- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04865666
Movr-sovelluksen todellisen tehokkuuden tutkiminen
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mary Jung, University of British Columbia
Movr mHealth -sovelluksen todellisen tehokkuuden tutkiminen: sekamenetelmien pilotti, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän 8 viikkoa kestäneen, käytännöllisen, satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena oli tutkia movr:n todellista vaikutusta toiminnalliseen liikkeeseen, joustavuuteen, voimakkuuteen ja kardiovaskulaariseen kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuhannet ladattavat mobiilisovellukset on suunnattu terveyteen ja kuntoiluun, mutta rajallinen tutkimus on arvioinut tällaisten sovellusten tehokkuutta todellisuudessa.
Movr-sovellus on mHealth-sovellus, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä toimintaa määräämällä toiminnallista liikeharjoitusta yksilöllisten liikearviointien perusteella.
movrin vaikutusta toiminnalliseen liikkeeseen ja fyysiseen kuntoon (joustavuus, voima ja kardiovaskulaarinen kunto) ei ole vielä osoitettu empiirisesti.
Näin ollen tämän 8 viikon pilottikäytännön satunnaistetun, satunnaistetun kokeen tavoitteena oli tutkia movr:n todellista vaikutusta toiminnalliseen liikkeeseen, joustavuuteen, voimakkuuteen ja kardiovaskulaariseen kuntoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- Diabetes Prevention Research Group Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
- Omistanut mobiililaitteen, jolla voi ladata sovelluksia App Storesta tai Google Playsta
Poissulkemiskriteerit:
- Käytin aiemmin movr-sovellusta
- Onko sinulla ollut vasta-aiheita harjoitteluun Get Active -kyselyn perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: movr-sovellusryhmä
Osallistujia ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan, ruokavaliotaan ja nukkumiskäyttäytymistään 8 viikon interventiojakson ajan ja välttämään erikoisliikuntaharjoituksia kyseisenä ajanjaksona, mutta heitä pyydettiin myös käyttämään movr-sovellusta nykyisen aktiivisuutensa täydentämiseen.
|
Movr-sovelluksen kautta määrättyjen harjoitusten mukana oli videoita, kuvia ja yksityiskohtaiset ohjeet niiden suorittamiseen.
Nämä harjoitukset koostuivat perusliike- ja liikkuvuuskuvioista ja on suunniteltu edistämään toiminnallista liikettä.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan yhteensä neljä mini- ja kaksi harjoituskertaa "Builder" viikossa.
Workout Builders on suunniteltu pidemmiksi harjoituksiksi, jotka on räätälöity käyttäjän halutun harjoitusajan (15, 30, 45 tai 60 min), käytettävissä olevien laitteiden (TRX Band, kahvakuula, leuannostotanko, käsipainot, vaahtomuovirulla tai ei mitään) mukaan. kehon alue (ala-, ylä- tai kokovartalo) ja tietty harjoitustavoite ("hikoile", "rakenna voimaa" tai "kehitä liikkuvuutta").
Movr-sovelluksen versiota 3.6 käytettiin tiedonkeruun alussa, ja se päivitettiin versioon 4.1 kokeilun aikana.
Sovellukseen tai harjoitusmääräystoimintoihin ei tehty merkittäviä muutoksia näiden päivitysten aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujia ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan, ruokavaliotaan ja nukkumiskäyttäytymistään 8 viikon tutkimusjakson ajan ja välttämään mitään erikoisliikuntaharjoittelua tuon ajanjakson aikana.
8 viikon tutkimusjakson jälkeen kontrolliryhmän henkilöt saivat halutessaan ladata ja käyttää movr-sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta toiminnallisessa liikenäytössä (FMS) 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Toiminnallisen liikenäytön (FMS) 100 pisteen versiota käytettiin yksilöllisten liikemallien tunnistamiseen.
FMS on seulontatyökalu koko kehon liikekuvioiden arvioimiseen, ja se koostuu seitsemästä ydinliiketestistä (syväkyykky, esteaskel, suoran syöksy, aktiivinen suorien jalkojen nosto, hartioiden joustavuus, vartalon vakauden punnerrus ja nelijalkainen kiertovakaus ).
Kukin osallistuja suoritti seitsemän FMS-liikenäyttöä ja nauhoitettiin kannettavalla havaintolaboratoriolla (Noldus) kahdella videokameralla (toinen kuvattiin sagitaalitasolla [sivulta] ja toinen etutasosta [edestä/takanäkymästä]).
Standardoidut FMS-sanalliset ohjeet toimitti tutkija.
Videopohjainen testaus saatettiin päätökseen osallistujien rasituksen minimoimiseksi laboratoriokäyntien aikana ja sokeuttamaan osallistujat kunkin liikkeen FMS-pisteiden osalta.
FMS:n pisteytys valmistui myöhemmin videotallenteiden avulla.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta joustavuudessa 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Hartioiden ulottuvuuden joustavuustestillä arvioitiin ylävartalon joustavuutta ja istuma- ja ulottuvuutta, aktiivista suoran jalan nousua (ASLR) ja puolipolvillaan dorsiflexiotestejä alavartalon joustavuuden arvioimiseen.
Olkapäiden ulottuvuuden testissä käytettiin pehmeää mittanauhaa mittaamaan osallistujien suljettujen nyrkkien välinen etäisyys, ja ASLR:ssä mitattiin liikealue asteina molemmista jaloista digitaalisella kaltevuusmittarilla (Metriks, Kanada).
Jokaiselle joustavuustestille (pois lukien istuma ja ulottuvuus) laskettiin pisteet vasemmalta ja oikealta puolelta (käsi tai jalka) ja kokonaispisteet raportoidaan.
Matalampi mittauspiste olkapään joustavuustestissä osoittaa suurempaa joustavuutta, kun taas korkeammat pisteet istuma- ja ulottuvuustestissä, ASLR- ja puolipolvistustestissä osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta lihaskestävyydessä 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Push-up-testillä määritettiin maksimimäärä peräkkäisiä punnerrustoistoja, jotka osallistujat pystyivät suorittamaan epäonnistumiseen saakka.
Testiprotokollat noudattivat Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) -suosituksia, mukaan lukien muokatun push-up-protokollan käyttö kaikille tutkimuksessa mukana oleville naisille.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Kädensijan voimakkuuden muutos lähtötasosta 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Kädensijan vahvuus arvioitiin käyttämällä isometrisen kädensijan puristuksen maksimaalista vapaaehtoista supistumista käyttämällä Smedley-jousikahvadynamometriä (BASELINE®).
Vasemmalta ja oikealta saadut pisteet laskettiin yhteen ja kokonaispisteet raportoidaan.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta alavartalon tehossa 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Vastaliikehyppy (CMJ) suoritettiin My Jump 2 -mobiilisovelluksella iPhone 8:ssa alemman kehon tehon arvioimiseksi.
My Jump 2:n kelpoisuus ja luotettavuus on vahvistettu aiemmin.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonikunnossa 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Osallistujat suorittivat inkrementaalisen maksimaalisen hapenoton (V̇O2max) testin pyöräergometrillä (Lode Excalibur Sport).
Pyöräergometrin vastusta nostettiin automaattisesti (naisilla 1 W joka 3 sekuntia, miehillä 1 W joka 2 sekuntia), kunnes osallistujat saavuttivat tahdonvoimaisen uupumuksen tai eivät enää pystyneet ylläpitämään poljinnopeutta vähintään 50 rpm:ssä.
Vanhentuneiden kaasunäytteiden keräämiseen jatkuvasti käytettiin metabolista kärryä, jossa oli online-kaasunkeräysjärjestelmä (Parvo Medics, TrueOne 2400), ja V̇O2max laskettiin käyttämällä korkeimman keskimääräisen hapenkulutuksen keskiarvoa 30 sekunnin aikana (mL·kg-1). ·min-1).
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta terveyteen kohdistuvassa kontrollipaikassa 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Moniulotteisen terveyskontrolliasteikon muotoa B käytettiin mittaamaan terveyskontrollin lokusta.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta terveyteen liittyvissä käsityksissä 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Short Form (36) Health Survey -tutkimusta käytettiin arvioimaan käsityksiä terveydentilasta
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Muutokset lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden nautinnossa 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Kuluneen viikon aikana suoritettua fyysisestä aktiivisuudesta nauttimista mitattiin ennen ja jälkeen interventiota Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikolla.
Tällä asteikolla on 18 kohdetta, jotka osallistujat arvioivat 7-pisteen bipolaarisella asteikolla (1-7).
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Muutokset hyvinvoinnin, nautinnon, fyysiseen toimintaan tyytyväisyyteen verrattuna lähtötilanteesta 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 viikon seuranta
|
Subjective Exercise Experiences Scale (SEES) -asteikolla mitattiin osallistujien positiivista hyvinvointia, psyykkistä ahdistusta ja väsymystä.
Harjoittelunautinnon mittaamiseen käytettiin yhden kohteen harjoituksen nautintoasteikkoa (EES).
Viiden kohdan fyysiseen toimintaan tyytyväisyyden mittaa käytettiin arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä (1) yleiseen fyysiseen toimintaansa, (2) sydän- ja verisuonikuntoonsa, (3) lihasvoimaansa, (4) joustavuuteensa ja (5) tasapainoinsa.
Tätä kysymyssarjaa annettiin jokaisen viikon lopussa 8 viikon interventiojakson ajan sekä ennen ja jälkeen interventiota sähköpostin muodossa, joka sisälsi Qualtrics-linkin kyselyyn
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8 viikon seuranta
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut suoritettiin lähtötilanteessa ja 8 viikon seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Heti vierailun 1 alussa ja käynnin 2 lopussa satunnainen 15 osallistujan alaotos movr-ryhmästä osallistui puolistrukturoituihin haastatteluihin, jotka nauhoitettiin äänentallennuslaitteella (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder).
Haastattelukysymykset käsittelivät yleisiä uskomuksia fitness-mobiilisovelluksista ja käsityksiä kuntosta ja fyysisestä toiminnasta, henkilökohtaisia kokemuksia movr-sovelluksen käytöstä, kuinka harjoitusnäkemykset voivat muuttua ennen movr-sovelluksen käyttöä ja sen jälkeen sekä kuinka optimoida movr-sovelluksen tuleva suunnittelu ja toimitus. sovellus
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Osallistujien fyysinen aktiivisuus mitattiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ-SF).
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Antropometriset mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
Osallistujien pituus ja paino mitattiin stadiometrillä
|
Lähtötilanne ja 8 viikon seuranta
|
|
Movr Movement Assessment -pisteiden muutokset lähtötasosta 4 ja 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 ja 8 viikon seuranta
|
Osallistujia kehotettiin suorittamaan 10 itse ilmoittamaa Movement Assessment -testiä henkilökohtaisen movr-sovellustilinsä kautta.
Nämä liiketestit suoritetaan liikkuvuuden, motorisen hallinnan ja voiman arvioimiseksi, ja niitä käytetään liikkeiden puutteiden määrittämiseen ja ohjeiden antamiseen sovelluksen harjoitusten valinnassa.
Osallistujia kehotettiin (sähköpostitse) suorittamaan liikkumisarvionsa uudelleen viikon 4 ja 8 kohdalla
|
Lähtötilanne ja 4 ja 8 viikon seuranta
|
|
movr-sovelluksen käyttötiedot mitattuna 8 viikon tutkimusjakson ja 8-12 viikon vapaaehtoisen seurannan ajalta
Aikaikkuna: 8 viikon opiskelujakson ja yli 8-12 viikon vapaaehtoisen sovelluksen käyttöjakson ajan
|
Viikoittain suoritettujen Mini- ja Builder-istuntojen määrä kirjattiin movr-tietokantapalvelimelle 8 viikon tutkimusjakson ja vapaaehtoisen lisäkäytön aikana 8-12 viikon aikana.
|
8 viikon opiskelujakson ja yli 8-12 viikon vapaaehtoisen sovelluksen käyttöjakson ajan
|
|
movr-sovelluksen käytettävyys ja hyväksyttävyys mitattuna 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
Visit 2 -seurantatestauksessa osallistujia pyydettiin vastaamaan sarjaan Likert-tyyppisiä kysymyksiä, jotka vastaavat movr-sovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä 8 viikon interventiojakson aikana.
Lisäksi puolistrukturoituihin haastatteluihin sisältyvien kysymysten avulla arvioitiin movr-sovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
|
8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-01915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset movr mHealth App
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationValmisYlipaino ja lihavuus | EsidiabetesYhdysvallat
-
AdventHealth UniversityRekrytointiLiikunta | Sydämen kuntoutusYhdysvallat
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
Samsung Medical CenterValmisRintasyöpäKorean tasavalta
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia