnika i zarejestrowanych przy użyciu przenośnego laboratorium obserwacyjnego (Noldus) z dwiema kamerami wideo (jedna nakręcona w widoku z płaszczyzny strzałkowej [z boku], a druga z widoku z płaszczyzny czołowej [przód/tył]). Wystandaryzowane instrukcje słowne FMS zostały dostarczone przez badacza. Testy wideo zostały zakończone, aby zminimalizować obciążenie uczestników podczas wizyt w laboratorium i zaślepić uczestników na ich wyniki FMS dla każdego z ruchów. Ocena FMS została zakończona w późniejszym czasie z wykorzystaniem nagrań wideo.
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności w stosunku do wartości wyjściowych w 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Do oceny elastyczności górnej części ciała wykorzystano test elastyczności ramion, a do oceny elastyczności dolnej części ciała zastosowano test siadu i zasięgu, aktywne unoszenie wyprostowanej nogi (ASLR) oraz test zgięcia grzbietowego w półklęku. W teście zasięgu barków zastosowano miękką taśmę mierniczą do pomiaru odległości między zamkniętymi pięściami uczestników, a w przypadku ASLR zakres ruchu w stopniach mierzono na każdej nodze za pomocą cyfrowego inklinometru (Metriks, Kanada). Dla każdego z testów elastyczności (z wyłączeniem siadania i sięgania) zsumowano wyniki z lewej i prawej strony (ręki lub nogi) i podano wyniki całkowite. Niższy wynik pomiaru w teście elastyczności barku wskazuje na większą elastyczność, podczas gdy wyższe wyniki w testach siadania i sięgania, ASLR i półklęku wskazują na większą elastyczność.
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wytrzymałości mięśniowej po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Za pomocą testu pompek określono maksymalną liczbę kolejnych powtórzeń pompek, które uczestnicy mogli wykonać aż do niepowodzenia. Protokoły testów były zgodne z zaleceniami Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Ćwiczenia (CSEP), w tym stosowania zmodyfikowanego protokołu push-up dla wszystkich kobiet w badaniu.
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiana siły uścisku dłoni w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Siłę chwytu dłoni oceniano za pomocą maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego ściśnięcia rękojeści za pomocą dynamometru sprężynowego Smedleya (BASELINE®). Wyniki z lewej i prawej ręki zostały zsumowane i podane zostały wyniki całkowite.
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiana mocy dolnej części ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Skok w przeciwną stronę (CMJ) został przeprowadzony za pomocą aplikacji mobilnej My Jump 2 na iPhonie 8 w celu oceny mocy dolnej części ciała. Ważność i niezawodność My Jump 2 została ustalona wcześniej.
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wydolności sercowo-naczyniowej po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Uczestnicy wykonali test przyrostowego maksymalnego poboru tlenu (V̇O2max) na ergometrze rowerowym (Lode Excalibur Sport). Opór na ergometrze rowerowym był automatycznie zwiększany (1W co 3 s dla kobiet, 1W co 2 s dla mężczyzn), aż uczestnicy osiągnęli wolicjonalne wyczerpanie lub nie byli już w stanie utrzymać rytmu pedałowania co najmniej 50 obr./min. Wózek metaboliczny z systemem pobierania gazów online (Parvo Medics, TrueOne 2400) był używany do ciągłego pobierania próbek wydychanych gazów, a V̇O2max zostało obliczone na podstawie średniej z najwyższego średniego zużycia tlenu w okresie 30 s (w ml·kg-1 ·min-1).
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w umiejscowieniu kontroli zdrowia w 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Formularz B Wielowymiarowej Skali Umiejscowienia Kontroli Zdrowia został wykorzystany do pomiaru umiejscowienia kontroli zdrowia
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w postrzeganiu zdrowia po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia została wykorzystana do oceny postrzegania stanu zdrowia
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiany przyjemności z aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Przyjemność z aktywności fizycznej ukończonej w ciągu ostatniego tygodnia mierzono przed i po interwencji za pomocą Skali Radości z Aktywności Fizycznej (PACES). Ta skala zawiera 18 pozycji, które uczestnicy oceniali na 7-stopniowej skali dwubiegunowej (od 1 do 7).
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie dobrego samopoczucia, zadowolenia z funkcjonowania fizycznego po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 tygodniach
Skala Subiektywnych Doświadczeń Wysiłkowych (SEES) została wykorzystana do pomiaru pozytywnego samopoczucia uczestników, stresu psychicznego i zmęczenia. Do pomiaru przyjemności z ćwiczeń użyto jednoelementowej skali zadowolenia z ćwiczeń (EES). Zastosowano 5-punktową miarę zadowolenia z funkcjonowania fizycznego, oceniającą zadowolenie uczestników z ich (1) ogólnego funkcjonowania fizycznego, (2) wydolności sercowo-naczyniowej, (3) siły mięśni, (4) gibkości i (5) równowagi. Ten zestaw pytań był podawany na koniec każdego tygodnia przez cały 8-tygodniowy okres interwencji, a także przed i po interwencji w formie wiadomości e-mail zawierającej łącze Qualtrics do ankiety
Wartość wyjściowa i obserwacja po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 tygodniach
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zakończone na początku i 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Na samym początku Wizyty 1 i na końcu Wizyty 2 losowa podgrupa 15 uczestników z grupy movr uczestniczyła w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, które były nagrywane za pomocą urządzenia rejestrującego dźwięk (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder). Pytania w wywiadzie dotyczyły ogólnych przekonań na temat aplikacji mobilnych fitness oraz postrzegania sprawności i funkcjonowania fizycznego, indywidualnych doświadczeń z korzystaniem z aplikacji movr, tego, jak postrzeganie ćwiczeń może zmienić się przed i po użyciu aplikacji movr oraz jak zoptymalizować przyszły projekt i dostawę movr aplikacja
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowych w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Poziomy aktywności fizycznej uczestników mierzono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF)
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Pomiary antropometryczne wykonane na początku badania i po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Wzrost i masę ciała uczestników oceniono za pomocą stadiometru
Linia bazowa i 8-tygodniowa obserwacja
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Oceny Ruchu Movr po 4 i 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz obserwacja po 4 i 8 tygodniach
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ukończyli 10 samodzielnie zgłoszonych testów oceny ruchu za pośrednictwem swojego indywidualnego konta w aplikacji movr. Te testy ruchowe są wykonywane w celu oceny mobilności, kontroli motorycznej i siły oraz służą do określania braków we wzorcach ruchowych i dostarczania zalecanych informacji dotyczących wyboru ćwiczeń w aplikacji. Uczestnicy zostali poproszeni (e-mailem) o ponowne wypełnienie Oceny Ruchu po 4 i 8 tygodniach
Linia bazowa oraz obserwacja po 4 i 8 tygodniach
dane dotyczące użytkowania aplikacji movr mierzone w ciągu 8-tygodniowego okresu badania i 8-12-tygodniowej dobrowolnej obserwacji
Ramy czasowe: W ciągu 8-tygodniowego okresu nauki i ponad 8-12 tygodni dobrowolnego korzystania z aplikacji
Liczba zakończonych tygodniowo sesji Minis i Builder została zarejestrowana na serwerze bazy danych movr w ciągu 8-tygodniowego okresu nauki i dodatkowego dobrowolnego użycia od 8-12 tygodni
W ciągu 8-tygodniowego okresu nauki i ponad 8-12 tygodni dobrowolnego korzystania z aplikacji
użyteczność i akceptowalność aplikacji movr mierzone podczas 8-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
Podczas testów uzupełniających drugiej wizyty uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na serię pytań w skali typu Likerta, odpowiadających użyteczności i akceptowalności aplikacji movr w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji. Ponadto do oceny użyteczności i akceptowalności aplikacji movr wykorzystano również pytania zawarte w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
8-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Mitacs
Lululemon Athletica

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-01915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja movr mHealth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj