Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Movr-appens effektivitet i den virkelige verden

26. april 2021 opdateret af: Mary Jung, University of British Columbia

Undersøgelse af den virkelige verdens effektivitet af Movr mHealth-applikationen: En pilot med blandede metoder pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette 8-ugers pragmatiske, randomiserede kontrollerede pilotforsøg var at undersøge den virkelige virkning af movr på funktionel bevægelse, fleksibilitet, styrke og kardiovaskulær kondition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tusindvis af mobilapps, der er tilgængelige til download, er rettet mod sundhed og fitness, men begrænset forskning har evalueret effektiviteten af ​​sådanne apps i den virkelige verden. Movr-appen er en mHealth-app designet til at forbedre den fysiske funktion ved at ordinere funktionel bevægelsestræning baseret på individualiserede bevægelsesvurderinger. movrs indflydelse på funktionel bevægelse og fysisk kondition (fleksibilitet, styrke og kardiovaskulær kondition) er endnu ikke fastslået empirisk. Målet med dette 8-ugers pragmatiske, randomiserede kontrollerede pilotforsøg var således at undersøge den virkelige virkning af movr på funktionel bevægelse, fleksibilitet, styrke og kardiovaskulær kondition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 50 år
  • Evne til at læse og skrive engelsk
  • Ejede en mobilenhed, der kunne downloade applikationer fra App Store eller Google Play

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere brugt movr-appen
  • Havde kontraindikationer til at træne baseret på Get Active-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: movr App Group
Deltagerne blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, kost og søvnadfærd i den 8-ugers interventionsperiode og undgå enhver specialiseret træningstræning i denne periode, men de blev også bedt om at bruge movr-appen til at supplere deres nuværende aktivitet.
Enhed: movr mHealth App
Øvelserne foreskrevet gennem movr-appen blev ledsaget af videoer, billeder og detaljerede instruktioner om, hvordan de udføres. Disse øvelser bestod af grundlæggende bevægelses- og mobilitetsmønstre og er designet til at fremme funktionel bevægelse. Deltagerne blev instrueret i at gennemføre i alt fire 'Minis' og to trænings 'Builder'-sessioner om ugen. Workout Builders er designet til at være længere træningssessioner skræddersyet til brugerens ønskede træningstid (15, 30, 45 eller 60 min), tilgængeligt udstyr (TRX Band, kettlebell, chin-up bar, håndvægte, foam roller eller ingen), mål kropsregion (nedre, øvre eller hele kroppen) og specifikt træningsmål ('blive svedig', 'byg styrke' eller 'udvikle mobilitet'). Version 3.6 af movr-appen blev brugt i starten af ​​dataindsamlingen og blev opdateret til version 4.1 i løbet af forsøget. Der blev ikke foretaget væsentlige ændringer i appen eller til træningsreceptfunktionen gennem disse opdateringer.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet, kost og søvnadfærd i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode og at undgå enhver specialiseret træningstræning i denne periode. Efter den 8-ugers undersøgelsesperiode fik personer i kontrolgruppen lov til at downloade og bruge movr-appen, hvis de valgte det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionel bevægelsesskærm (FMS) ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
100-punkts versionen af ​​den funktionelle bevægelsesskærm (FMS) blev brugt til at identificere individuelle bevægelsesmønstre. FMS er et screeningsværktøj til at vurdere hele kroppens bevægelsesmønstre og består af syv kernebevægelsestests (dyb squat, hækketrin, in-line lunge, aktiv løft med lige ben, skulderfleksibilitet, push-up på kropsstabilitet og firkantet rotationsstabilitet ). De syv FMS-bevægelsesskærme blev udført af hver deltager og optaget ved hjælp af et bærbart observationslaboratorium (Noldus) med to videokameraer (et skudt på et sagittalt plan [side] og det andet fra et frontalt plan [front/bag] visning). De standardiserede FMS verbale instruktioner blev leveret af forskeren. Den videobaserede test blev gennemført for at minimere deltagerbyrden under laboratoriebesøg og for at blinde deltagerne for deres FMS-score for hver af bevægelserne. Scoring af FMS blev afsluttet på et senere tidspunkt ved hjælp af videooptagelserne.
Baseline og 8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fleksibilitet ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Skulderrækkeviddefleksibilitetstesten blev brugt til at vurdere overkropsfleksibilitet og sidde og nå, aktiv straight-leg raise (ASLR), og halvknælende dorsalfleksionstesten blev brugt til at vurdere underkroppens fleksibilitet. Til skulderrækkevidde-testen blev der brugt et blødt målebånd til at måle afstanden mellem deltagernes lukkede næver, og for ASLR blev bevægelsesområde i grader målt på hvert ben ved hjælp af et digitalt inklinometer (Metriks, Canada). For hver af fleksibilitetstestene (eksklusive sidde og rækkevidde) blev score fra venstre og højre side (arm eller ben) summeret, og de samlede scores rapporteres. En lavere målescore på skulderfleksibilitetstesten indikerer større fleksibilitet, mens højere score på sit and reach, ASLR og halvknælende dorsalfleksionstest indikerer større fleksibilitet.
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i muskulær udholdenhed ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
En push-up-test blev brugt til at bestemme det maksimale antal successive push-up-gentagelser, som deltagerne kunne gennemføre indtil fiasko. Testprotokollerne fulgte anbefalingerne fra Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), herunder brug af en modificeret push-up protokol for alle kvinder i undersøgelsen.
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Håndgrebsstyrken blev vurderet ved hjælp af en maksimal frivillig sammentrækning af et isometrisk håndgrebsklem ved hjælp af et Smedley fjederhåndgrebsdynamometer (BASELINE®). Score fra venstre og højre hånd blev summeret, og de samlede scores rapporteres.
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i underkropsstyrke ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Et modbevægelsesspring (CMJ) blev udført ved hjælp af My Jump 2-mobilappen på en iPhone 8 for at vurdere underkroppens kraft. Gyldigheden og pålideligheden af ​​My Jump 2 er blevet fastslået tidligere.
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i kardiovaskulær kondition ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Deltagerne udførte en inkrementel maksimal iltoptagelsestest (V̇O2max) på et cykelergometer (Lode Excalibur Sport). Modstanden på cyklusergometeret blev automatisk øget (1W hver 3 s for kvinder, 1W hver 2 s for mænd), indtil deltagerne nåede frivillig udmattelse eller ikke længere kunne opretholde en pedalkadence på mindst 50 rpm. En metabolisk vogn med et online gasopsamlingssystem (Parvo Medics, TrueOne 2400) blev brugt til at indsamle udløbne gasprøver kontinuerligt, og V̇O2max blev beregnet ved hjælp af gennemsnittet af det højeste gennemsnitlige iltforbrug over en 30-sekunders periode (i ml·kg-1 ·min-1).
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændringer fra baseline i helbredskontrolstedet ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Form B af Multidimensional Health Locus of Control-skalaen blev brugt til at måle sundhed locus of control
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændringer fra baseline i opfattelser af sundhed ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
The Short Form (36) Health Survey blev brugt til at vurdere opfattelser af sundhedstilstand
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændringer fra baseline i fysisk aktivitetsnydelse ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Nydelse af fysisk aktivitet gennemført i løbet af den seneste uge blev målt før og efter intervention ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Denne skala har 18 punkter, som deltagerne vurderede på en 7-punkts bipolar skala (fra 1 til 7).
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændringer fra baseline i velvære, nydelse, tilfredshed med fysisk funktion ved 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 ugers opfølgning
Subjective Exercise Experiences Scale (SEES) blev brugt til at måle deltagernes positive velbefindende, psykiske lidelser og træthed. Single-item Exercise Enjoyment Scale (EES) blev brugt til at måle træningsglæde. Et 5-element mål for tilfredshed med fysisk funktion blev brugt til at vurdere deltagernes tilfredshed med deres (1) generelle fysiske funktion, (2) kardiovaskulære kondition, (3) muskelstyrke, (4) fleksibilitet og (5) balance. Dette sæt spørgsmål blev administreret i slutningen af ​​hver uge gennem hele den 8-ugers interventionsperiode såvel som før og efter intervention i form af en e-mail, der indeholdt et Qualtrics-link til undersøgelsen
Baseline og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 ugers opfølgning
Semistrukturerede interviews gennemført ved baseline og 8 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Allerede i begyndelsen af ​​besøg 1 og i slutningen af ​​besøg 2 deltog en tilfældig delprøve på 15 deltagere fra movr-gruppen i semistrukturerede interviews, der blev optaget ved hjælp af en lydoptageenhed (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder). Interviewspørgsmål omhandlede generelle overbevisninger om fitness-mobilapps og opfattelser af fitness og fysisk funktion, individuelle erfaringer med at bruge movr-appen, hvordan træningsopfattelser kan ændre sig fra før til efter brug af movr-appen, og hvordan man optimerer fremtidigt design og levering af movr-appen. app
Baseline og 8 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i moderat til kraftig fysisk aktivitet ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau blev målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Baseline og 8 ugers opfølgning
Antropometriske mål afsluttet ved baseline og 8 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 8 ugers opfølgning
Deltagernes højde og kropsmasse blev vurderet ved hjælp af et stadiometer
Baseline og 8 ugers opfølgning
Ændringer fra baseline i movr Movement Assessment-scorer ved 4- og 8-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4- og 8-ugers opfølgning
Deltagerne blev bedt om at gennemføre de 10 selvrapporterede Movement Assessment-tests gennem deres individuelle movr-app-konto. Disse bevægelsestests udføres for at vurdere mobilitet, motorisk kontrol og styrke og bruges til at bestemme mangler i bevægelsesmønstre og til at give foreskrivende information til træningsvalg i appen. Deltagerne blev bedt (via e-mail) om at fuldføre deres bevægelsesvurderinger igen efter 4 og 8 uger
Baseline og 4- og 8-ugers opfølgning
movr app brugsdata målt over en 8-ugers undersøgelsesperiode og over 8-12 ugers frivillig opfølgning
Tidsramme: På tværs af 8 ugers studieperiode og over 8-12 ugers frivillig appbrugsperiode
Antallet af gennemførte mini- og byggesessioner pr. uge blev registreret på movr-databaseserveren i løbet af den 8 ugers undersøgelsesperiode og yderligere frivillig brug fra 8-12 uger
På tværs af 8 ugers studieperiode og over 8-12 ugers frivillig appbrugsperiode
movr app anvendelighed og acceptabilitet målt ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Ved Visit 2-opfølgningstestningen blev deltagerne bedt om at svare på en række spørgsmål af Likert-typen svarende til anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​movr-appen over den 8-ugers interventionsperiode. Derudover blev spørgsmål inkluderet i de semistrukturerede interviews også brugt til at evaluere anvendeligheden og acceptablen af ​​movr-appen
8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Mitacs
Lululemon Athletica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-01915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med movr mHealth App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner