Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektivity aplikace Movr v reálném světě

26. dubna 2021 aktualizováno: Mary Jung, University of British Columbia

Zkoumání efektivity aplikace Movr mHealth v reálném světě: Pilotní pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie smíšených metod

Cílem této 8týdenní pilotní pragmatické randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat skutečný dopad movr na funkční pohyb, flexibilitu, sílu a kardiovaskulární zdatnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tisíce mobilních aplikací, které jsou k dispozici ke stažení, jsou zaměřeny na zdraví a kondici, avšak omezený výzkum hodnotil reálnou účinnost takových aplikací. Aplikace movr je aplikace mHealth navržená ke zlepšení fyzického fungování předepisováním funkčního pohybového tréninku na základě individuálního hodnocení pohybu. vliv movru na funkční pohyb a fyzickou zdatnost (flexibilitu, sílu a kardiovaskulární zdatnost) nebyl dosud empiricky stanoven. Cílem této 8týdenní pilotní pragmatické randomizované kontrolované studie tedy bylo prozkoumat skutečný dopad movr na funkční pohyb, flexibilitu, sílu a kardiovaskulární zdatnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 50 let
  • Schopnost číst a psát anglicky
  • Vlastnil mobilní zařízení, které umělo stahovat aplikace z App Store nebo Google Play

Kritéria vyloučení:

  • Dříve používal aplikaci movr
  • Měl nějaké kontraindikace ke cvičení na základě dotazníku Get Active

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikací movr
Účastníci byli instruováni, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, stravu a spánkové chování po dobu 8 týdnů intervence a aby se po tuto dobu vyhýbali jakémukoli specializovanému cvičebnímu tréninku, ale byli také požádáni, aby používali aplikaci movr k doplnění své současné aktivity.
Cvičení předepsaná prostřednictvím aplikace movr byla doplněna videi, obrázky a podrobnými pokyny, jak je dokončit. Tato cvičení se skládala ze základních pohybových a pohyblivých vzorců a jsou navržena tak, aby podporovala funkční pohyb. Účastníci byli instruováni, aby absolvovali celkem čtyři 'Minis' a dvě cvičení 'Builder' za týden. Workout Builders jsou navrženy tak, aby byly delší cvičební seance přizpůsobené uživateli požadované době cvičení (15, 30, 45 nebo 60 minut), dostupnému vybavení (TRX Band, kettlebell, brada, činky, pěnový válec nebo žádný), cíli oblast těla (spodní, horní nebo celé tělo) a konkrétní cíl cvičení („vypotit se“, „budovat sílu“ nebo „rozvinout pohyblivost“). Na začátku shromažďování dat byla použita verze 3.6 aplikace movr a v průběhu zkušebního provozu byla aktualizována na verzi 4.1. Během těchto aktualizací nebyly provedeny žádné významné změny v aplikaci ani ve funkci předpisu cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci byli instruováni, aby během 8týdenní studie udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu, dietu a spánek a aby se po tuto dobu vyhýbali jakémukoli specializovanému cvičení. Po 8týdenním období studie bylo jednotlivcům v kontrolní skupině povoleno stáhnout a používat aplikaci movr, pokud se tak rozhodli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na obrazovce funkčního pohybu (FMS) po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
K identifikaci jednotlivých pohybových vzorců byla použita 100bodová verze funkční pohybové obrazovky (FMS). FMS je screeningový nástroj pro hodnocení pohybových vzorců celého těla a skládá se ze sedmi základních pohybových testů (hluboký dřep, překážkový krok, výpad na lince, aktivní zvedání rovných nohou, flexibilita ramen, tlak na stabilitu trupu a rotační stabilita na čtyřnožce ). Každý účastník provedl sedm pohybových obrazovek FMS a zaznamenal je pomocí přenosné pozorovací laboratoře (Noldus) se dvěma videokamerami (jedna natočená v sagitální rovině [boční pohled] a druhá z čelní roviny [přední/zadní] pohled). Standardizované FMS verbální instrukce poskytl výzkumník. Testování založené na videu bylo dokončeno, aby se minimalizovala zátěž účastníků během návštěv v laboratoři a aby účastníci zaslepili jejich skóre FMS pro každý z pohybů. Bodování FMS bylo dokončeno později pomocí videozáznamů.
Výchozí stav a 8týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna flexibility oproti výchozímu stavu po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Test flexibility dosahu ramene byl použit k hodnocení flexibility horní části těla a sed a dosah, aktivní zvednutí rovné nohy (ASLR) a testy dorzální flexe v polovičním kleku byly použity k posouzení flexibility dolní části těla. U testu dosahu na ramena byla použita měkká páska k měření vzdálenosti mezi sevřenými pěstmi účastníků a u ASLR byl měřen rozsah pohybu ve stupních na každé noze pomocí digitálního sklonoměru (Metriks, Kanada). Pro každý z testů flexibility (kromě sedu a dosahu) byly sečteny výsledky z levé a pravé strany (paže nebo nohy) a jsou uvedeny celkové výsledky. Nižší skóre měření v testu flexibility ramene ukazuje na větší flexibilitu, zatímco vyšší skóre v testech sed a dosah, ASLR a dorziflexe v polokleku značí větší flexibilitu.
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty svalové vytrvalosti po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
K určení maximálního počtu po sobě jdoucích opakování kliků, které mohli účastníci dokončit až do selhání, byl použit test kliků. Testovací protokoly se řídily doporučeními Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), včetně použití upraveného push-up protokolu pro všechny ženy ve studii.
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Síla úchopu byla hodnocena pomocí maximální dobrovolné kontrakce izometrického stlačení držadla za použití Smedleyho pružinového dynamometru držadla (BASELINE®). Skóre z levé a pravé ruky bylo sečteno a jsou uvedeny celkové výsledky.
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změna výkonu dolní části těla od výchozí hodnoty po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Protipohybový skok (CMJ) byl proveden pomocí mobilní aplikace My Jump 2 na iPhonu 8 k posouzení síly v dolní části těla. Platnost a spolehlivost My Jump 2 byla stanovena již dříve.
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změna kardiovaskulární zdatnosti od výchozí hodnoty po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Účastníci provedli inkrementální test maximálního příjmu kyslíku (V̇O2max) na cykloergometru (Lode Excalibur Sport). Odpor na cykloergometru byl automaticky zvyšován (1 W každé 3 s pro ženy, 1 W každé 2 s pro muže), dokud účastníci nedosáhli dobrovolného vyčerpání nebo již nedokázali udržet kadenci pedálů alespoň 50 ot./min. Metabolický vozík s online systémem sběru plynů (Parvo Medics, TrueOne 2400) byl použit k kontinuálnímu sběru vzorků plynu po expiraci a V̇O2max byl vypočítán pomocí průměru nejvyšší průměrné spotřeby kyslíku za 30s (v ml·kg-1 ·min-1).
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změny od výchozí hodnoty ve zdravotním místě kontroly při 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Forma B multidimenzionálního zdravotního místa kontroly byla použita k měření zdravotního místa kontroly
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změny od výchozí hodnoty ve vnímání zdraví po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
K posouzení vnímání zdravotního stavu byl použit krátký formulář (36) Health Survey
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změny od výchozí hodnoty v požitku z fyzické aktivity po 8týdenním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Požitek z fyzické aktivity dokončený za poslední týden byl měřen před a po intervenci pomocí škály potěšení z fyzické aktivity (PACES). Tato škála má 18 položek, které účastníci hodnotili na 7bodové bipolární škále (od 1 do 7).
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změny od výchozího stavu v pohodě, požitku, spokojenosti s fyzickým fungováním po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 8 týdnech sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 8týdenní sledování
Subjective Exercise Experiences Scale (SEES) byla použita k měření pozitivní pohody účastníků, psychického rozrušení a únavy. K měření radosti z cvičení byla použita jednopoložková škála radosti ze cvičení (EES). Bylo použito 5-položkové měřítko spokojenosti s fyzickým fungováním, které hodnotilo spokojenost účastníků s jejich (1) celkovým fyzickým fungováním, (2) kardiovaskulární zdatností, (3) svalovou silou, (4) flexibilitou a (5) rovnováhou. Tato sada otázek byla zadána na konci každého týdne během 8týdenního období intervence, stejně jako před a po intervenci ve formě e-mailu, který obsahoval odkaz Qualtrics na průzkum.
Výchozí stav a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 8týdenní sledování
Polostrukturované rozhovory ukončené na začátku a 8týdenní sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Na samém začátku návštěvy 1 a na konci návštěvy 2 se náhodný dílčí vzorek 15 účastníků ze skupiny movr zúčastnil polostrukturovaných rozhovorů, které byly nahrávány pomocí zařízení pro záznam zvuku (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder). Otázky v rozhovoru se zabývaly obecným přesvědčením o fitness mobilních aplikacích a vnímáním fitness a fyzického fungování, individuálními zkušenostmi s používáním aplikace movr, jak se může změnit vnímání cvičení z doby před použitím aplikace movr do po použití aplikace movr a jak optimalizovat budoucí návrh a poskytování movr. aplikace
Výchozí stav a 8týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty ve středně až silné fyzické aktivitě po 8 týdnech sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Úrovně fyzické aktivity účastníků byly měřeny pomocí International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF)
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Antropometrická měření dokončena na začátku a 8týdenní sledování
Časové okno: Výchozí stav a 8týdenní sledování
Výška a tělesná hmotnost účastníků byla hodnocena pomocí stadiometru
Výchozí stav a 8týdenní sledování
Změny od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení pohybu movr po 4 a 8 týdnech sledování
Časové okno: Výchozí stav a 4- a 8týdenní sledování
Účastníci byli instruováni, aby dokončili 10 testů hodnocení pohybu, které si sami nahlásili, prostřednictvím svého individuálního účtu aplikace movr. Tyto pohybové testy se provádějí za účelem posouzení mobility, motorické kontroly a síly a používají se k určení nedostatků v pohybových vzorcích a k poskytování normativních informací pro výběr cvičení v rámci aplikace. Účastníci byli vyzváni (e-mailem), aby znovu dokončili hodnocení pohybu ve 4. a 8. týdnu
Výchozí stav a 4- a 8týdenní sledování
údaje o používání aplikace movr naměřené v průběhu 8týdenního období studie a během 8–12týdenního dobrovolného sledování
Časové okno: Během 8týdenního období studie a 8–12týdenního období dobrovolného používání aplikace
Počet relací Minis a Builder dokončených za týden byl zaznamenán na databázovém serveru movr během 8týdenního studijního období a dalšího dobrovolného používání od 8 do 12 týdnů.
Během 8týdenního období studie a 8–12týdenního období dobrovolného používání aplikace
Použitelnost a přijatelnost aplikace movr měřená po 8týdenním sledování
Časové okno: 8týdenní sledování
Při následném testování Návštěvy 2 byli účastníci požádáni, aby odpověděli na řadu otázek Likertova typu odpovídající použitelnosti a přijatelnosti aplikace movr během 8týdenního intervenčního období. Kromě toho byly otázky zahrnuté v polostrukturovaných rozhovorech také použity k hodnocení použitelnosti a přijatelnosti aplikace movr.
8týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H19-01915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na aplikace movr mHealth

Předplatit