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Examen de la eficacia en el mundo real de la aplicación Movr

26 de abril de 2021 actualizado por: Mary Jung, University of British Columbia

Examen de la eficacia en el mundo real de la aplicación Movr mHealth: un ensayo piloto controlado aleatorio pragmático de métodos mixtos

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio pragmático piloto de 8 semanas fue examinar el impacto real de movr en el movimiento funcional, la flexibilidad, la fuerza y ​​la aptitud cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Miles de aplicaciones móviles disponibles para descargar están orientadas a la salud y el estado físico, pero una investigación limitada ha evaluado la efectividad real de dichas aplicaciones. La aplicación movr es una aplicación mHealth diseñada para mejorar el funcionamiento físico mediante la prescripción de entrenamiento de movimiento funcional basado en evaluaciones de movimiento individualizadas. La influencia de movr sobre el movimiento funcional y la condición física (flexibilidad, fuerza y ​​condición cardiovascular) aún no se ha establecido empíricamente. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo controlado aleatorio pragmático piloto de 8 semanas fue examinar el impacto en el mundo real de movr sobre el movimiento funcional, la flexibilidad, la fuerza y ​​la aptitud cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18 a 50 años
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.
  • Tenía un dispositivo móvil que podía descargar aplicaciones de App Store o Google Play

Criterio de exclusión:

  • Previamente usaba la aplicación movr
  • Tuvo alguna contraindicación para hacer ejercicio según el Cuestionario Get Active

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicaciones movr
Se instruyó a los participantes para que mantuvieran su actividad física, dieta y comportamiento de sueño habituales durante el período de intervención de 8 semanas y que evitaran cualquier entrenamiento físico especializado durante ese período de tiempo, pero también se les pidió que usaran la aplicación movr para complementar su actividad actual.
Dispositivo: Aplicación de salud móvil movr
Los ejercicios prescritos a través de la aplicación movr se acompañaron con videos, imágenes e instrucciones detalladas sobre cómo completarlos. Estos ejercicios consistieron en patrones básicos de movimiento y movilidad y están diseñados para promover el movimiento funcional. Se instruyó a los participantes para que completaran un total de cuatro 'Minis' y dos sesiones de entrenamiento 'Builder' por semana. Los Workout Builders están diseñados para ser sesiones de ejercicio más largas adaptadas al tiempo de ejercicio deseado por el usuario (15, 30, 45 o 60 min), equipo disponible (banda TRX, pesas rusas, barra de dominadas, mancuernas, rodillo de espuma o ninguno), objetivo región del cuerpo (parte inferior, superior o cuerpo completo) y objetivo de ejercicio específico ("sudar", "fortalecerse" o "desarrollar movilidad"). La versión 3.6 de la aplicación movr se utilizó al comienzo de la recopilación de datos y se actualizó a la versión 4.1 durante el transcurso de la prueba. No se realizaron cambios significativos en la aplicación ni en la funcionalidad de prescripción de ejercicios a lo largo de esas actualizaciones.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Se instruyó a los participantes para que mantuvieran su actividad física, dieta y comportamiento de sueño habituales durante el período de estudio de 8 semanas y que evitaran cualquier entrenamiento físico especializado durante ese período de tiempo. Después del período de estudio de 8 semanas, a las personas del grupo de control se les permitió descargar y usar la aplicación movr si así lo deseaban.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la pantalla de movimiento funcional (FMS) a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
La versión de 100 puntos de la pantalla de movimiento funcional (FMS) se utilizó para identificar patrones de movimiento individuales. El FMS es una herramienta de detección para evaluar los patrones de movimiento de todo el cuerpo y consta de siete pruebas de movimiento central (sentadilla profunda, paso de obstáculos, estocada en línea, elevación activa de la pierna recta, flexibilidad de hombros, flexión de estabilidad del tronco y estabilidad rotatoria cuadrúpeda). ). Cada participante realizó las siete pantallas de movimiento FMS y se registraron utilizando un laboratorio de observación portátil (Noldus) con dos cámaras de video (una toma en una vista de plano sagital [lateral] y la otra desde una vista de plano frontal [frontal/posterior]). Las instrucciones verbales estandarizadas de FMS fueron proporcionadas por el investigador. La prueba basada en video se completó para minimizar la carga de los participantes durante las visitas al laboratorio y para cegar a los participantes a sus puntajes FMS para cada uno de los movimientos. La puntuación del FMS se completó en un momento posterior utilizando las grabaciones de video.
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la flexibilidad a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
La prueba de flexibilidad del alcance del hombro se usó para evaluar la flexibilidad de la parte superior del cuerpo y las pruebas de elevación activa de la pierna recta (ASLR) y la prueba de dorsiflexión de rodillas se usaron para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo. Para la prueba de alcance del hombro, se utilizó una cinta métrica suave para medir la distancia entre los puños cerrados de los participantes, y para la ASLR, se midió el rango de movimiento en grados en cada pierna utilizando un inclinómetro digital (Metriks, Canadá). Para cada una de las pruebas de flexibilidad (excluyendo sit and reach), se sumaron los puntajes del lado izquierdo y derecho (brazo o pierna) y se reportaron los puntajes totales. Una puntuación de medición más baja en la prueba de flexibilidad del hombro indica una mayor flexibilidad, mientras que las puntuaciones más altas en las pruebas de sentarse y alcanzar, ASLR y dorsiflexión de media rodilla indican una mayor flexibilidad.
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambio desde el inicio en la resistencia muscular a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Se utilizó una prueba de lagartijas para determinar el número máximo de repeticiones sucesivas de lagartijas que los participantes podían completar hasta el fallo. Los protocolos de prueba siguieron las recomendaciones de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP), incluido el uso de un protocolo modificado de flexiones de brazos para todas las mujeres del estudio.
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambio desde el inicio en la fuerza de prensión a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
La fuerza de prensión se evaluó mediante una contracción voluntaria máxima de un apretón de prensión isométrica utilizando un dinamómetro de empuñadura de resorte Smedley (BASELINE®). Se sumaron los puntajes de la mano izquierda y derecha y se reportaron los puntajes totales.
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambio desde el inicio en la potencia de la parte inferior del cuerpo a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Se realizó un salto con contramovimiento (CMJ) utilizando la aplicación móvil My Jump 2 en un iPhone 8 para evaluar la potencia de la parte inferior del cuerpo. La validez y fiabilidad de My Jump 2 se ha establecido previamente.
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambio desde el inicio en la aptitud cardiovascular a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Los participantes realizaron una prueba incremental de consumo máximo de oxígeno (VO2máx) en un cicloergómetro (Lode Excalibur Sport). La resistencia en el cicloergómetro se incrementó automáticamente (1 W cada 3 s para las mujeres, 1 W cada 2 s para los hombres) hasta que los participantes alcanzaron el agotamiento voluntario o ya no pudieron mantener una cadencia de pedaleo de al menos 50 rpm. Se usó un carro metabólico con un sistema de recolección de gases en línea (Parvo Medics, TrueOne 2400) para recolectar muestras de gases espirados de forma continua y se calculó el VO2máx usando la media del consumo de oxígeno promedio más alto durante un período de 30 s (en mL·kg-1 ·min-1).
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambios desde el inicio en el lugar de control de la salud a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Se utilizó el Formulario B de la Escala Multidimensional del Locus de Control de la Salud para medir el locus de control de la salud
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambios desde el inicio en las percepciones de salud a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Se utilizó la encuesta de salud Short Form (36) para evaluar las percepciones del estado de salud
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambios desde el inicio en el disfrute de la actividad física a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
El disfrute de la actividad física completada durante la última semana se midió antes y después de la intervención utilizando la Escala de disfrute de la actividad física (PACES). Esta escala tiene 18 ítems que los participantes calificaron en una escala bipolar de 7 puntos (del 1 al 7).
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambios desde el inicio en el bienestar, el disfrute, la satisfacción con el funcionamiento físico a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8 semanas
Se utilizó la Escala de Experiencias de Ejercicio Subjetivo (SEES) para medir el bienestar positivo, la angustia psicológica y la fatiga de los participantes. Se utilizó la Escala de disfrute del ejercicio (EES) de un solo ítem para medir el disfrute del ejercicio. Se utilizó una medida de satisfacción con el funcionamiento físico de 5 ítems para evaluar la satisfacción de los participantes con su (1) funcionamiento físico general, (2) aptitud cardiovascular, (3) fuerza muscular, (4) flexibilidad y (5) equilibrio. Este conjunto de preguntas se administró al final de cada semana durante el período de intervención de 8 semanas, así como antes y después de la intervención en forma de correo electrónico que incluía un enlace de Qualtrics a la encuesta.
Línea de base y seguimiento a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8 semanas
Entrevistas semiestructuradas completadas al inicio y seguimiento a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Al comienzo de la Visita 1 y al final de la Visita 2, una submuestra aleatoria de 15 participantes del grupo movr participó en entrevistas semiestructuradas que se grabaron con un dispositivo de grabación de audio (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder). Las preguntas de la entrevista abordaron las creencias generales sobre las aplicaciones móviles de fitness y las percepciones de la forma física y el funcionamiento físico, las experiencias individuales con el uso de la aplicación movr, cómo pueden cambiar las percepciones del ejercicio antes y después de usar la aplicación movr y cómo optimizar el diseño y la entrega futuros de la aplicación movr. aplicación
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la actividad física de moderada a vigorosa a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Los niveles de actividad física de los participantes se midieron utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF)
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Medidas antropométricas completadas al inicio y seguimiento a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
La altura y la masa corporal de los participantes se evaluaron con un estadiómetro.
Línea de base y seguimiento a las 8 semanas
Cambios desde el inicio en las puntuaciones de la evaluación del movimiento movr a las 4 y 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 4 y 8 semanas
Se instruyó a los participantes para que completaran las 10 pruebas de evaluación de movimiento autoinformadas a través de su cuenta individual de la aplicación movr. Estas pruebas de movimiento se realizan para evaluar la movilidad, el control motor y la fuerza, y se utilizan para determinar las deficiencias en los patrones de movimiento y proporcionar información prescriptiva para la selección de ejercicios dentro de la aplicación. Se solicitó a los participantes (por correo electrónico) que completaran sus evaluaciones de movimiento nuevamente a las 4 y 8 semanas.
Línea de base y seguimiento a las 4 y 8 semanas
datos de uso de la aplicación movr medidos durante un período de estudio de 8 semanas y durante un seguimiento voluntario de 8 a 12 semanas
Periodo de tiempo: Durante un período de estudio de 8 semanas y un período de uso voluntario de la aplicación de 8 a 12 semanas
El número de sesiones de Minis y Builder completadas por semana se registró en el servidor de la base de datos de movr durante el período de estudio de 8 semanas y el uso voluntario adicional de 8 a 12 semanas.
Durante un período de estudio de 8 semanas y un período de uso voluntario de la aplicación de 8 a 12 semanas
Usabilidad y aceptabilidad de la aplicación movr medidas a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
En la prueba de seguimiento de la Visita 2, se pidió a los participantes que respondieran a una serie de preguntas de escala tipo Likert correspondientes a la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación movr durante el período de intervención de 8 semanas. Además, también se utilizaron preguntas incluidas en las entrevistas semiestructuradas para evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación movr.
Seguimiento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Mitacs
Lululemon Athletica

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H19-01915

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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