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Examen de l'efficacité réelle de l'application Movr

26 avril 2021 mis à jour par: Mary Jung, University of British Columbia

Examen de l'efficacité réelle de l'application Movr mHealth : un essai contrôlé pragmatique randomisé pilote à méthodes mixtes

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pragmatique pilote de 8 semaines était d'examiner l'impact réel des mouvements sur le mouvement fonctionnel, la flexibilité, la force et la forme cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des milliers d'applications mobiles disponibles au téléchargement sont axées sur la santé et la forme physique, mais des recherches limitées ont évalué l'efficacité réelle de ces applications. L'application movr est une application mHealth conçue pour améliorer le fonctionnement physique en prescrivant un entraînement au mouvement fonctionnel basé sur des évaluations de mouvement individualisées. L'influence de movr sur le mouvement fonctionnel et la forme physique (flexibilité, force et forme cardiovasculaire) n'a pas encore été établie empiriquement. Ainsi, l'objectif de cet essai contrôlé randomisé pragmatique pilote de 8 semaines était d'examiner l'impact réel du mouvement sur le mouvement fonctionnel, la flexibilité, la force et la forme cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • Diabetes Prevention Research Group Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 50 ans
  • Capacité à lire et écrire l'anglais
  • Posséder un appareil mobile pouvant télécharger des applications depuis l'App Store ou Google Play

Critère d'exclusion:

  • Auparavant utilisé l'application movr
  • Avait des contre-indications à l'exercice sur la base du questionnaire Get Active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'applications movr
Les participants ont été invités à maintenir leur activité physique, leur régime alimentaire et leur sommeil habituels pendant la période d'intervention de 8 semaines et à éviter tout entraînement physique spécialisé pendant cette période, mais ils ont également été invités à utiliser l'application movr pour compléter leur activité actuelle.
Les exercices prescrits via l'application movr étaient accompagnés de vidéos, d'images et d'instructions détaillées sur la façon de les réaliser. Ces exercices consistaient en des mouvements de base et des schémas de mobilité et sont conçus pour promouvoir le mouvement fonctionnel. Les participants ont été invités à effectuer un total de quatre séances d'entraînement "Minis" et deux séances d'entraînement "Builder" par semaine. Les constructeurs d'entraînement sont conçus pour être des séances d'exercice plus longues adaptées au temps d'exercice souhaité par l'utilisateur (15, 30, 45 ou 60 min), à l'équipement disponible (bande TRX, kettlebell, barre de traction, haltères, rouleau en mousse ou aucun), cible région du corps (bas, haut ou corps entier) et objectif d'exercice spécifique (« transpirer », « renforcer la force » ou « développer la mobilité »). La version 3.6 de l'application movr a été utilisée au début de la collecte de données et a été mise à jour vers la version 4.1 au cours de l'essai. Aucune modification significative n'a été apportée à l'application ou à la fonctionnalité de prescription d'exercices tout au long de ces mises à jour.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants ont été invités à maintenir leur activité physique habituelle, leur régime alimentaire et leur sommeil pendant la période d'étude de 8 semaines et à éviter tout entraînement physique spécialisé pendant cette période. Après la période d'étude de 8 semaines, les personnes du groupe témoin ont été autorisées à télécharger et à utiliser l'application movr si elles le souhaitaient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le dépistage des mouvements fonctionnels (FMS) au suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
La version à 100 points de l'écran de mouvement fonctionnel (FMS) a été utilisée pour identifier les schémas de mouvement individuels. Le FMS est un outil de dépistage pour évaluer les mouvements du corps entier et se compose de sept tests de mouvement de base (squat profond, pas d'obstacle, fente en ligne, élévation active de la jambe droite, flexibilité des épaules, pompe de stabilité du tronc et stabilité rotative quadrupède. ). Les sept écrans de mouvement FMS ont été réalisés par chaque participant et enregistrés à l'aide d'un laboratoire d'observation portable (Noldus) avec deux caméras vidéo (une vue sur un plan sagittal [côté] et l'autre depuis un plan frontal [avant/arrière]). Les instructions verbales normalisées du FMS ont été fournies par le chercheur. Les tests vidéo ont été réalisés pour minimiser le fardeau des participants lors des visites de laboratoire et pour aveugler les participants à leurs scores FMS pour chacun des mouvements. La notation du FMS a été complétée ultérieurement à l'aide des enregistrements vidéo.
Suivi initial et suivi à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la flexibilité par rapport à la ligne de base lors du suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Le test de flexibilité de la portée de l'épaule a été utilisé pour évaluer la flexibilité du haut du corps et l'assise et la portée, l'élévation active de la jambe droite (ASLR), et les tests de dorsiflexion à mi-agenouillement ont été utilisés pour évaluer la flexibilité du bas du corps. Pour le test d'atteinte des épaules, un ruban à mesurer souple a été utilisé pour mesurer la distance entre les poings fermés des participants, et pour l'ASLR, l'amplitude de mouvement en degrés a été mesurée sur chaque jambe à l'aide d'un inclinomètre numérique (Metriks, Canada). Pour chacun des tests de flexibilité (à l'exclusion de l'assise et de la portée), les scores des côtés gauche et droit (bras ou jambe) ont été additionnés et les scores totaux sont rapportés. Un score de mesure inférieur au test de flexibilité de l'épaule indique une plus grande flexibilité, tandis que des scores plus élevés aux tests d'assise et d'extension, d'ASLR et de dorsiflexion à demi-agenouillement indiquent une plus grande flexibilité.
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changement par rapport au départ de l'endurance musculaire au suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Un test de pompes a été utilisé pour déterminer le nombre maximal de répétitions successives de pompes que les participants pouvaient effectuer jusqu'à l'échec. Les protocoles de test ont suivi les recommandations de la Société canadienne de physiologie de l'exercice (SCPE), y compris l'utilisation d'un protocole de pompes modifié pour toutes les femmes de l'étude.
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changement de la force de préhension par rapport au départ lors d'un suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
La force de la poignée a été évaluée à l'aide d'une contraction volontaire maximale d'une compression isométrique de la poignée à l'aide d'un dynamomètre à poignée à ressort Smedley (BASELINE®). Les scores des mains gauche et droite ont été additionnés et les scores totaux sont rapportés.
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la puissance du bas du corps après 8 semaines de suivi
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Un saut à contre-mouvement (CMJ) a été effectué à l'aide de l'application mobile My Jump 2 sur un iPhone 8 pour évaluer la puissance du bas du corps. La validité et la fiabilité du My Jump 2 ont été établies précédemment.
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changement par rapport au départ de la forme cardiovasculaire au suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Les participants ont effectué un test de consommation maximale d'oxygène (V̇O2max) sur un vélo ergomètre (Lode Excalibur Sport). La résistance sur le vélo ergomètre a été automatiquement augmentée (1 W toutes les 3 s pour les femmes, 1 W toutes les 2 s pour les hommes) jusqu'à ce que les participants atteignent l'épuisement volontaire ou ne puissent plus maintenir une cadence de pédalage d'au moins 50 tr/min. Un chariot métabolique avec un système de collecte de gaz en ligne (Parvo Medics, TrueOne 2400) a été utilisé pour collecter en continu des échantillons de gaz expirés et la V̇O2max a été calculée en utilisant la moyenne de la consommation moyenne d'oxygène la plus élevée sur une période de 30 secondes (en mL·kg-1 ·min-1).
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changements par rapport aux valeurs initiales dans le locus de contrôle de la santé lors du suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Le formulaire B de l'échelle multidimensionnelle du locus de contrôle de la santé a été utilisé pour mesurer le locus de contrôle de la santé
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changements par rapport au départ dans les perceptions de la santé au suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Le formulaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé a été utilisé pour évaluer les perceptions de l'état de santé
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changements par rapport au départ dans le plaisir de l'activité physique lors d'un suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Le plaisir de l'activité physique réalisée au cours de la semaine précédente a été mesuré avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle PACE (Physical Activity Enjoyment Scale). Cette échelle comporte 18 items que les participants ont notés sur une échelle bipolaire en 7 points (de 1 à 7).
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changements par rapport à la ligne de base du bien-être, du plaisir, de la satisfaction à l'égard du fonctionnement physique à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 semaines de suivi
Délai: Ligne de base et suivi à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 semaines
L'échelle d'expériences d'exercice subjectif (SEES) a été utilisée pour mesurer le bien-être positif, la détresse psychologique et la fatigue des participants. L'échelle de plaisir de l'exercice (EES) à un seul élément a été utilisée pour mesurer le plaisir de l'exercice. Une mesure de la satisfaction à l'égard du fonctionnement physique en 5 points a été utilisée pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de leur (1) fonctionnement physique global, (2) forme cardiovasculaire, (3) force musculaire, (4) flexibilité et (5) équilibre. Cet ensemble de questions a été administré à la fin de chaque semaine tout au long de la période d'intervention de 8 semaines ainsi qu'avant et après l'intervention sous la forme d'un e-mail contenant un lien Qualtrics vers l'enquête.
Ligne de base et suivi à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 semaines
Entretiens semi-structurés complétés au départ et suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Au tout début de la visite 1 et à la fin de la visite 2, un sous-échantillon aléatoire de 15 participants du groupe movr a participé à des entretiens semi-structurés qui ont été enregistrés à l'aide d'un appareil d'enregistrement audio (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder). Les questions d'entretien portaient sur les croyances générales concernant les applications mobiles de fitness et les perceptions de la condition physique et du fonctionnement physique, les expériences individuelles d'utilisation de l'application movr, comment les perceptions de l'exercice peuvent changer d'avant à après l'utilisation de l'application movr et comment optimiser la conception et la livraison futures du movr. application
Suivi initial et suivi à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ dans l'activité physique modérée à vigoureuse au suivi de 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
Les niveaux d'activité physique des participants ont été mesurés à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Mesures anthropométriques effectuées au départ et suivi à 8 semaines
Délai: Suivi initial et suivi à 8 semaines
La taille et la masse corporelle des participants ont été évaluées à l'aide d'un stadiomètre
Suivi initial et suivi à 8 semaines
Changements par rapport au départ dans les scores d'évaluation du mouvement movr lors du suivi de 4 et 8 semaines
Délai: Ligne de base et suivi à 4 et 8 semaines
Les participants ont été invités à effectuer les 10 tests d'évaluation des mouvements autodéclarés via leur compte d'application movr individuel. Ces tests de mouvement sont effectués pour évaluer la mobilité, le contrôle moteur et la force, et sont utilisés pour déterminer les lacunes dans les schémas de mouvement et pour fournir des informations prescriptives pour la sélection d'exercices dans l'application. Les participants ont été invités (par e-mail) à compléter à nouveau leurs évaluations de mouvement à 4 et 8 semaines
Ligne de base et suivi à 4 et 8 semaines
données d'utilisation de l'application movr mesurées sur une période d'étude de 8 semaines et sur un suivi volontaire de 8 à 12 semaines
Délai: Sur une période d'étude de 8 semaines et sur une période d'utilisation volontaire de l'application de 8 à 12 semaines
Le nombre de sessions Minis et Builder terminées par semaine a été enregistré sur le serveur de base de données movr au cours de la période d'étude de 8 semaines et une utilisation volontaire supplémentaire de 8 à 12 semaines
Sur une période d'étude de 8 semaines et sur une période d'utilisation volontaire de l'application de 8 à 12 semaines
l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'application movr mesurées lors d'un suivi de 8 semaines
Délai: Suivi de 8 semaines
Lors des tests de suivi de la visite 2, les participants ont été invités à répondre à une série de questions sur l'échelle de type Likert correspondant à l'utilisabilité et à l'acceptabilité de l'application movr au cours de la période d'intervention de 8 semaines. De plus, les questions incluses dans les entretiens semi-structurés ont également été utilisées pour évaluer la convivialité et l'acceptabilité de l'application movr.
Suivi de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-01915

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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