Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esaminando l'efficacia nel mondo reale dell'app Movr

26 aprile 2021 aggiornato da: Mary Jung, University of British Columbia

Esaminare l'efficacia nel mondo reale dell'applicazione Movr mHealth: uno studio controllato randomizzato pragmatico pilota con metodi misti

L'obiettivo di questo pragmatico studio pilota randomizzato controllato di 8 settimane era esaminare l'impatto del movimento nel mondo reale su movimento funzionale, flessibilità, forza e forma fisica cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Migliaia di app mobili disponibili per il download sono orientate alla salute e al fitness, ma una ricerca limitata ha valutato l'efficacia nel mondo reale di tali app. L'app movr è un'app mHealth progettata per migliorare il funzionamento fisico prescrivendo l'allenamento del movimento funzionale basato su valutazioni del movimento individualizzate. L'influenza di movr sul movimento funzionale e sulla forma fisica (flessibilità, forza e fitness cardiovascolare) non è stata ancora stabilita empiricamente. Pertanto, l'obiettivo di questo pragmatico studio pilota randomizzato controllato di 8 settimane era esaminare l'impatto nel mondo reale di movr su movimento funzionale, flessibilità, forza e forma fisica cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 50 anni
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Possedeva un dispositivo mobile in grado di scaricare applicazioni dall'App Store o da Google Play

Criteri di esclusione:

  • Utilizzato in precedenza l'app movr
  • Aveva controindicazioni all'esercizio in base al questionario Get Active

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di app movr
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro normale attività fisica, dieta e comportamento durante il sonno per il periodo di intervento di 8 settimane e di evitare qualsiasi allenamento specializzato per quel periodo di tempo, ma è stato anche chiesto loro di utilizzare l'app movr per integrare la loro attività attuale.
Dispositivo: App movr mHealth
Gli esercizi prescritti tramite l'app movr sono stati accompagnati da video, immagini e istruzioni dettagliate su come completarli. Questi esercizi consistevano in movimenti di base e modelli di mobilità e sono progettati per promuovere il movimento funzionale. Ai partecipanti è stato chiesto di completare un totale di quattro sessioni "Mini" e due sessioni di allenamento "Builder" a settimana. I Workout Builder sono progettati per sessioni di allenamento più lunghe adattate al tempo di esercizio desiderato dall'utente (15, 30, 45 o 60 min), all'attrezzatura disponibile (fascia TRX, kettlebell, barra per trazioni, manubri, rullo di schiuma o nessuno), obiettivo regione del corpo (parte inferiore, superiore o tutto il corpo) e obiettivo di esercizio specifico ("sudare", "costruire forza" o "sviluppare mobilità"). La versione 3.6 dell'app movr è stata utilizzata all'inizio della raccolta dei dati ed è stata aggiornata alla versione 4.1 nel corso della prova. Non sono state apportate modifiche significative all'app o alla funzionalità di prescrizione degli esercizi durante questi aggiornamenti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro normale attività fisica, dieta e comportamento durante il sonno durante il periodo di studio di 8 settimane e di evitare qualsiasi allenamento specializzato per quel periodo di tempo. Dopo il periodo di studio di 8 settimane, le persone nel gruppo di controllo potevano scaricare e utilizzare l'app movr, se lo desideravano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella schermata del movimento funzionale (FMS) al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
La versione a 100 punti dello schermo di movimento funzionale (FMS) è stata utilizzata per identificare i singoli schemi di movimento. L'FMS è uno strumento di screening per valutare i modelli di movimento di tutto il corpo e consiste in sette test di movimento di base (deep squat, hurdle step, in-line lunge, active straight-leg raise, flessione della spalla, stabilità del tronco push-up e stabilità rotatoria quadrupede ). I sette schermi di movimento FMS sono stati eseguiti da ciascun partecipante e registrati utilizzando un laboratorio di osservazione portatile (Noldus) con due videocamere (una ripresa su un piano sagittale [laterale] e l'altra da un piano frontale [fronte/posteriore]). Le istruzioni verbali FMS standardizzate sono state fornite dal ricercatore. Il test basato su video è stato completato per ridurre al minimo il carico dei partecipanti durante le visite di laboratorio e per rendere ciechi i partecipanti ai loro punteggi FMS per ciascuno dei movimenti. Il punteggio dell'FMS è stato completato in un secondo momento utilizzando le registrazioni video.
Basale e follow-up a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della flessibilità al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Il test di flessibilità della portata della spalla è stato utilizzato per valutare la flessibilità della parte superiore del corpo e il sit and reach, il sollevamento attivo della gamba tesa (ASLR) e i test di dorsiflessione a metà ginocchio sono stati utilizzati per valutare la flessibilità della parte inferiore del corpo. Per il test della portata della spalla, è stato utilizzato un metro a nastro morbido per misurare la distanza tra i pugni chiusi dei partecipanti e per l'ASLR, l'ampiezza di movimento in gradi è stata misurata su ciascuna gamba utilizzando un inclinometro digitale (Metriks, Canada). Per ciascuno dei test di flessibilità (esclusi sit e reach), sono stati sommati i punteggi del lato sinistro e destro (braccio o gamba) e sono riportati i punteggi totali. Un punteggio di misurazione inferiore nel test di flessibilità della spalla indica una maggiore flessibilità, mentre punteggi più alti nei test di posizione seduta e allungo, ASLR e dorsiflessione a metà ginocchio indicano una maggiore flessibilità.
Basale e follow-up a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della resistenza muscolare al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
È stato utilizzato un test di push-up per determinare il numero massimo di ripetizioni successive di push-up che i partecipanti potevano completare fino al fallimento. I protocolli di test hanno seguito le raccomandazioni della Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), incluso l'uso di un protocollo push-up modificato per tutte le donne nello studio.
Basale e follow-up a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della forza di presa delle mani al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
La forza dell'impugnatura è stata valutata utilizzando una contrazione volontaria massima di una compressione isometrica dell'impugnatura utilizzando un dinamometro con impugnatura a molla Smedley (BASELINE®). I punteggi della mano sinistra e destra sono stati sommati e sono riportati i punteggi totali.
Basale e follow-up a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della potenza della parte inferiore del corpo al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
È stato condotto un salto contromovimento (CMJ) utilizzando l'app mobile My Jump 2 su un iPhone 8 per valutare la potenza della parte inferiore del corpo. La validità e l'affidabilità di My Jump 2 sono state stabilite in precedenza.
Basale e follow-up a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della forma fisica cardiovascolare al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
I partecipanti hanno eseguito un test incrementale di consumo massimo di ossigeno (V̇O2max) su un cicloergometro (Lode Excalibur Sport). La resistenza sul cicloergometro è stata aumentata automaticamente (1W ogni 3 s per le donne, 1W ogni 2 s per gli uomini) fino a quando i partecipanti hanno raggiunto l'esaurimento volontario o non sono più riusciti a mantenere una cadenza di pedalata di almeno 50 rpm. Un carrello metabolico con un sistema di raccolta del gas online (Parvo Medics, TrueOne 2400) è stato utilizzato per raccogliere continuamente campioni di gas scaduti e il V̇O2max è stato calcolato utilizzando la media del più alto consumo medio di ossigeno in un periodo di 30 s (in mL·kg-1 ·min-1).
Basale e follow-up a 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nel locus of control della salute al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Il modulo B della scala multidimensionale del locus of control della salute è stato utilizzato per misurare il locus of control della salute
Basale e follow-up a 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nelle percezioni di salute al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
La Short Form (36) Health Survey è stata utilizzata per valutare le percezioni sullo stato di salute
Basale e follow-up a 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nel godimento dell'attività fisica al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
Il piacere dell'attività fisica completata nell'ultima settimana è stato misurato prima e dopo l'intervento utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Questa scala ha 18 elementi che i partecipanti hanno valutato su una scala bipolare a 7 punti (da 1 a 7).
Basale e follow-up a 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale in termini di benessere, divertimento, soddisfazione per il funzionamento fisico a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8 settimane
La scala delle esperienze di esercizio soggettivo (SEES) è stata utilizzata per misurare il benessere positivo, il disagio psicologico e l'affaticamento dei partecipanti. La scala del godimento dell'esercizio (EES) è stata utilizzata per misurare il piacere dell'esercizio. È stata utilizzata una misura di soddisfazione a 5 elementi per il funzionamento fisico per valutare la soddisfazione dei partecipanti per il loro (1) funzionamento fisico complessivo, (2) fitness cardiovascolare, (3) forza muscolare, (4) flessibilità e (5) equilibrio. Questa serie di domande è stata somministrata alla fine di ogni settimana per tutto il periodo di intervento di 8 settimane, nonché prima e dopo l'intervento sotto forma di un'e-mail che includeva un collegamento Qualtrics al sondaggio
Basale e follow-up a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8 settimane
Interviste semi-strutturate completate al basale e al follow-up a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
All'inizio della Visita 1 e alla fine della Visita 2, un sottocampione casuale di 15 partecipanti del gruppo movr ha partecipato a interviste semi-strutturate che sono state registrate utilizzando un dispositivo di registrazione audio (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder). Le domande dell'intervista hanno riguardato le convinzioni generali sulle app mobili per il fitness e le percezioni del fitness e del funzionamento fisico, esperienze individuali con l'utilizzo dell'app movr, come le percezioni dell'esercizio possono cambiare da prima a dopo l'utilizzo dell'app movr e come ottimizzare la progettazione futura e la consegna del movr app
Basale e follow-up a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nell'attività fisica da moderata a vigorosa al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
I livelli di attività fisica dei partecipanti sono stati misurati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Basale e follow-up a 8 settimane
Misure antropometriche completate al basale e al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
L'altezza e la massa corporea dei partecipanti sono state valutate utilizzando uno stadiometro
Basale e follow-up a 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nei punteggi di valutazione del movimento movr al follow-up di 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 4 e 8 settimane
I partecipanti sono stati istruiti a completare i 10 test di valutazione del movimento auto-segnalati tramite il proprio account individuale dell'app movr. Questi test di movimento vengono eseguiti per valutare la mobilità, il controllo motorio e la forza e vengono utilizzati per determinare le carenze nei modelli di movimento e per fornire informazioni prescrittive per la selezione degli esercizi all'interno dell'app. Ai partecipanti è stato chiesto (via e-mail) di completare nuovamente le valutazioni del movimento a 4 e 8 settimane
Basale e follow-up a 4 e 8 settimane
Dati sull'utilizzo dell'app movr misurati durante un periodo di studio di 8 settimane e un follow-up volontario di 8-12 settimane
Lasso di tempo: Per un periodo di studio di 8 settimane e per un periodo di utilizzo volontario dell'app di 8-12 settimane
Il numero di sessioni Minis e Builder completate a settimana è stato registrato sul server del database movr durante il periodo di studio di 8 settimane e l'uso volontario aggiuntivo da 8 a 12 settimane
Per un periodo di studio di 8 settimane e per un periodo di utilizzo volontario dell'app di 8-12 settimane
usabilità e accettabilità dell'app movr misurate al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
Al test di follow-up della Visita 2, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a una serie di domande su scala di tipo Likert corrispondenti all'usabilità e all'accettabilità dell'app movr durante il periodo di intervento di 8 settimane. Inoltre, le domande incluse nelle interviste semi-strutturate sono state utilizzate anche per valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'app movr
Controllo a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Mitacs
Lululemon Athletica

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-01915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su App movr mHealth

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi