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Movr アプリの実際の有効性を調べる

2021年4月26日 更新者：Mary Jung、University of British Columbia

Movr mHealth アプリケーションの現実世界での有効性の検証: 混合法のパイロット、実用的なランダム化比較試験

この 8 週間のパイロット実用的ランダム化対照試験の目的は、機能的な動作、柔軟性、筋力、心血管のフィットネスに対する movr の現実世界の影響を調べることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ダウンロード可能な何千ものモバイル アプリは健康とフィットネスを目的としていますが、そのようなアプリの実際の有効性を評価した研究は限られています。 movr アプリは、個別の動きの評価に基づいて機能的な動きのトレーニングを処方することで身体機能を強化するように設計された mHealth アプリです。 movr が機能的な動きと体力 (柔軟性、筋力、心臓血管の健康状態) に及ぼす影響はまだ経験的に確立されていません。 したがって、この 8 週間のパイロット実用的ランダム化対照試験の目的は、機能的動作、柔軟性、筋力、および心血管のフィットネスに対する movr の現実世界の影響を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳まで
  • 英語の読み書きができる能力
  • App Store または Google Play からアプリケーションをダウンロードできるモバイル デバイスを所有している

除外基準:

  • 以前はmvrアプリを使用していました
  • Get Active アンケートに基づく運動の禁忌があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：movr アプリグループ
参加者には、8週間の介入期間中は通常の身体活動、食事、睡眠行動を維持し、その期間中は特別な運動トレーニングを避けるよう指示されたが、現在の活動を補うためにmovrアプリを使用することも求められた。
デバイス：movr mHealth アプリ
Movr アプリを通じて規定された演習には、ビデオ、画像、および演習の実行方法に関する詳細な指示が付属していました。 これらのエクササイズは基本的な動きと可動性のパターンで構成されており、機能的な動きを促進するように設計されています。 参加者は、週に合計 4 つの「ミニ」セッションと 2 つのワークアウト「ビルダー」セッションを完了するように指示されました。 ワークアウト ビルダーは、ユーザーの希望する運動時間 (15、30、45、または 60 分)、利用可能な器具 (TRX バンド、ケトルベル、懸垂バー、ダンベル、フォーム ローラー、またはなし)、ターゲットに合わせて、より長い運動セッションになるように設計されています。体の部位 (下半身、上半身、全身)、および特定の運動目標 (「汗をかく」、「筋力をつける」、または「可動性を高める」)。 movr アプリのバージョン 3.6 はデータ収集の開始時に使用され、試用期間中にバージョン 4.1 に更新されました。 これらのアップデートを通じて、アプリや運動処方機能に大きな変更は加えられませんでした。
介入なし：待機リスト制御グループ
参加者には、8週間の研究期間中、通常の身体活動、食事、睡眠行動を維持し、その期間中は特別な運動トレーニングを避けるよう指示された。 8週間の研究期間の後、対照群の個人には、希望に応じてmvrアプリをダウンロードして使用することが許可されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間の追跡調査における機能的運動スクリーニング（FMS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
機能的動作画面 (FMS) の 100 ポイント バージョンを使用して、個々の動作パターンを特定しました。 FMS は、全身の動きのパターンを評価するためのスクリーニング ツールであり、7 つのコア動作テスト (ディープ スクワット、ハードル ステップ、インライン ランジ、アクティブ ストレートレッズ レイズ、肩の柔軟性、体幹の安定性腕立て伏せ、四足回転の安定性) で構成されています。 ）。 7 つの FMS 動作画面は各参加者によって実行され、2 台のビデオ カメラを備えたポータブル観察ラボ (Noldus) を使用して記録されました (1 つは矢状面 [側面] ビューで撮影し、もう 1 つは正面面 [正面/背面] ビューで撮影)。 標準化された FMS 口頭指示は研究者によって提供されました。 ビデオベースのテストは、研究室訪問中の参加者の負担を最小限に抑え、参加者が各動作の FMS スコアを認識できないようにするために完了しました。 FMS のスコアリングは、ビデオ録画を使用して後で完了しました。
ベースラインと 8 週間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間の追跡調査での柔軟性のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
肩リーチ柔軟性テストは上半身の柔軟性とシットアンドリーチ、アクティブストレートレッグレイズ（ASLR）を評価するために使用され、半膝立ち背屈テストは下半身の柔軟性を評価するために使用されました。 ショルダーリーチテストでは、柔らかい巻尺を使用して参加者の閉じた拳の間の距離を測定し、ASLRでは、デジタル傾斜計（Metriks、カナダ）を使用して各脚の可動範囲を角度で測定しました。 各柔軟性テスト (座位とリーチを除く) について、左側と右側 (腕または脚) のスコアが合計され、合計スコアが報告されます。 肩の柔軟性テストの測定スコアが低いほど柔軟性が高いことを示し、シットアンドリーチ、ASLR、および半膝立ち背屈テストのスコアが高いほど柔軟性が高いことを示します。
ベースラインと 8 週間の追跡調査
8週間の追跡調査における筋持久力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
腕立て伏せテストを使用して、参加者が失敗するまで完了できる連続腕立て伏せの最大反復回数を決定しました。 試験プロトコルは、研究に参加したすべての女性に対して修正された腕立て伏せプロトコルの使用を含む、カナダ運動生理学協会 (CSEP) の推奨事項に従いました。
ベースラインと 8 週間の追跡調査
8週間の追跡調査における握力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
ハンドグリップ強度は、Smedley スプリング ハンドグリップ ダイナモメーター (BASELINE®) を使用し、等尺性ハンドグリップ スクイーズによる最大自発収縮を使用して評価されました。 左手と右手からのスコアを合計し、合計スコアを報告します。
ベースラインと 8 週間の追跡調査
8週間の追跡調査における下半身パワーのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
IPhone 8 の My Jump 2 モバイル アプリを使用してカウンタームーブメント ジャンプ (CMJ) を実施し、下半身のパワーを評価しました。 My Jump 2 の有効性と信頼性は以前に確立されています。
ベースラインと 8 週間の追跡調査
8週間の追跡調査における心血管フィットネスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
参加者は、サイクルエルゴメーター (Lode Excalibur Sport) で増分最大酸素摂取量 (V̇O2max) テストを実施しました。 参加者が自発的疲労に達するか、少なくとも 50 rpm のペダル ケイデンスを維持できなくなるまで、サイクル エルゴメーターの負荷は自動的に増加しました (女性の場合は 3 秒ごとに 1 W、男性の場合は 2 秒ごとに 1 W)。 オンラインガス収集システム (Parvo Medics、TrueOne 2400) を備えた代謝カートを使用して呼気ガスサンプルを継続的に収集し、30 秒間の最高平均酸素消費量の平均を使用して V̇O2max を計算しました (単位は mL·kg-1)。 ·min-1)。
ベースラインと 8 週間の追跡調査
8週間の追跡調査における健康管理領域のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
多次元健康管理対象スケールのフォーム B を使用して、健康管理対象を測定しました
ベースラインと 8 週間の追跡調査
8週間の追跡調査における健康認識のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
健康状態の認識を評価するために、短い形式の (36) 健康調査が使用されました
ベースラインと 8 週間の追跡調査
8週間の追跡調査における身体活動の楽しさのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
過去 1 週間に完了した身体活動の楽しさは、身体活動楽しみ尺度 (PACES) を使用して介入の前後で測定されました。 このスケールには 18 項目があり、参加者は 7 段階の双極スケール (1 から 7) で評価します。
ベースラインと 8 週間の追跡調査
1、2、3、4、5、6、7、8週間の追跡調査における健康、楽しさ、身体機能の満足度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1、2、3、4、5、6、7、8 週間の追跡調査
主観的運動経験尺度 (SEES) は、参加者の前向きな幸福感、心理的苦痛、疲労を測定するために使用されました。 運動の楽しさを測定するために、単一項目の運動楽しさスケール (EES) が使用されました。 身体機能の満足度の 5 項目の尺度を使用して、(1) 全体的な身体機能、(2) 心血管の健康状態、(3) 筋力、(4) 柔軟性、および (5) バランスに対する参加者の満足度を評価しました。 この一連の質問は、8 週間の介入期間中および介入前後の各週の終わりに、アンケートへのクアルトリクスのリンクを含む電子メールの形式で実施されました。
ベースラインと 1、2、3、4、5、6、7、8 週間の追跡調査
ベースラインと8週間のフォローアップで完了した半構造化インタビュー
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
訪問 1 の最初と訪問 2 の終わりに、movr グループからの 15 人の参加者のランダムなサブサンプルが、音声録音装置 (Sony ICD PX333 デジタル ボイス レコーダー) を使用して録音された半構造化インタビューに参加しました。 インタビューの質問では、フィットネス モバイル アプリに関する一般的な信念、フィットネスと身体機能の認識、mvr アプリを使用した個人の経験、movr アプリの使用前と使用後で運動の認識がどのように変化するか、将来の movr の設計と配信を最適化する方法について取り上げられました。アプリ
ベースラインと 8 週間の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間の追跡調査における中程度から激しい身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
参加者の身体活動レベルは、国際身体活動アンケート - 短縮形式 (IPAQ-SF) を使用して測定されました。
ベースラインと 8 週間の追跡調査
ベースライン時と8週間の追跡調査時に人体計測が完了
時間枠：ベースラインと 8 週間の追跡調査
参加者の身長と体重はスタディオメーターを使用して評価されました
ベースラインと 8 週間の追跡調査
4週間および8週間の追跡調査におけるmvr動作評価スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間の追跡調査
参加者は、各自の movr アプリ アカウントを通じて 10 個の自己申告動作評価テストを完了するように指示されました。 これらの動作テストは、可動性、運動制御、筋力を評価するために実行され、動作パターンの欠陥を判断し、アプリ内で運動を選択するための規範的な情報を提供するために使用されます。 参加者は、4週間目と8週間目に運動評価を再度完了するよう（電子メールで）促されました。
ベースライン、4 週間および 8 週間の追跡調査
movr アプリの使用データは、8 週間の研究期間と 8 ～ 12 週間の自主的なフォローアップにわたって測定されました。
時間枠：8 週間の学習期間と 8 ～ 12 週間の自主的なアプリ使用期間
1 週間あたりに完了した Mini および Builder セッションの数は、8 週間の研究期間にわたって movr データベース サーバーに記録され、8 ～ 12 週間は追加の自発的使用が行われました。
8 週間の学習期間と 8 ～ 12 週間の自主的なアプリ使用期間
movr アプリの使いやすさと受け入れやすさを 8 週間の追跡調査で測定
時間枠：8週間のフォローアップ
訪問 2 のフォローアップ テストでは、参加者は、8 週間の介入期間にわたる movr アプリの使いやすさと受け入れやすさに対応する一連のリッカート タイプの尺度の質問に回答するように求められました。 さらに、半構造化インタビューに含まれる質問は、mvr アプリの使いやすさと受け入れやすさを評価するためにも使用されました。
8週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Mitacs
Lululemon Athletica

捜査官

  • 主任研究者：Mary E Jung, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月25日

一次修了 (実際)

2020年2月14日

研究の完了 (実際)

2020年2月14日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H19-01915

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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